Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę przyrostu masy ciała ocenianego na podstawie zmiany wskaźnika Z-score BMI u dzieci ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową typu I

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Alkermes, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, 52-tygodniowe badanie fazy 3 porównujące OLZ/SAM z olanzapiną w celu oceny przyrostu masy ciała na podstawie zmiany wskaźnika Z-Score BMI u dzieci ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową typu I (ENLIGHTEN-Youth)

Porównanie zmian wskaźnika masy ciała (BMI) Z-score po leczeniu OLZ/SAM vs olanzapina

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1133AAH
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
  • Brazylia
      • Goiânia, Brazylia, 74093-040
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-060
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-140
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80240-280
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 110121
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Bello, Kolumbia, 51053
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Bogotá, Kolumbia, 80020
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Bogotá, Kolumbia, 111166
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alkermes Investigator Site
      • Pereira, Kolumbia, 660003
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
  • Meksyk
      • Culiacán, Meksyk, 80230
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Estado de México, Meksyk, C.P. 07000
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • León, Meksyk, 37000
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Monterrey, Meksyk, 64620
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Monterrey, Meksyk, 64710
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alkermes Investigator Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63304
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28504
        • Wycofane
        • Alkermes Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Zakończony
        • Alkermes Investigator Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Wycofane
        • Alkermes Investigator Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Alkermes Investigator Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 13 do 17 lat ze schizofrenią lub w wieku od 10 do 17 lat z chorobą afektywną dwubiegunową typu I, zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5)
  • Pacjent jest pacjentem ambulatoryjnym lub będzie mógł być leczony ambulatoryjnie (według oceny badacza) do 2. tygodnia badania
  • Podmiot ma niezawodne wsparcie rodziny/opiekuna prawnego dostępne dla leczenia ambulatoryjnego
  • Pacjent jest aktualnie leczony olanzapiną lub jeśli jest leczony innym lekiem przeciwpsychotycznym, u pacjenta wystąpiła niewystarczająca odpowiedź (np. niezadowalająca odpowiedź kliniczna, zdarzenia niepożądane lub nieprzestrzeganie aktualnie przyjmowanych leków) na podstawie oceny badacza
  • Tester nie może stanowić zagrożenia dla siebie ani innych (zgodnie z oceną Badacza)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma inne rozpoznanie neuropsychiatryczne (zgodnie z kryteriami DSM-5), w tym zaburzenie schizoafektywne, obecne duże zaburzenie depresyjne, które jest nieleczone i/lub niestabilne, lub jakiekolwiek inne zaburzenie psychiczne, które mogłoby zakłócać udział w badaniu
  • Pacjent ma w wywiadzie zaburzenia napadowe (wyjątek: drgawki gorączkowe w wywiadzie), ciężki uraz głowy z utratą przytomności w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub inny klinicznie istotny stan neurologiczny w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Podmiot stwarza aktualne ryzyko samobójstwa, ocenione przez Badacza lub potwierdzone przez wyjściową skalę oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Pacjent otrzymywał olanzapinę przez >= 14 dni w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie przesiewowe lub miał w przeszłości słabą lub niewystarczającą odpowiedź na leczenie olanzapiną
  • Uczestnik przyjmował agonistów opioidów w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym lub w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym (w przypadku długo działających agonistów opioidów)
  • Uczestnik przewiduje konieczność przyjmowania leków opioidowych w okresie badania (np. planowana operacja, w tym chirurgia jamy ustnej)
  • Uczestnik przyjmował antagonistów opioidów, w tym naltrekson (dowolny preparat) lub nalokson w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym
  • Tester stosował długo działające leki przeciwpsychotyczne do wstrzykiwania w ciągu 3 cykli iniekcji przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent ma percentyl BMI >95 lub
  • Pacjent ma rozpoznaną cukrzycę lub ma wyniki badań laboratoryjnych stanu przedcukrzycowego podczas badania przesiewowego (hemoglobina A1c [HbA1c] >= 6%)
  • Uczestnik rozpoczął program rzucania palenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe lub przystąpił do programu kontroli wagi lub dokonał znaczących zmian w diecie lub schemacie ćwiczeń w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 OLZ/SAM
Połączenie ustalonych dawek olanzapiny i samidorfanu
Lek: OLZ/SAM
OLZ/SAM odnosi się do kombinacji ustalonych dawek olanzapiny i samidorfanu. Dawka początkowa olanzapiny będzie wynosić 2,5 mg/dobę lub 5 mg/dobę według uznania Badacza, z maksymalną dawką dobową 20 mg/dobę. Dawka początkowa samidorfanu będzie wynosić 5 lub 10 mg.
Inne nazwy:
  • ALKS 3831, LYBALVI
Aktywny komparator: Grupa 2 Olanzapina
Stała dawka olanzapiny
Lek: Olanzapina
Dawka początkowa olanzapiny będzie wynosić 2,5 mg/dobę lub 5 mg/dobę według uznania Badacza z maksymalną dawką dobową 20 mg/dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) Zscore w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie zmian wskaźnika masy ciała (BMI) Z-score po leczeniu OLZ/SAM vs olanzapina
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wskaźnik Z-score BMI zwiększył się o >=0,5 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie pacjentów ze znaczącym klinicznie wzrostem wskaźnika Z-score BMI po zastosowaniu OLZ/SAM w porównaniu z olanzapiną
12 tygodni
Czas do odstawienia badanego leku z dowolnej przyczyny w ciągu 52 tygodni
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Porównanie czasu do odstawienia badanego leku z dowolnej przyczyny za pomocą OLZ/SAM w porównaniu z olanzapiną
Do 52 tygodni
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie zmiany obwodu talii w stosunku do stanu początkowego z zastosowaniem OLZ/SAM vs olanzapina
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) u pacjentów ze schizofrenią w zależności od wizyty
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie zmiany całkowitej punktacji w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) w porównaniu z wartością wyjściową z zastosowaniem OLZ/SAM w porównaniu z olanzapiną u pacjentów ze schizofrenią
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Young Mania Rating Scale (YMRS) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie zmiany od wartości początkowej w YMRS z OLZ/SAM vs olanzapina u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I
12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skorygowanej skali oceny depresji dziecięcej (CDRS-R) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I po wizycie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie zmiany od wartości początkowej w CDRS-R z OLZ/SAM vs olanzapina u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I
12 tygodni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alkermes, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: David McDonnell, MD, Alkermes, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ALKS 3831-A312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami