Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Resuscytacja krążeniowo-oddechowa; Epidemiologia, jakość, przeżycie i urazy.

Pacjenci z nagłym zatrzymaniem krążenia mają bardzo złe rokowanie. To niszczycielskie dla pacjenta i jego rodziny. Ale także bardzo kosztowne dla ekonomii narodów, gdy ludzie w wieku produkcyjnym umierają lub są niepełnosprawni z powodu zatrzymania akcji serca. Ostatnie badania wykazały, że wysoka jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i zminimalizowane opóźnienia zwiększają przeżycie po zatrzymaniu krążenia. W tym obiektywnym prospektywnym badaniu użyjemy defibrylatora Zoll X Series na każdym oddziale ratownictwa medycznego (EMS) w rejonie Pirkanmaa w Finlandii, aby zebrać informacje na temat jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Real CPR Help® zbierze informacje o głębokości, częstotliwości i przerwach podczas RKO. Przeprowadzimy analizę Utsteina dotyczącą OHCA w ciągu jednego roku i porównamy wyniki analizy Utsteina wykonanej na tym samym obszarze w latach 2013-2014. Przeanalizujemy jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i porównamy ją z wynikiem pozaszpitalnego zatrzymania krążenia oraz neurologicznym 3 miesiące po resuscytacji. Ponadto przeanalizujemy urazy związane z RKO i porównamy je z głębokością uciśnięć i liczbą osób wykonujących RKO.

W jednej części badania ocenimy częstość występowania OHCA w różnych obszarach ryzyka Pirkanmaa i przeanalizujemy wpływ opóźnienia czasowego i lokalizacji na wynik pozaszpitalny i wynik neurologiczny 3 miesiące po resuscytacji. Przeanalizujemy również, czy czas opieki poresuscytacyjnej przed przybyciem do szpitala lub zwężenie tętnicy szyjnej wpływają na wynik pozaszpitalnego zatrzymania krążenia oraz neurologiczny po 3 miesiącach od resuscytacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zatrzymaniem krążenia w Etelä-Pohjanmaa i Pirkanmaa w Finlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatrzymanie akcji serca
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zatrzymanie akcji serca
Wszyscy pacjenci z nagłym zatrzymaniem krążenia poza szpitalem w Pirkanmaa w Finlandii
ResusInj
Osoby, które przeżyły OHCA z urazami związanymi z resuscytacją krążeniowo-oddechową lub zwężeniem tętnicy szyjnej, analizowane za pomocą tomografii komputerowej
ResusCPC
Wyniki neurologiczne osób, które przeżyły OHCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość RKO
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik skuteczności aktualnych wytycznych (głębokość i częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej, epidemiologia)
1 rok
Przeżycie neurologiczne po CA
Ramy czasowe: 3 miesiące po OHCA
Przeżycie neurologiczne po CA
3 miesiące po OHCA

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urazy związane z RKO
Ramy czasowe: 1 rok
Urazy wykryte podczas tomografii komputerowej lub sekcji zwłok
1 rok
Zwężenie tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po OHCA
Wpływ zwężenia tętnicy szyjnej na przeżycie neurologiczne. Osoby, które przeżyły z CPC 1-2 przed zatrzymaniem krążenia i są zabierane na OIOM są skanowane za pomocą CTA tętnicy szyjnej po uzyskaniu świadomej zgody. Stopień zwężenia zostanie porównany z CPC na poziomie 3 miesięcy po OHCA.
3 miesiące po OHCA
wezwań dyspozytorskich dotyczących OHCA
Ramy czasowe: 1 rok

Przeanalizuj kluczowe słowa i roześlij wspomaganą resuscytację krążeniowo-oddechową przez połączenie alarmowe. Wszystkie wezwania ratunkowe dotyczące pacjentów z POZK będą wysłuchane. Przeanalizujemy słowa kluczowe, których laik używa do opisania pacjenta z zatrzymaniem krążenia.

Przeanalizujemy również ilość danej resuscytacji wspomaganej resuscytacją i porównamy tę ilość z pierwotnym rytmem.
1 rok
jakość opieki poresuscytacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po OHCA
Korelacja czasu trwania i jakości opieki poresuscytacyjnej przed przyjęciem do szpitala a wynikiem OHCA
3 miesiące po OHCA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tampere University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Istitute For Health and Welfare, Finland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
  • Dyrektor Studium: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
  • Dyrektor Studium: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
  • Dyrektor Studium: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
  • Dyrektor Studium: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
  • Dyrektor Studium: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
  • Dyrektor Studium: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Dyrektor Studium: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R18100
  • R18163 (REJESTR: ResusciCPC)
  • R21124 (REJESTR: ResusciCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami