Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på hjerte-lunge-redning

10. februar 2022 oppdatert av: Tampere University Hospital

Hjerte-lungeredning; Epidemiologi, kvalitet, overlevelse og skader.

Pasienter som får plutselig hjertestans har svært dårlig prognose. Det er ødeleggende for pasient og familie. Men også svært dyrt for nasjonens økonomi når mennesker i arbeidsfør alder dør eller blir ufør på grunn av hjertestans. Nyere studier har vist at høy kvalitet på hjerte-lunge-redning (HLR) og minimale forsinkelser øker overlevelsen etter hjertestans. I denne objektive prospektive studien vil vi bruke Zolls X-serie defibrillator på hver enhet for akuttmedisinsystemer (EMS) i Pirkanmaa-området, Finland, for å samle informasjon om HLR-kvalitet. Real CPR Help® vil samle inn informasjon om dybde, frekvens og pauser under HLR. Vi vil gjøre en Utstein-analyse på OHCA i løpet av en årsperiode og sammenligne resultatene på Utstein-analyse gjort i samme område i 2013-2014. Vi vil analysere kvaliteten på HLR og sammenligne den med utfallet fra OHCA og nevrologisk utfall 3 måneder etter gjenopplivning. I tillegg vil vi analysere HLR-relaterte skader og sammenligne disse med kompresjonsdybden og antall personer som utfører HLR.

I en del av studien vil vi evaluere forekomsten av OHCA i ulike risikoområder i Pirkanmaa og analysere påvirkningen av tidsforsinkelse og lokalisering til utfallet av sykehus og nevrologisk utfall 3 måneder etter gjenopplivning. Vi vil også analysere om tidspunktet for pleie etter gjenoppliving før ankomst til sykehus eller stenose i halspulsåren påvirker utfallet fra OHCA og nevrologisk utfall 3 måneder etter gjenoppliving.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Rekruttering
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle hjertestanspasienter i Etelä-Pohjanmaa og Pirkanmaa, Finland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertestans
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Hjertestans
Alle pasienter som får plutselig hjertestans utenfor sykehuset i Pirkanmaa, Finland
ResusInj
OHCA-overlevende som har HLR-relaterte skader eller carotisstenose analysert med CT
ResusCPC
OHCA overlevende nevrologisk utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet HLR
Tidsramme: 1 år
Suksessraten til gjeldende retningslinjer (dybde og hyppighet av brystkompresjon, epidemiologi)
1 år
Nevrologisk overlevelse etter CA
Tidsramme: 3 måneder etter OHCA
Nevrologisk overlevelse etter CA
3 måneder etter OHCA

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR-relaterte skader
Tidsramme: 1 år
Skader oppdaget ved CT-skanning eller ved obduksjon
1 år
Stenose av halspulsåren
Tidsramme: 3 måneder etter OHCA
Effekt av halsarteriestenose på nevrologisk overlevelse. Overlevelser som har CPC 1-2 før hjertestansen og blir tatt til intensivavdelingen, skannes med carotis CTA etter informert samtykke. Graden av stenose vil bli sammenlignet med CPC-nivå 3 måneder aften OHCA.
3 måneder etter OHCA
utsendelsessamtalene angående OHCA
Tidsramme: 1 år

Analyser nøkkelordene og send assistert HLR gjennom nødanropet. Alle nødanrop som gjelder OHCA-pasienter vil bli lyttet. Vi vil analysere søkeordene som brukes av lekperson for å beskrive pasienter med hjertestans.

Vi vil også analysere mengden av gitt ekspedisjonsassistert HLR og sammenligne mengden med den primære rytmen.
1 år
kvaliteten på postresusciteringsbehandlingen
Tidsramme: 3 måneder etter OHCA
Korrelasjonen mellom varigheten og kvaliteten på postresusciteringsbehandlingen før du kommer inn på sykehuset og resultatet fra OHCA
3 måneder etter OHCA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Istitute For Health and Welfare, Finland

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
  • Hovedetterforsker: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
  • Studieleder: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R18100
  • R18163 (REGISTER: ResusciCPC)
  • R21124 (REGISTER: ResusciCT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte-lungeredning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger