Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo DEB-BACE w połączeniu z inhibitorami PD-1 w NSCLC w stadium II/III z niepowodzeniem standardowego leczenia

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Central Hospital of Lishui City

Skuteczność i bezpieczeństwo DEB-BACE w skojarzeniu z inhibitorami PD-1 w NSCLC stopnia II/III z niepowodzeniem standardowego leczenia: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, dwuramienne badanie kliniczne

Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym, dwuramiennym badaniem klinicznym. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy leczenia DEB-BACE w połączeniu z inhibitorem PD-1 (sindilizumabem) (grupa badana) i grupy leczenia DEB-BACE (grupa kontrolna), w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej w stadium II/III NSCLC z niepowodzeniem standardowego leczenia lub pacjentami nie do zniesienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat, bez ograniczeń płci.
  • Zgodnie z dokumentem Diagnosis and Treatment of Primary Lung Cancer (wydanie z 2018 r.), niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) został rozpoznany na podstawie badania histopatologicznego.
  • Stopień zaawansowania przerzutów do węzłów chłonnych (TNM) to II-III.
  • Zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) chorzy, u których nie powiodło się, odmówili lub nie nadawali się do standardowego leczenia (zabiegowego, chemioradioterapii, celowanej) po konsultacji.
  • Grupa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), Stan sprawności (PS) Wynik ≤ 2.
  • Szacowany czas przeżycia to ponad 3 miesiące.
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Chora była wcześniej leczona interwencyjnie [wszczepienie nasion jodu, ablacja, chemoembolizacja tętnic oskrzelowych (BACE)] lub otrzymywała immunoterapię w ramach standardowego leczenia pierwszego rzutu.
  • Pacjentowi towarzyszą inne nowotwory złośliwe i nie został wyleczony.
  • Liczba białych krwinek < 3×10*9/L, bezwzględna liczba neutrofili < 1,5×10*9/L, stosunek neutrofile/limfocyty ≥ 3, liczba płytek krwi < 50×10*9/L, stężenie hemoglobiny < 90 g/L .
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek (kreatynina > 176,8 μmol/l; aminotransferaza asparaginianowa (AST) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2 razy powyżej górnej granicy normy).
  • Niemożliwa do skorygowania koagulopatia lub aktywne krwioplucie.
  • Pacjent z czynnymi infekcjami wymaga antybiotykoterapii.
  • Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzycę i chorobę sercowo-naczyniową z wyraźnymi objawami.
  • Alergia na środki kontrastowe.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa leczenia skojarzonego
Do leczenia zastosowano perełki uwalniające lek, chemioembolizację tętnic oskrzelowych w połączeniu z inhibitorem białka programowanej śmierci komórkowej 1.
Procedura: Perełki uwalniające leki do chemoembolizacji tętnic oskrzelowych
Perełki uwalniające lek w chemoembolizacji tętnic oskrzelowych na ogół wykorzystuje dwulekową chemioterapię zawierającą platynę „platyna (cisplatyna, karboplatyna, nedaplatyna) leczenie skojarzone, a mikrosfery wypełnione lekiem można załadować winorelbiną, gemcytabiną, irinote Kang, raltitreksedem. Dawkę chemioterapii ustala się na 75mg/m2 platyny, a dawkę chemioterapii poprzez wlew cewnikowy zmniejsza się o 25%. Dawka leków naładowanych to winorelbina 25mg/m2, gemcytabina ogólnie 1000mg/m2, irynotekan 80mg/m2, raltitreksed 4mg. Chemioterapię poddano najpierw perfuzji, a następnie embolizacji za pomocą mikrosfer wypełnionych lekiem, aż do spowolnienia przepływu krwi w tętnicy zaopatrującej guz i zbliżenia się do stagnacji. Liczba zabiegów DEB-BACE jest ustalana przez badacza i podawana w miarę potrzeb w zależności od stanu pacjenta, zwykle 1-2 razy w odstępie 28±10 dni.
Lek: Inhibitor białka zaprogramowanej śmierci komórki 1
Wiązanie inhibitora białka programowanej śmierci komórkowej 1 leczono sintilimabem (Xinda Biopharmaceutical Co., Ltd.). Podawany jest we wlewie dożylnym, a zalecana dawka to 200 mg, podawana raz na 21 dni. Lek będzie działał przez dwa lata, aż do wystąpienia progresji choroby lub nietolerowanej toksyczności. Podczas immunoterapii leki immunosupresyjne nie będą zastępowane, a dawka nie będzie dostosowywana.
Aktywny komparator: Pojedyncza grupa zabiegowa
Otrzymuj tylko uwalniające leki kulki do leczenia chemoembolizacji tętnic oskrzelowych.
Procedura: Perełki uwalniające leki do chemoembolizacji tętnic oskrzelowych
Perełki uwalniające lek w chemoembolizacji tętnic oskrzelowych na ogół wykorzystuje dwulekową chemioterapię zawierającą platynę „platyna (cisplatyna, karboplatyna, nedaplatyna) leczenie skojarzone, a mikrosfery wypełnione lekiem można załadować winorelbiną, gemcytabiną, irinote Kang, raltitreksedem. Dawkę chemioterapii ustala się na 75mg/m2 platyny, a dawkę chemioterapii poprzez wlew cewnikowy zmniejsza się o 25%. Dawka leków naładowanych to winorelbina 25mg/m2, gemcytabina ogólnie 1000mg/m2, irynotekan 80mg/m2, raltitreksed 4mg. Chemioterapię poddano najpierw perfuzji, a następnie embolizacji za pomocą mikrosfer wypełnionych lekiem, aż do spowolnienia przepływu krwi w tętnicy zaopatrującej guz i zbliżenia się do stagnacji. Liczba zabiegów DEB-BACE jest ustalana przez badacza i podawana w miarę potrzeb w zależności od stanu pacjenta, zwykle 1-2 razy w odstępie 28±10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do progresji nowotworu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, mierzony w „miesiącach”, szacowany na maksymalnie 2 lata.
Najczęstszy pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniach nad rakiem.
Czas od rejestracji do progresji nowotworu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, mierzony w „miesiącach”, szacowany na maksymalnie 2 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ogólnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Czas od pierwszej oceny guza jako pełnej lub częściowej remisji do pierwszej oceny progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy.
Wskaźnik oceny skuteczności klinicznej leków przeciwnowotworowych.
Czas od pierwszej oceny guza jako pełnej lub częściowej remisji do pierwszej oceny progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny, w „miesiącach”, oceniany do 2 lat. W przypadku pacjentów, którzy nadal żyją w momencie analizy danych, OS oblicza się na podstawie daty ostatniej znanej daty życia pacjenta.
Najlepszy punkt końcowy skuteczności w badaniach klinicznych nad rakiem.
Czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny, w „miesiącach”, oceniany do 2 lat. W przypadku pacjentów, którzy nadal żyją w momencie analizy danych, OS oblicza się na podstawie daty ostatniej znanej daty życia pacjenta.
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR) według kryteriów mRECIST, oceniany do 12 miesięcy.
Wskaźnik oceny skuteczności klinicznej leków przeciwnowotworowych.
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR) według kryteriów mRECIST, oceniany do 12 miesięcy.
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów z całkowitą remisją (CR), częściową remisją (PR) i stabilizacją choroby (SD) według kryteriów mRECIST, oceniany do 12 miesięcy.
Wskaźnik oceny skuteczności klinicznej leków przeciwnowotworowych.
Odsetek pacjentów z całkowitą remisją (CR), częściową remisją (PR) i stabilizacją choroby (SD) według kryteriów mRECIST, oceniany do 12 miesięcy.
Czas do nieuleczalnej progresji guza
Ramy czasowe: Odstęp czasu między randomizacją a progresją nowotworu, w którym pacjenci nie są w stanie dalej otrzymywać leczenia, oceniany na maksymalnie 12 miesięcy.
Punkt końcowy badania leku przeciwnowotworowego.
Odstęp czasu między randomizacją a progresją nowotworu, w którym pacjenci nie są w stanie dalej otrzymywać leczenia, oceniany na maksymalnie 12 miesięcy.
Biomarkery nowotworowe
Ramy czasowe: Od okresu przed zabiegiem do każdego okresu kontrolnego, ocenianego do 2 lat.
antygen rakowo-płodowy, antygen węglowodanowy 125, rak płaskonabłonkowy itp.
Od okresu przed zabiegiem do każdego okresu kontrolnego, ocenianego do 2 lat.
Wynik Grupy Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej
Ramy czasowe: Od okresu przed zabiegiem do każdego okresu kontrolnego, ocenianego do 2 lat.
Ocena stanu sprawności pacjenta jest podzielona na 6 stopni. Najniższa ocena to 0, a najwyższa to 5. Stan fizyczny pacjenta pogarsza się wraz ze wzrostem stopnia.
Od okresu przed zabiegiem do każdego okresu kontrolnego, ocenianego do 2 lat.
Częstość nawrotów krwioplucia
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Krwioplucie występuje ponownie
Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Ocena jakości życia w kwestionariuszu Core
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka Ocena jakości życia Questionare-Core. Wszystkie pozycje i podskale zostały przekonwertowane od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia.
Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 5.0
Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.
Wizualna skala analogowa/punktacja. Narzędzie to wędrująca linijka o długości 10 cm z 11 skalami w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból nie do zniesienia. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Od daty randomizacji do każdego czasu obserwacji, oceniany do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Central Hospital of Lishui City

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Zhejiang University
Jiangxi Chest Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Xihui Ying, MD., The Central Hospital of Lishui City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZJLS-KLDMIR-21002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody i raport z badania klinicznego można udostępniać innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu sześciu miesięcy od zakończenia procesu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnionych danych nie można pobrać, można je jedynie przeglądać. Aby pobrać dane, należy skontaktować się z badaczami.

Udostępnione dane nie zawierają żadnych prywatnych informacji o uczestnikach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami