Porównanie czynników ryzyka choroby wywołanej wysiłkiem cieplnym między pacjentami a grupą kontrolną
Porównanie nowych domniemanych czynników ryzyka wystąpienia przegrzania wysiłkowego między kohortą pacjentów wojskowych a kohortą kontrolną podczas wysiłku fizycznego w stresie cieplnym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jo Corbett, PhD
- Numer telefonu: 3084 02392 843084
- E-mail: jo.corbett@port.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2UP
- University of Portsmouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z historią EHI:
- Poprzedni odcinek EHI
- Normalne spoczynkowe EKG
- Mężczyzna czy kobieta
- 18 - 40 lat
Uczestnicy kontroli:
- Brak wcześniejszej historii EHI
- Normalne spoczynkowe EKG
- Mężczyzna czy kobieta
- 18 - 40 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z historią EHI
Personel serwisowy, który miał historię EHI.
|
60-90 minut ćwiczeń w gorących warunkach (34°C; 45% R.H.) przy 60% VO2max
|
|
Kontroluj uczestników bez historii EHI
Dopasowani uczestnicy kontroli bez historii EHI. Zostaną one dopasowane do grupy eksperymentalnej pod kątem parametrów, o których wiadomo, że wpływają na reakcje termoregulacyjne na stres cieplny podczas ćwiczeń.
|
60-90 minut ćwiczeń w gorących warunkach (34°C; 45% R.H.) przy 60% VO2max
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Po 60 minutach (lub po zakończeniu testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
|
Mierzone za pomocą termistora rektalnego.
|
Po 60 minutach (lub po zakończeniu testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Tempo wzrostu od 30 do 60 minut (lub zakończenie testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
|
Mierzone za pomocą termistora rektalnego.
|
Tempo wzrostu od 30 do 60 minut (lub zakończenie testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
|
|
Różnorodność mikroflory przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone w próbce kału.
Oceniane na podstawie wyniku różnorodności alfa.
|
Linia bazowa
|
|
Różnorodność mikroflory przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone w próbce kału.
Oceniane na podstawie oceny różnorodności beta.
|
Linia bazowa
|
|
Bogactwo mikrobioty przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone w próbce kału.
Oceniane na poziomie gromady.
|
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie patogenów przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane na podstawie próbki moczu.
Zmierzono za pomocą testów cobas CT/NG.
|
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie patogenów układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane na podstawie wymazu z gardła.
Zmierzono za pomocą testów Allplex.
|
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie patogenów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane na podstawie wymazu ze stolca.
Mierzone za pomocą Allplex.
|
Linia bazowa
|
|
Krążąca interleukina 6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Krążąca interleukina 6
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
|
Krążące białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Krążące białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
|
Krążąca Claudin 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Krążąca Claudin 3
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
|
Krążąca Zonulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Krążące białko wiążące lipopolisacharyd
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Krążące białko wiążące lipopolisacharyd
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
|
Krążące jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Linia bazowa
|
|
Krążące jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
|
|
Kwestionariusz objawów choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (0-10).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz objawów choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło
|
Wizualna skala analogowa (0-10).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
|
Ocena tolerancji na ciepło
|
|
Kwestionariusz objawów choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Natychmiast po dokonaniu oceny tolerancji na ciepło
|
Wizualna skala analogowa (0-10).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
|
Natychmiast po dokonaniu oceny tolerancji na ciepło
|
|
Objawy choroby układu oddechowego, mierzone za pomocą kwestionariusza Jacksona dotyczącego przeziębienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
|
Linia bazowa
|
|
Jakość i ilość snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
|
Wyższe wyniki wskazują na gorszy sen
|
Wartość bazowa -3 dni
|
|
Motywacja mierzona skalą motywacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
|
Wartość bazowa -3 dni
|
|
|
Lęk-stan-cecha, mierzony kwestionariuszem lęku-stan-cecha, formularz Y-2
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
|
Wartość bazowa -3 dni
|
|
|
Podejmowanie ryzyka mierzone inwentarzem podejmowania ryzyka
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
|
Wartość bazowa -3 dni
|
|
|
Odporność mierzona skalą odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
|
Wartość bazowa -3 dni
|
|
|
Stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
|
Wartość bazowa -3 dni
|
|
|
Gotowość umysłowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na niższy stan gotowości umysłowej.
|
Linia bazowa
|
|
Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na większy stan stresu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ogrzewania
Ramy czasowe: W odstępach 5-minutowych podczas oceny tolerancji na ciepło
|
W odstępach 5-minutowych podczas oceny tolerancji na ciepło
|
|
|
Komfort termiczny
Ramy czasowe: W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Zmodyfikowana 9-punktowa skala Gagge'a.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy komfort.
|
W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
|
|
Uczucie ciepła
Ramy czasowe: W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Zmodyfikowana 9-punktowa skala Gagge'a.
Wyższe wyniki wskazują na cieplejsze doznania
|
W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Skala Borga 6-20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wysiłku
|
W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Średnia ważona temperatura skóry
|
Podczas oceny tolerancji na ciepło
|
|
Szybkość potu
Ramy czasowe: Podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Określono na podstawie zmiany masy ciała nagiego podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Podczas oceny tolerancji na ciepło
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Względna maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Najwyższa wartość zmierzona w ml.kg-1.min-1
podczas stopniowanej próby wysiłkowej na bieżni.
|
Linia bazowa
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą obniżenia punktu zamarzania
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 209321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .