Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfagia, QoL i postawy wobec PEG u pacjentów z ALS (ALSDPEG)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Dysfagia, jakość życia i postawy wobec przezskórnej gastrostomii endoskopowej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

W stwardnieniu zanikowym bocznym dysfagia ma wysoką częstość występowania. W przypadku pogorszenia funkcji połykania zaleca się zastosowanie przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG), aby zapewnić wystarczające i bezpieczne przyjmowanie doustne. Dysfagia i umieszczenie PEG wpływają na jakość życia (QoL). Jednak QoL i postawy wobec PEG pozostają w dużej mierze niezbadane. Celem tego badania jest monitorowanie funkcji połykania w odniesieniu do QoL oraz stosunku do wkładania i karmienia rurki PEG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest monitorowanie pogorszenia funkcji połykania w populacji pacjentów z SLA oraz zbadanie jego wpływu na QoL oraz postawy wobec zakładania i karmienia PEG w przebiegu choroby. Pełna ocena funkcji połykania i wypełnienie kwestionariuszy zajmie maksymalnie 60 minut. Procedura oceny będzie powtarzana co 3 miesiące do momentu założenia rurki PEG, co pozwoli nam dokładnie monitorować funkcję połykania w odniesieniu do postaw wobec PEG i QoL. Dane uzyskane z tego badania powinny w istotny sposób przyczynić się do poznania QoL u pacjentów z ALS z dysfagią oraz pozwolą na porównanie QoL u pacjentów z ALS z rurką PEG i bez niej. Badanie to poszerzy również zrozumienie postaw pacjentów z ALS i ich krewnych wobec PEG oraz wpływu tych postaw na proces podejmowania decyzji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dorosłych pacjentów z ALS, którzy będą mogli odwiedzać miejsce badania w celu przeprowadzenia zabiegów osobistych co 3 miesiące, oraz ich bliskich krewnych.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • 18 lat lub więcej
  • diagnoza SLA
  • kontrola w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Lublana, Oddział Neurofizjologii, co 3 miesiące
  • być w stanie odwiedzać miejsce badania w celu przeprowadzenia procedur osobistych co 3 miesiące

Kryteria włączenia dla krewnych:

  • co najmniej 18 lat

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • współistniejąca choroba lub zaburzenie, które może wpływać na funkcję połykania niezależnie od rozpoznania ALS
  • klinicznie istotne pogorszenie funkcji poznawczych lub otępienie w chwili włączenia do badania, określone przez neurologa prowadzącego badanie ALS

Kryteria wykluczenia dla krewnych:

  • oznaki prawdopodobnego pogorszenia funkcji poznawczych lub demencji w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z SLA
Pacjenci z potwierdzonym stwardnieniem zanikowym bocznym.
Test diagnostyczny: Instrument ustny Iowa (IOPI)
IOPI mierzy szczytowe ciśnienie siły i wytrzymałości języka za pomocą jednorazowej gruszki umieszczonej na podniebieniu twardym za przednimi zębami lub u podstawy języka. Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne naciśnięcie gruszki językiem z maksymalnym naciskiem. Aby zmierzyć wytrzymałość, uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie ciśnienia tak długo, jak to możliwe.
Test diagnostyczny: Mannowska ocena zdolności połykania (MASA)
MASA jest standardowym protokołem klinicznej oceny połykania, obejmującym ogólne badanie pacjenta, widoczne na zewnątrz oznaki fazy przygotowania i transportu jamy ustnej oraz fazy gardłowej funkcji połykania.
Test diagnostyczny: Światłowodowa endoskopowa ocena połykania
Badani będą spożywać do 10 bolusów o różnej grubości i objętości (od cienkich do bardzo grubych i ciastka).
Test diagnostyczny: Pomiary funkcji oddechowych
Pomiary funkcji oddechowych będą obejmować natężoną pojemność życiową (FVC), maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), wszystkie wyrażone w procentach przewidywanych wartości. Zastosowane zostaną konwencjonalne metody testowania.
Krewni
Bliscy krewni pacjentów włączonych do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Penetracji-Aspiracji (PAS).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
PAS to 8-stopniowa skala służąca do określania bezpieczeństwa połykania. Poziomy 1 i 2 są uważane za bezpieczne, poziomy >3 wskazują na penetrację lub aspirację i są uważane za niebezpieczne.
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana skali oceny ciężkości pozostałości Yale (YRSRS).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
YRSRS jest zwalidowaną miarą skuteczności połykania, wykorzystującą ocenę opartą na obrazie w celu określenia pozostałości po przełknięciu w gardle: lokalizacji i ciężkości. Ocenia się go za pomocą 5-punktowej skali porządkowej (od 1=0% pozostałości do 5=50% pozostałości).
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) zmiana
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
IOPI to urządzenie, które mierzy siłę języka (w kilopaskalach; kPa) i wytrzymałość (w sekundach), podczas gdy uczestnik przykłada główkę lub podstawę języka do podniebienia twardego.
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) zmiana
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
MASA to standardowy protokół klinicznej oceny połykania, prowadzony przez logopedę. Całkowity wynik waha się od 38-200. Niższy wynik wskazuje na wyższą utratę wartości.
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana narzędzia oceny odżywiania 10 (EAT-10).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
EAT-10 to zwalidowana ankieta dotycząca nasilenia objawów dysfagii do samodzielnego stosowania, zawierająca 10 pozycji i pięciostopniową skalę (0=brak problemu do 4=poważny problem). Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższą utratę wartości.
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana kwestionariusza jakości życia połykania (SWAL-QoL).
Ramy czasowe: Na początku badania i co 3 miesiące do momentu założenia PEG, 3 i 6 miesięcy po założeniu PEG
SWAL-QoL to znormalizowana skala psychometryczna składająca się z 44 pozycji, która mierzy QoL związaną z połykaniem w 10 domenach. Obliczane są wyniki dla każdej indywidualnej domeny i całkowity wynik SWAL-QoL. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 (100 oznacza najkorzystniejszy stan).
Na początku badania i co 3 miesiące do momentu założenia PEG, 3 i 6 miesięcy po założeniu PEG
Kwestionariusz dotyczący postaw wobec karmienia przez zgłębnik PEG i zmiany procedury wprowadzania
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Kwestionariusz składa się z 10 pytań. Uczestnicy określają swój stopień zgody na pięciostopniowej skali typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skorygowanej skali oceny funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
ALSFRS-R to 12-punktowa specyficzna dla ALS ocena globalnego funkcjonowania przy użyciu pięciostopniowej skali (0=niezdolny, 4=normalna zdolność), z 48 punktami reprezentującymi normalne funkcjonowanie.
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana funkcjonalnej skali spożycia doustnego (FOIS).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
FOIS to potwierdzona 7-punktowa skala pokazująca zdolność danej osoby do codziennego doustnego przyjmowania pokarmu (1=brak przyjmowania doustnego, 7=całkowite przyjmowanie doustne bez ograniczeń).
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmienia się skala wyniku i nasilenia dysfagii (DOSS).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
DOSS to 7-stopniowa skala, która na podstawie obiektywnej oceny ocenia funkcjonalne nasilenie dysfagii i dostarcza informacji na temat zaleceń dietetycznych, stopnia samodzielności i rodzaju koniecznego odżywiania (poziom 7 = prawidłowa funkcja połykania, poziom 1 = ciężka dysfagia).
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Wskaźnik masy ciała (w kg/m^2)
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Standardowa kliniczna ocena układu oddechowego FVC (w %)
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Szczytowy przepływ kaszlowy (PCF).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Standardowa kliniczna ocena układu oddechowego PCF (w l/min)
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Standardowa kliniczna ocena oddechowa MIP (w cmH2)
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
Ramy czasowe: Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)
Standardowa kliniczna ocena oddechowa MEP (w cmH2)
Różnica między wstawieniem wyjściowym a PEG (zwykle w ciągu 6-25 miesięcy po postawieniu diagnozy, maksymalny okres obserwacji 30 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Blaž Koritnik, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • URIS202201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami