- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05322291
Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej dla pacjentów hemodializowanych na objawy i zgodność choroby
8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ozge AKBABA
Wpływ mobilnego szkolenia i poradnictwa opracowanego dla pacjentów hemodializowanych na adaptację do doświadczanych objawów i choroby
Celem pracy jest określenie wpływu mobilnej edukacji i poradnictwa opracowanego dla pacjentów hemodializowanych na doświadczane objawy i adaptację do choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek spotykają się z wieloma objawami zarówno w trakcie choroby, jak iw trakcie procesu hemodializy.
Podobnie proces ten niesie ze sobą problemy z adaptacją do choroby.
Doświadczanie intensywnych objawów negatywnie wpływa na przestrzeganie zaleceń dotyczących choroby i leczenia hemodializami, a problemy ze przestrzeganiem zaleceń komplikują leczenie objawów.
Dlatego pacjenci potrzebują wsparcia informacyjnego, które może poprawić zarządzanie objawami i przestrzeganie zaleceń.
Biorąc pod uwagę dzisiejszą technologię, informacje te mogą być dostarczane przez telefon komórkowy, zwłaszcza ze względu na łatwość obsługi i szybki transport.
Aby pacjenci mogli uzyskać dostęp do dokładnych informacji i uzyskać porady od ekspertów, w procesie zarządzania chorobą należy uwzględnić odpowiednie oprogramowanie i zrównoważone aplikacje mobilne.
Obecnie aplikacje mobilne są integralną częścią codziennego życia milionów użytkowników na całym świecie i są coraz częściej wykorzystywane do otrzymywania i przekazywania szybkich i interaktywnych informacji o różnych chorobach przewlekłych.
Dzięki mobilnemu szkoleniu i poradnictwu, które mają być zastosowane w tym badaniu, ma ono na celu umożliwienie pacjentom poddawanym hemodializie łatwiejszego dostępu do profesjonalnego wsparcia informacyjnego, lepszego radzenia sobie z objawami, których doświadczają z powodu choroby, oraz zwiększenia ich adaptacji do choroba.
Z tego powodu w niniejszym badaniu zostanie oceniony wpływ mobilnego szkolenia i poradnictwa opracowanego dla pacjentów poddawanych hemodializie na objawy doświadczane przez pacjentów i ich adaptację do choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Indyk, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek
- Zgadzając się na dobrowolne uczestnictwo,
- Poddawanych dializom przez co najmniej 3 miesiące,
- 18 lat i więcej,
- Potrafi zrozumieć i mówić po turecku
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Używanie smartfona przez co najmniej rok,
- Dostęp do internetu w domu lub w pracy.
- Możliwość korzystania z internetu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mowy, słuchu i wzroku,
- Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy lub leczenia psychiatrycznego, które mogą zakłócać percepcję (Alzheimer, schizofrenia, duża depresja)
- choroby reumatologiczne, złamania, problemy zdrowotne stawów, amputacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opracowana aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów hemodializowanych w grupie eksperymentalnej.
Wraz z aplikacją zapewnione zostaną konsultacje i szkolenia online.
|
Opracowana aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów hemodializowanych
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie podjęta.
Będą nadal otrzymywać rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mierzyć
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Wpływ aplikacji mobilnej i doradztwa na zarządzanie objawami będzie mierzony u pacjentów poddawanych hemodializie.
Do pomiaru wykorzystany zostanie formularz informacji o pacjencie i indeks objawów dializy.
Skala objawów dializy obejmuje 30 objawów, które opisują objawy fizyczne lub emocjonalne.
Pacjent odpowiada na objawy, których doświadczył w ciągu ostatniego tygodnia: tak-nie, nie, odpowiada, że nie doświadczył objawu, a jeśli tak, to ma objaw.
Jeśli Twoja odpowiedź brzmi „tak”, stopień, w jakim ten objaw dotyka pacjenta, oceniany jest za pomocą pięciostopniowej skali typu Likerta.
Jest oceniany i punktowany jako 1=brak, 5=bardzo.
Po zsumowaniu uzyskanych wyników otrzymuje się łączny wynik skali.
Punkt skali mieści się w zakresie od 0-150.
Fakt, że całkowity wynik zbliża się do 150, wskazuje, że efekt objawu nasilił się.
|
0-3 miesiące
|
Objaw dializy
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmniejszenie objawów dializy.
|
0-3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mierzyć
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Wpływ aplikacji mobilnej i doradztwa na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych będzie mierzony u pacjentów poddawanych hemodializie.
Wykorzystany zostanie Formularz Informacji Pacjenta oraz Skala Zgodności ze Skrajną Niewydolnością Nerek. Ta 6-punktowa skala, która kwestionuje uczestnictwo w hemodializach, zażywanie narkotyków, ograniczenie płynów i przestrzeganie diety, stanowi podwymiar zachowań podporządkowanych.
System wagowy zastosowany do oceny tych elementów został określony zgodnie ze stopniem ważności związanym z wynikiem klinicznym każdej sekcji.
W skali wykorzystano pozycje 14, 17, 18, 26, 31 i 46, które oceniają zachowania uległe pacjenta oraz pozycje 15, 19 i 27, które wpływają na punktację trzech z tych pozycji.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 1200.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
|
3-6 miesięcy
|
Zgodność ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Końcowa faza niewydolności nerek Poprawa przestrzegania zaleceń.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAKBABA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna
-
Sense A/SWycofaneNadciśnienie | Zdrowy | Niedociśnienie
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Ankara City Hospital BilkentZakończony
-
Okan UniversityZakończonyWpływ używania Baby Mobile w towarzystwie kołysanki Brahmsa na niemowlęta podczas opatrywania mostkaBól po zabiegach (podczas opatrywania mostka u niemowląt) | Parametry fizjologiczne podczas zakładania mostka u niemowlątIndyk
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrutacyjnyNadciśnienie | Przewlekłą chorobę nerek | Ciśnienie krwiKanada
-
University Medicine GreifswaldZakończony