Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stentu pomostowania żołądkowego Tangji EU w przypadku otyłości

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.

Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i działania systemu stentów pomostujących żołądek jako metody leczenia otyłości w celu zmniejszenia masy ciała

System stentu obejściowego żołądka jest przeznaczony do stosowania w leczeniu otyłości u pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m2 w celu zmniejszenia masy ciała. W tym badaniu klinicznym Sponsor stara się wykazać bezpieczeństwo i działanie systemu stentu omijającego żołądek w proponowanym wskazaniu do leczenia otyłości w Unii Europejskiej (UE) i Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

System stentu obejściowego żołądka jest przeznaczony do stosowania w leczeniu otyłości u pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m2 w celu zmniejszenia masy ciała. W tym kluczowym, prospektywnym, wieloośrodkowym, jednoramiennym badaniu klinicznym Sponsor stara się wykazać bezpieczeństwo i działanie systemu stentu omijającego żołądek w proponowanym wskazaniu do leczenia otyłości w Unii Europejskiej (UE) i Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) ). To badanie kliniczne zostanie wykorzystane jako badanie pomostowe UE/Wielka Brytania, a wraz z trwającym badaniem klinicznym w Chinach (numer protokołu: HZTG01) zostanie wykorzystane do oceny bezpieczeństwa i działania badanego urządzenia w zamierzonym zastosowaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna i kobieta w wieku od 18 do 60 lat.
  • Pacjenci otyli z BMI ≥ 30 kg/m2, którzy chcą być leczeni systemem stentu gastric bypass.
  • Pacjenci z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) I~II stopnia. Wyjątek: pacjenci z BMI ≥ 40 kg/m2 mogą zostać włączeni według uznania Badacza, jeśli nie mają innych ciężkich chorób ogólnoustrojowych.
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym i przestrzegania wszystkich procedur badawczych i ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • Straciłeś więcej niż 4,5 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub przyjmowałeś leki odchudzające w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci z wtórną otyłością; stan medyczny, który spowodował przyrost masy ciała, taki jak zaburzenia endokrynologiczne i zaburzenia podwzgórza.
  • Przewlekłe, codzienne przyjmowanie ogólnoustrojowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów (np. ibuprofenu, prednizolonu) przez ponad 1 tydzień (z wyłączeniem małej dawki aspiryny stosowanej w profilaktyce serca lub wziewnych kortykosteroidów).
  • Pacjenci z nieprzerwanym leczeniem trwającym krócej niż jeden rok przed rozpoczęciem leczenia lekami hipoglikemizującymi o znanym działaniu zmniejszającym masę ciała (np. agoniści GLP-1, inhibitory SGLT-2, inhibitory DDP-4).
  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1.
  • Pacjenci z funkcją komórek β wysp trzustkowych zasadniczo utracili peptyd C ≤ 1/2 dolnej granicy normy lub niską i płaską krzywą uwalniania peptydu C pod obciążeniem glukozą.
  • Pacjenci ze znacznym niedoborem żelaza lub niedokrwistością z niedoboru żelaza według uznania Badacza.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia i przewlekłym, codziennym stosowaniem ogólnoustrojowych leków przeciwzapalnych lub przeciwzakrzepowych w ciągu ostatniego miesiąca (z wyłączeniem małych dawek kwasu acetylosalicylowego).
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 180 μmol/l.
  • Pacjenci z czynnością serca klasy III według klasyfikacji czynnościowej NYHA (New York Heart Association) lub wyższej, według oceny badacza.
  • Pacjenci z dysfunkcją płuc w ocenie badacza.
  • Pacjenci, którzy przeszli endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) lub mają zapalenie pęcherzyka żółciowego lub ropień wątroby w wywiadzie.
  • Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy, chorobą wrzodową żołądka lub przebytym i istniejącym zapaleniem trzustki.
  • Pacjenci z kamicą żółciową (średnica ≥ 20 mm) z objawami klinicznymi.
  • Chorzy z trwającą dysfunkcją tarczycy, nieustabilizowaną pomimo odpowiedniego leczenia.
  • Pacjenci z krwotokiem lub potencjalnym krwotokiem w przewodzie pokarmowym.
  • Pacjenci z anomaliami przewodu pokarmowego, takimi jak atrezja przewodu pokarmowego lub innymi stanami, które mogłyby skutkować niepowodzeniem umieszczenia w przewodzie pokarmowym.
  • Pacjenci z historią niedrożności jelit lub chorób pokrewnych w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjenci z historią tocznia rumieniowatego układowego lub twardziny skóry.
  • Pacjenci z ciężkimi zakażeniami, które nie są kontrolowane.
  • Pacjenci w złym stanie ogólnym z przeciwwskazaniami do endoskopii (w ocenie Badacza).
  • Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę.
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z niestabilnymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjenci włączeni do innego badania badawczego, którzy nie ukończyli wymaganego okresu obserwacji.
  • Pacjenci z alergią na którykolwiek ze składników badanego urządzenia.
  • Obecność Helicobacter pylori opornej na leczenie.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami uznanymi przez Badaczy za nienadających się do udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Pojedyncze ramię
Jednoramienne badanie, wyłącznie produkt eksperymentalny — system stentu pomostowania żołądka jest przeznaczony do stosowania w leczeniu otyłości w celu zmniejszenia masy ciała u pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m2. w celu oceny bezpieczeństwa i działania badanego wyrobu w zamierzonym zastosowaniu.
Urządzenie: Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i działania systemu stentu pomostującego żołądek w leczeniu otyłości w celu zmniejszenia masy ciała
To badanie obejmuje 3 fazy; okres przesiewowy, okres proceduralny i okres obserwacji. Po 2-tygodniowym okresie przesiewowym pacjenci będą leczeni za pomocą wszczepionego systemu stentu obejściowego żołądka w ramach gastroskopii (wizyta 2; dzień 0). Po 3-miesięcznym okresie leczenia urządzenie jest usuwane, a pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy. W sumie udział w przedmiotach potrwa około 9 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność (SKUTECZNOŚĆ) Punkt końcowy:
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu wszczepienia urządzenia
1) Procent dodatkowej utraty wagi (EWL%) po 3 miesiącach od zabiegu wszczepienia urządzenia.
3 miesiące po zabiegu wszczepienia urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj zdjęcia rentgenowskiego jamy brzusznej, aby ocenić stan implantacji urządzenia
Ramy czasowe: V1-V5 (90 ± 7 dni)

RTG jamy brzusznej zostanie wykonane 1 miesiąc po zabiegu implantacji (Wizyta 4) i przed usunięciem stentu Bypass żołądka (Wizyta 5). Do oceny stanu stentu pomostowego żołądka zostanie wykorzystany zwykły film brzuszny.

  1. Stent jest całkowicie umiejscowiony w opuszce dwunastnicy.
  2. Stent jest rozłożony, a zarys jest wyraźny.
V1-V5 (90 ± 7 dni)
Wydajność (SKUTECZNOŚĆ) Punkt końcowy:
Ramy czasowe: 1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 1, 3, 4, 6 i 9 miesiącach po zabiegu.
1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Wydajność (SKUTECZNOŚĆ) Punkt końcowy:
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po 3, 6 i 9 miesiącach od zabiegu.
3, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Wydajność (SKUTECZNOŚĆ) Punkt końcowy:
Ramy czasowe: po 1, 3, 4, 6 i 9 miesiącach od zabiegu.
Dawka leków hipoglikemizujących po 1, 3, 4, 6 i 9 miesiącach od zabiegu.
po 1, 3, 4, 6 i 9 miesiącach od zabiegu.
Zmiany wskaźników związanych z glikemią u pacjentów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Poprzez obserwację zmian (insuliny na czczo, glukozy we krwi na czczo, peptydu C na czczo) od wartości wyjściowych do 1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy, aby ocenić, czy wszczepienie badanego urządzenia przyniesie jakiekolwiek zmiany stężenia glukozy we krwi pacjentów.
od stanu wyjściowego do 1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Wydajność (SKUTECZNOŚĆ) Punkt końcowy:
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Różnica w poziomie lipidów we krwi (cholesterol całkowity [TC], trójglicerydy [TG], lipoproteina C o dużej gęstości [HDL-C], lipoproteina C o małej gęstości [LDL C]) zmienia się od wartości początkowej do 3, 4, 6 i 9 miesięcy po procedura.
od wizyty początkowej do 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Satysfakcja oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia (BQL)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 9 miesięcy po zabiegu.
Kwestionariusz bariatrycznej jakości życia (BQL) zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia badanych. BQL zawiera 13 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5 (odpowiednio Absolutnie źle do Absolutnie dobrze). Maksymalny całkowity wynik to 65, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Całkowite wyniki BQL zostaną zapisane w eCRF w celu oceny jakości życia pacjentów przed i po opłukaniu.
od stanu wyjściowego do 9 miesięcy po zabiegu.
Satysfakcja oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Skala VAS zostanie oceniona przed i po zabiegu, od stanu wyjściowego do 1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru natężenia bólu zgłaszanego przez pacjenta. Jest to linijka o długości 10 cm, z końcem „0” i końcem „10”, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból w wyobraźni podmiotu.
Skala VAS zostanie oceniona przed i po zabiegu, od stanu wyjściowego do 1, 3, 4, 6 i 9 miesięcy po zabiegu.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby występowania Klinicznie istotnych zmian w badaniach laboratoryjnych w trakcie badania klinicznego.
Ramy czasowe: Przez całe badanie V1-V8 (9 miesięcy po zabiegu)
Zbierz liczby Klinicznie istotnych zmian badań laboratoryjnych na podstawie oceny badacza do wyniku badań laboratoryjnych przed i po zabiegu.
Przez całe badanie V1-V8 (9 miesięcy po zabiegu)
Częstość występowania powikłań związanych z badanym urządzeniem i zabiegiem.
Ramy czasowe: Przez całe badanie V1-V8 (9 miesięcy po zabiegu)
Zbierz powikłania związane z badanym urządzeniem i procedurą w oparciu o ocenę kliniczną badacza.
Przez całe badanie V1-V8 (9 miesięcy po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BL-RD08-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami