Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество сердечно-легочной реанимации

10 февраля 2022 г. обновлено: Tampere University Hospital

Сердечно-легочная реанимация; Эпидемиология, качество, выживание и травмы.

Пациенты с внезапной остановкой сердца имеют очень плохой прогноз. Это разрушительно для пациента и его семьи. Но и очень дорого для экономики страны, когда люди трудоспособного возраста умирают или становятся инвалидами из-за остановки сердца. Недавние исследования показали, что высокое качество сердечно-легочной реанимации (СЛР) и минимальные задержки увеличивают выживаемость после остановки сердца. В этом объективном проспективном исследовании мы будем использовать дефибриллятор Zoll серии X в каждом отделении экстренной медицинской помощи (EMS) в районе Пирканмаа, Финляндия, для сбора информации о качестве СЛР. Real CPR Help® соберет информацию о глубине, частоте и паузах во время СЛР. Мы проведем анализ Утштейна по ВГОК в течение одного года и сравним результаты анализа Утштейна, сделанные в той же области в 2013-2014 гг. Мы проанализируем качество СЛР и сравним его с результатом ВГОК и неврологическим исходом через 3 месяца после реанимации. Кроме того, мы проанализируем травмы, связанные с СЛР, и сравним их с глубиной компрессии и количеством людей, выполняющих СЛР.

В одной части исследования мы оценим заболеваемость ВГОК в различных зонах риска Пирканмаа и проанализируем влияние временной задержки и местоположения на внебольничный исход и неврологический исход через 3 месяца после реанимации. Мы также проанализируем, влияет ли время постреанимационной помощи до поступления в стационар или стеноз сонной артерии на исход ВГОК и неврологический исход через 3 месяца после реанимации.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Sanna Hoppu, PhD
  • Номер телефона: +3583311611
  • Электронная почта: sanna.hoppu@pshp.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paula Mäki, MD
  • Номер телефона: +3583311611
  • Электронная почта: paula.maki@pshp.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Рекрутинг
        • Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с остановкой сердца в Этеля-Похьянмаа и Пирканмаа, Финляндия

Описание

Критерии включения:

  • остановка сердца
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Остановка сердца
Все пациенты с внезапной остановкой сердца вне стационара в Пирканмаа, Финляндия
ResusInj
Выжившие после OHCA, имеющие травмы, связанные с сердечно-легочной реанимацией, или стеноз сонной артерии, проанализированные с помощью КТ
ResusCPC
Неврологический исход у выживших после ВГОК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КачествоCPR
Временное ограничение: 1 год
Уровень успеха текущих руководств (глубина и частота компрессий грудной клетки, эпидемиология)
1 год
Неврологическая выживаемость после КА
Временное ограничение: Через 3 месяца после ВГКА
Неврологическая выживаемость после КА
Через 3 месяца после ВГКА

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травмы, связанные с сердечно-легочной реанимацией
Временное ограничение: 1 год
Травмы, обнаруженные при компьютерной томографии или вскрытии
1 год
Стеноз сонной артерии
Временное ограничение: Через 3 месяца после ВГКА
Влияние стеноза сонной артерии на неврологическую выживаемость. Выжившие, имеющие CPC 1-2 до остановки сердца и доставленные в отделение интенсивной терапии, сканируются с помощью КТА сонных артерий после информированного согласия. Степень стеноза будет сравниваться с уровнем CPC через 3 месяца после ВГКА.
Через 3 месяца после ВГКА
диспетчерские звонки по поводу OHCA
Временное ограничение: 1 год

Проанализируйте ключевые слова и направьте СЛР с помощью экстренного вызова. Все экстренные вызовы, касающиеся пациентов с ВГОК, будут прослушиваться. Мы проанализируем ключевые слова, которые используются неспециалистами для описания пациента с остановкой сердца.

Мы также проанализируем количество данной СЛР с помощью диспетчера и сравним количество с основным ритмом.
1 год
качество постреанимационной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после ВГКА
Взаимосвязь продолжительности и качества постреанимационной помощи до поступления в стационар и исхода ВГОК
Через 3 месяца после ВГКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Tampere University Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Istitute For Health and Welfare, Finland

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
  • Директор по исследованиям: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
  • Главный следователь: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
  • Директор по исследованиям: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
  • Главный следователь: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
  • Директор по исследованиям: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
  • Директор по исследованиям: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
  • Директор по исследованиям: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
  • Директор по исследованиям: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Директор по исследованиям: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R18100
  • R18163 (РЕГИСТРАЦИЯ: ResusciCPC)
  • R21124 (РЕГИСТРАЦИЯ: ResusciCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками