L'effetto della dexmedetomidina intraoperatoria nella prevenzione della fibrillazione atriale postoperatoria precoce

Questo studio di controllo randomizzato è progettato per includere (350) pazienti pazienti con stato fisico ASA II di età compresa tra (18) e (70) anni in attesa di interventi chirurgici toracici non cardiaci

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a ricevere:

Gruppo I: dexmedetomidina: (n=175) la dexmedetomidina verrà somministrata come dose in bolo, prima dell'incisione chirurgica con 1 mcg/kg ev per 10 minuti seguita da una velocità di infusione di 0,5 μg/kg per ora e interrotta alla fine dell'operazione.

Gruppo II: placebo di soluzione salina normale: (n=175) bolo simile e volumi di infusione di soluzione salina normale verranno somministrati come gruppo dexmedetomidina

Gestione dell'anestesia

Procedure preoperatorie:

L'anamnesi completa e le indagini saranno prese sotto forma di CBC, zucchero nel sangue, test di funzionalità epatica. Test di funzionalità renale, elettroliti e profilo di coagulazione Gli ecocardiogrammi transtoracici transtoracici supini preoperatori verranno eseguiti prima dell'operazione utilizzando un 2.5 / 2.0- Trasduttore MHz per imaging ed ecocardiografia Doppler. Verranno eseguite 12 derivazioni preoperatorie a tutti i pazienti. All'arrivo del paziente in sala operatoria e prima dell'induzione dell'anestesia, verranno applicati tutti i monitor standard, inclusi frequenza cardiaca (HR), ECG, saturazione di ossigeno (SpO2), CO2 end-tidal, pressione arteriosa (sistolica, diastolica, e MAP) e temperatura, verrà inserito un catetere arterioso nell'arteria radiale per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa e frequenti analisi dei gas nel sangue. Le letture iniziali di tutti questi monitor verranno prese e registrate prima di iniziare qualsiasi infusione di farmaci. Dopo aver assicurato l'accesso IV con una cannula da 20 G, tutti i pazienti saranno premedicati con 0,05 mg/kg di midazolam per l'ansia, antibiotico 50 mg/kg.

Procedure intraoperatorie:

L'induzione dell'anestesia generale sarà effettuata con fentanil 2ug/kg/iv, 2mg\kg di propofol e 0,5mg\kg di atracurio per facilitare l'intubazione endotracheale. Il mantenimento dell'anestesia sarà ottenuto con un tubo endotracheale di dimensioni adeguate, una concentrazione alveolare minima di 1,2 di isoflurano, ventilazione in modalità volume controllata, la frequenza respiratoria sarà regolata in base a Et CO2 per un intervallo compreso tra 35-40 mmHg, un volume corrente di 6-8 ml/ kg e miscela di gas in proporzione 50% ossigeno e 50% aria, con PEEP 5 cm H2O e 0,1 mg\kg atracurio ogni 30 min.10mg la morfina per via endovenosa verrà somministrata dopo l'induzione e l'intubazione.

Intervento La dexmedetomidina verrà somministrata come dose in bolo, prima dell'incisione chirurgica con 1 mcg/kg ev in 100 ml di soluzione fisiologica per 10 minuti, seguita da una velocità di infusione di 0,5 μg/kg per ora di infusione tramite pompa a siringa durante l'intervento chirurgico e interrotta alla fine del operazione. Volumi di bolo e infusione simili di soluzione fisiologica saranno somministrati nel gruppo di controllo (placebo). \ e frequenza cardiaca inferiore a 60 ). in caso di bradicardia e\o ipotensione sarà gestita dall'anestesista curante secondo le linee guida istituzionali standard e la velocità di infusione del farmaco sarà ridotta della metà. se la bradicardia o l'ipotensione persiste, l'infusione del farmaco verrà aperta, interrotta e segnalata come un grave effetto collaterale verificatosi con l'infusione del farmaco. Entro la fine dell'intervento chirurgico, l'anestesia verrà interrotta, il paziente sarà annullato da neostigmina 0,05 mg \ kg e atropina 0,02 mg \kg, verrà eseguita l'estubazione e il paziente verrà trasferito all'unità di cura post anestesia (PACU).

Postoperatorio

1. L'analgesia postoperatoria verrà iniziata con infusione continua di 30 mg di morfina associata a 180 mg di ketorolac in 250 ml di soluzione fisiologica a 5 ml/h e infusione di paracetamolo 1 g ogni 6 ore. Dose in bolo aggiuntiva di 0,04 mg/kg se i vasi sono superiori o uguali a 4 e sarà ripetuta se il dolore esiste ogni 6 ore. Tutti i pazienti saranno continuamente monitorati da ECG a 5 derivazioni e pulsossimetro (saturazione dell'ossigeno) .12 derivazioni L'ECG verrà eseguito in caso di tachicardia o aritmia per le prime 72 ore. Le diagnosi di fibrillazione atriale in terapia intensiva cardiaca saranno fatte da medici che saranno mascherati dall'assegnazione del gruppo. La fibrillazione atriale sarà definita da: diagnosi clinica; aritmia documentata della durata di almeno 5 minuti (tachiaritmia sopraventricolare caratterizzata da attivazione atriale non coordinata). I risultati elettrocardiografici includono la sostituzione delle normali onde p coerenti con onde oscillatorie o fibrillatorie di diverse dimensioni, ampiezze e temporizzazione con complesso QRS stretto a meno che non esistano altre anomalie di conduzione (ad es. blocco di branca, vie accessorie). La risposta ventricolare è spesso rapida e compresa tra 90 e 170 battiti al minuto e sarà documentata dall'ECG a 12 derivazioni.
2. Verrà valutata l'emodinamica postoperatoria (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica ogni 2 ore o con insorgenza di disritmia)
3. La concentrazione seriale di enzimi cardiaci (CK MB, Troponina) sarà misurata ogni 6 ore per escludere l'infarto del miocardio.