- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05322759
Halliwick i ćwiczenia wodne w spastycznym porażeniu mózgowym
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie ćwiczeń Halliwicka i ćwiczeń w wodzie na funkcję motoryki dużej, stabilność tułowia i funkcję ręki w spastycznym CP
Celem tych badań jest znalezienie i porównanie wpływu ćwiczeń Halliwicka i ćwiczeń w wodzie na dużą motorykę, stabilność tułowia i funkcję ręki w spastycznym mózgowym porażeniu dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone w instytucie Dream Child i kompleksie szpitali dziecięcych Multan.
Wielkość próby wynosiła 32.
Badani zostali podzieleni na dwie grupy, 16 osób w grupie ćwiczeń Halliwick i 20 osób w grupie ćwiczeń w wodzie.
Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy.
Zastosowana technika doboru próby była wygodną techniką nieprobabilistycznego doboru próby.
Uwzględniono tylko osoby w wieku 13-16 lat, u których zdiagnozowano spastycznych mózgowych kumpli.
Narzędzia użyte w badaniu to: pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-66), skala upośledzenia tułowia (TIS) oraz test dziewięciu dołków (NHPT).
Dane były analizowane przez SPSS 22.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie Mężczyzna i kobieta
- Wiek 13-16 lat
- Potrafi korzystać z urządzeń wspomagających
- Zdiagnozowane dzieci z MPD
- Potrafi wykonywać polecenia słowne
Kryteria wyłączenia:
Niestabilne drgawki
- miał operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub przyjmował leki na spastyczność
- Powiązany problem poznawczy
- Niemożność utrzymania
- Utrzymująca się infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia w wodzie
grupa ta otrzymuje sesje przez kolejne 8 tygodni i 3 dni w tygodniu.
rozgrzewka przez 10 minut, która obejmuje chodzenie po płytkiej wodzie oraz rozciąganie kończyn górnych i dolnych.
Po tym APE przez 30 minut, a następnie okres schładzania przez 5 minut.
Częstotliwość ćwiczeń to 3 serie każdego ćwiczenia po 15 powtórzeń.
|
ćwiczenia polimetryczne w wodzie przez 30 min, w tym odwodzenie/przywodzenie biodra, zginanie/prostowanie kolana, zginanie/prostowanie biodra, trzymanie basenu z boków, pochylanie się do przodu i podnoszenie przedmiotów, zginanie/prostowanie barków, skoki kangura, skoki na boki.
Program ćwiczeń Halliwick na 30 minut obejmuje rotacje strzałkowe, poprzeczne, podłużne i kombinowane.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń Halliwicka
grupa ta otrzymuje sesje przez kolejne 8 tygodni i 3 dni w tygodniu.
rozgrzewka przez 10 minut, która w szczególności obejmuje dostosowanie mentalne wraz z chodzeniem po płytkiej stronie basenu i rozciąganiem statycznym.
Po tym programie ćwiczeń Halliwick przez 30 minut, a następnie okres ochłodzenia przez 5 minut.
Częstotliwość ćwiczeń to 3 serie każdego ćwiczenia po 15 powtórzeń.
|
ćwiczenia polimetryczne w wodzie przez 30 min, w tym odwodzenie/przywodzenie biodra, zginanie/prostowanie kolana, zginanie/prostowanie biodra, trzymanie basenu z boków, pochylanie się do przodu i podnoszenie przedmiotów, zginanie/prostowanie barków, skoki kangura, skoki na boki.
Program ćwiczeń Halliwick na 30 minut obejmuje rotacje strzałkowe, poprzeczne, podłużne i kombinowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFM-88
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
Jest to obserwacyjna miara kliniczna przeznaczona do oceny funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
GMFM-88
Ramy czasowe: ostatnie odczytanie w 8 tyg
|
Jest to obserwacyjna miara kliniczna przeznaczona do oceny funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
ostatnie odczytanie w 8 tyg
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
skala ta mierzy statyczne siedzenie i równowagę dynamiczną, a także koordynację tułowia.
ma to na celu ocenę jakości ruchu tułowia i służyć jako przewodnik do leczenia.
|
Pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Końcowe czytanie w 8 tygodniu
|
skala ta mierzy statyczne siedzenie i równowagę dynamiczną, a także koordynację tułowia.
ma to na celu ocenę jakości ruchu tułowia i służyć jako przewodnik do leczenia.
|
Końcowe czytanie w 8 tygodniu
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
jest to standaryzowany test służący do pomiaru funkcji dłoni i sprawności palców.
punktacja odbywa się na podstawie średniego czasu 4 kolejnych prób ręką dominującą, a następnie ręką niedominującą.
|
pierwsze czytanie w tygodniu 0
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: ostatnie odczytanie w 8 tyg
|
jest to standaryzowany test służący do pomiaru funkcji dłoni i sprawności palców.
punktacja odbywa się na podstawie średniego czasu 4 kolejnych prób ręką dominującą, a następnie ręką niedominującą.
|
ostatnie odczytanie w 8 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Nimra Arif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .