Wpływ śródoperacyjnej deksmedetomidyny na zapobieganie wczesnemu pooperacyjnemu migotaniu przedsionków

To randomizowane badanie kontrolne ma obejmować (350) pacjentów w stanie fizycznym ASA II, w wieku od (18) do (70) lat, zakwalifikowanych do operacji klatki piersiowej niekardiochirurgicznych

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania:

Grupa I: deksmedetomidyna: (n=175) deksmedetomidyna będzie podawana w bolusie, przed nacięciem chirurgicznym, w dawce 1mcg/kg dożylnie przez 10 minut, a następnie wlew z szybkością 0,5 μg/kg na godzinę i zatrzymany pod koniec operacji.

Grupa II: sól fizjologiczna placebo:(n=175) podobne objętości bolusa i infuzji soli fizjologicznej będą podawane jak w grupie deksmedetomidyny

Zarządzanie znieczuleniem

Procedury przedoperacyjne:

Pełna historia i badania zostaną podjęte w postaci CBC, cukru we krwi, testów czynnościowych wątroby. Testy czynności nerek, elektrolity i profil krzepnięcia Przedoperacyjne echokardiogramy przezklatkowe w pozycji leżącej na plecach zostaną wykonane przed operacją przy użyciu 2,5/2,0- Przetwornik MHz do obrazowania i echokardiografii dopplerowskiej. Przedoperacyjne 12 odprowadzeń zostanie wykonane u wszystkich pacjentów. Po przybyciu pacjenta na salę operacyjną i przed indukcją znieczulenia zastosowane zostaną wszystkie standardowe monitory, w tym tętno (HR), EKG, saturacja (SpO2), końcowo-wydechowe CO2, ciśnienie tętnicze krwi (skurczowe, rozkurczowe, i MAP) i temperatury, cewnik tętniczy zostanie wprowadzony do tętnicy promieniowej w celu ciągłego monitorowania ciśnienia krwi i częstej gazometrii krwi. Wstępne odczyty wszystkich tych monitorów zostaną pobrane i zapisane przed rozpoczęciem jakiejkolwiek infuzji leku. Po zabezpieczeniu dostępu dożylnego kaniulą 20G, wszyscy pacjenci otrzymają premedykację 0,05mg/kg midazolamu na stany lękowe, antybiotyk 50mg/kg.

Procedury śródoperacyjne:

Indukcja znieczulenia ogólnego zostanie wykonana przez fentanyl 2ug/kg/iv, 2mg \kg propofolu i 0,5mg\kg atrakurium w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Podtrzymanie znieczulenia zostanie osiągnięte za pomocą rurki dotchawiczej o odpowiednim rozmiarze, minimalne stężenie izofluranu w pęcherzykach płucnych 1,2, wentylacja w trybie kontrolowanej objętości, częstość oddechów zostanie dostosowana do Et CO2 w zakresie 35-40 mmHg, objętość oddechowa 6-8 ml/ kg i mieszanina gazów w proporcji 50% tlenu i 50% powietrza, z PEEP 5 cm H2O i 0,1 mg\kg atrakurium co 30 min.10 mg morfina dożylna zostanie podana po indukcji i intubacji.

Interwencja Deksmedetomidyna będzie podawana w dawce bolusowej przed nacięciem chirurgicznym w dawce 1mcg/kg dożylnie w 100 ml roztworu soli fizjologicznej przez 10 minut, a następnie infuzja z szybkością 0,5 μg/kg mc. operacja. Podobne objętości bolusa i infuzji soli fizjologicznej będą podawane w grupie kontrolnej (placebo). Jednak anestezjolodzy będą mogli zmniejszyć dawkę badanego leku, jeśli jest to konieczne do zachowania stabilności hemodynamicznej (spadek skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej lub \ i tętno poniżej 60 ). w przypadku wystąpienia bradykardii i/lub niedociśnienia będzie on zarządzany przez prowadzącego anestezjologa zgodnie ze standardowymi wytycznymi placówki, a szybkość wlewu leku zostanie zmniejszona o połowę. jeśli bradykardia lub niedociśnienie utrzymywały się, infuzja leku zostanie odblokowana, zatrzymana i zgłoszona jako poważny efekt uboczny podczas infuzji leku. Pod koniec operacji znieczulenie zostanie przerwane, pacjent zostanie odwrócony przez neostygminę 0,05 mg\kg i atropinę 0,02 mg \kg, zostanie wykonana ekstubacja, a pacjent zostanie przeniesiony na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).

Pooperacyjny

1. Analgezję pooperacyjną rozpocznie się ciągłym wlewem 30 mg morfiny w skojarzeniu z 180 mg ketorolaku w 250 ml soli fizjologicznej z szybkością 5 ml/h oraz wlewem paracetamolu 1 g co 6 godzin. Dodatkowa dawka w bolusie 0,04 mg/kg, jeśli nasieniowód jest większy lub równy 4 i będzie powtarzana, jeśli ból występuje co 6 godzin. Wszyscy pacjenci będą stale monitorowani za pomocą 5-odprowadzeniowego EKG i pulsoksymetru (saturacja tlenem) .12-odprowadzeniowych EKG zostanie wykonane w przypadku wystąpienia tachykardii lub arytmii przez pierwsze 72 godziny. Rozpoznanie migotania przedsionków na OIOM-ie kardiologicznym będzie przeprowadzane przez klinicystów, którzy będą zamaskowani do przydziału do grup. Migotanie przedsionków zostanie określone na podstawie: diagnozy lekarza; udokumentowana arytmia trwająca co najmniej 5 min (tachyarytmia nadkomorowa charakteryzująca się nieskoordynowaną aktywacją przedsionków. Dane elektrokardiograficzne obejmują zastąpienie normalnych, spójnych załamków p falami oscylacyjnymi lub migotaniami o różnej wielkości, amplitudzie i czasie z wąskimi zespołami QRS, chyba że występują inne nieprawidłowości przewodzenia (np. blok odnogi pęczka Hisa, drogi dodatkowe). Reakcja komorowa jest często szybka i wynosi od 90 do 170 uderzeń na minutę i zostanie udokumentowana za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG.
2. Oceniona zostanie hemodynamika pooperacyjna (tętno, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe co 2 godziny lub przy wystąpieniu dysrytmii)
3. Co 6 godzin będą oznaczane seryjne stężenia enzymów sercowych (CK MB , Troponina ) w celu wykluczenia zawału mięśnia sercowego.