Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba STOPS: całkowita vs częściowa kolektomia w przypadku zaparć związanych z powolnym pasażem

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Weidong Tong, Third Military Medical University

Badanie STOPS: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne porównujące całkowitą kolektomię z zespoleniem krętniczo-odbytniczym z kolektomią częściową z zespoleniem jelitowo-odbytniczym w przypadku zaparć związanych z powolnym pasażem

Całkowita kolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytniczym jest tradycyjną opcją chirurgiczną w przypadku zaparć o powolnym pasażu. Sugeruje się, że lepszym podejściem jest kolektomia częściowa z zespoleniem jelita ślepo-odbytniczego. Jednak optymalna opcja chirurgiczna w przypadku zaparcia z powolnym pasażem (STC) jest kontrowersyjna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaparcia to stale narastający problem i jeden z najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych, dotykający 10-15% dorosłych w USA i 8,2% ogólnej populacji w Chinach. Zaparcia z powolnym pasażem (STC), występujące u 15-30% pacjentów z zaparciami, charakteryzują się utratą motoryki okrężnicy. Czynniki takie jak wiek, płeć żeńska, brak aktywności fizycznej, układ hormonalny, metabolizm, czynniki neurologiczne, zażywanie narkotyków i depresja są związane z zaparciami. Podczas gdy większość pacjentów z zaparciami ma łagodny przebieg i można je łatwo leczyć metodami behawioralnymi i medycznymi, mniejszość pacjentów cierpiących na długotrwałe, nieuleczalne objawy i niską jakość życia oraz wykazujących brak odpowiedzi na jakiekolwiek interwencje medyczne jest ostatecznie zalecana do operacji. Ponieważ skuteczność okrężnicy z powodu zaparć został po raz pierwszy opisany przez Lane'a sto lat temu, chirurgiczne leczenie zaparć zostało bardzo rozwinięte, w tym zespolenie krętniczo-odbytnicze (IRA), zespolenie cekorektoralne (CRA), wykluczenie okrężnicy, lewatywy wsteczne (procedura Malone'a), zmodyfikowana operacja Duhamela i stała ileostomia. Obecnie głównymi zabiegami chirurgicznymi w przypadku STC są całkowita kolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytniczym (TC-IRA) i subtotalna kolektomia z zespoleniem kątniczo-odbytniczym (SC-CRA), które, jak powszechnie potwierdzono, zwiększają częstość wypróżnień u ogromnej liczby pacjentów. Jednak TC-IRA jest tradycyjną opcją chirurgiczną w przypadku zaparć o powolnym pasażu. Sugeruje się, że SC-CRA jest lepszym podejściem. Jednak optymalna opcja chirurgiczna w przypadku zaparcia o powolnym pasażu (STC) jest kontrowersyjna. Celem tego badania jest porównanie TC-IRA z SC-CRA w przypadku STC w odniesieniu do krótko- i długoterminowej funkcji wypróżniania oraz ogólnej jakości życia podczas 3- rok regularnej obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Chiny, 400042
        • Army Medical Center (Daping Hospital)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • No. 940 Hospital of Joint Logistics Support Force of Chinese People's Liberation Army
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430062
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • General Hospital of the Eastern Theater Cammand of the PLA
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Pudong, Shanghai Municipality, Chiny, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Pudong, Shanghai Municipality, Chiny, 201299
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610036
        • The General Hospital of Western Theater Command
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610017
        • Chengdu Analrectal Hospital
      • Yibin, Sichuan, Chiny, 644000
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie objawy kliniczne spełniały rzymski standard IV dotyczący rozpoznawania czynnościowych zaparć.
  2. Pacjenci z ciężkimi objawami zaparć nie byli w stanie naturalnie wypróżnić się i potrzebują środków przeczyszczających, aby wspomóc wypróżnianie lub nadal nie są w stanie wypróżnić się.
  3. Testy transportu do okrężnicy wykazały, że nieprzezroczyste znaczniki rentgenowskie pozostały w ponad 20% po 72 godzinach.
  4. Wszelkie leczenie zachowawcze trwające dłużej niż 1 rok nie powiodło się.
  5. Pacjenci wykazywali silną chęć do zabiegu i nie mieli innych przeciwwskazań do zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Megacolon wykryto za pomocą badania lewatywy z baru.
  2. Kolonoskopia sugerowała obecność organicznych zmian jelitowych lub przebyte leczenie raka jelita grubego.
  3. Zaburzenia transportu w żołądku i jelicie cienkim.
  4. bezwładność odbytu.
  5. Umiarkowane lub ciężkie niż depresja, lęk i inne objawy psychiczne.
  6. Zespół jelita drażliwego z przewagą zaparć.
  7. Historia nieswoistych zapaleń jelit.
  8. enterostomia bez zespolenia.
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Całkowita kolektomia z zespoleniem IleoRectal
Całkowita kolektomia z zespoleniem jelita podmalacyjnym (TC-IRA) służy jako standardowe leczenie chirurgiczne zaparć wolnego tranzytu.
Procedura: Całkowita kolektomia z zespoleniem IleoRectal
Po całkowitej mobilizacji okrężnicy bez zachowania szypułki jelita jelita głównego, chirurgiczne próbkę ekstrahowano przez rozszerzenie prawego trucara dolnego kwadrantu na około 4-5 cm. Resekcja jelita krętego, 2-3 cm proksymalnie od złącza jelita krętego, zostanie przeprowadzona przez zszywkę. Kowadło okrągłego zszywacza 29 mm wstawiono do bliższego światła jelita krętego i zmieniono w śródbrzeżeniu. Ilioortalne zespolenie przeprowadzono przez transanalne wstawienie okrągłego zszywacza, mając na celu uzyskanie bez napięcia, wyrządzonej zanieczyszczenia rekonstrukcji. Wreszcie zamknięty odpływ ssący umieszczono w prostopusterinowej torebce (woreczka Douglas), a wszystkie nacięcia brzucha zostały zamknięte warstwami.
Eksperymentalny: Subtotalna koktomia z zespoleniem ceka
Subtotalna koktomia z zespoleniem koknoadowym (SC-CRA) jest wybiórczo stosowana do powolnego przejścia.
Procedura: Subtotalna koktomia z zespoleniem ceka
Po całkowitej mobilizacji okrężnicy z konserwacją jelitaoprawnego szypułki naczyniowego i jej gałęzi, próbkę chirurgiczną ekstrahowano przez rozszerzenie prawego trucara dolnego kwadranu na 4-5 cm. Po włożeniu kowadła z okrągłego zszywacza 29 mm przez wznoszący się margines resekcji okrężnicy przeprowadzi się resekcja około 3 cm dystalna od złącza jelita krętego. Cecum ustawiono następnie w miednicy bez obrotowej skrętki, a między drewnem cewki (po wyrostowi wyrostka robaczkowego) a pniem odbytnicy) powstała przeciwwerwnikowa szyba. Anastomozę przeprowadzono poprzez transanalne wstawienie okrągłego zszywacza w celu zapewnienia bez napięcia, kontrolowanej przez zanieczyszczenie rekonstrukcji. Wreszcie zamknięte odpływ ssący umieszczono w prostoterinowej torebce (woreczka Douglas), a wszystkie nacięcia brzucha zostały zamknięte w warstwowy sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zaparcia Wexnera
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Wynik zaparcia Wexnera zostanie zarejestrowany pod względem wyników. Pytania badają zaparcia w wyrażeniach klinicznych. Każde pytanie jest udzielane w skali od 0 do 4. Skala waha się od 0 (najlepsza) do 30 (najgorsze)
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości życia żołądkowo -jelitowego
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Wskaźnik jakości życia żołądkowo -jelitowego zostanie zarejestrowany pod względem wyników. Istnieją cztery możliwe odpowiedzi na każde pytanie, uzyskane z 0 punktów (najgorsze) do 4 punktów (najlepsze). Ostateczna suma wynosi od 0 (najgorsze) do 144 (najlepsze).
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
36-elementowe badanie zdrowotne krótko-forma
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
W badaniu SF-36 znajduje się osiem sfer, w tym funkcja fizyczna, rola fizyczna, roli emocjonalny, ból fizyczny, witalność, zdrowie psychiczne, funkcja społeczna i ogólne zdrowie. Wyniki każdej kuli będą rejestrowane pod względem wyników. Po zastosowaniu kwestionariusza do pacjentów przeprowadzono obliczenie podsumowujące i transformację liniową, aby uzyskać wynik w skali od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze).
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Powikłania pooperacyjne obejmują krótkoterminowe i długoterminowe powikłania, takie jak Ileus, wyciek zespolenia, niedrożność jelita cienkiego, nawrót zaparć i tak dalej. Liczba uczestników z komplikacjami zostanie zarejestrowana.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Liczba ruchów jelit na tydzień
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Liczba ruchów jelit będzie rejestrowana w kategoriach razy w tygodniu.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Wynik WEXNER
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Wynik nietrzymania moczu Wexnera zostanie zarejestrowany pod względem wyników. SACLES mają 5 pozycji do oceny oceny stopnia i częstotliwości nietrzymania moczu oraz jego wpływu na zwykłe życie. Od odpowiedzi na każde pytanie jest odpowiedzią w skali od 0 do 4, wyniku globalny od 0 (najlepszy) do 20 (najgorszy).
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu brzucha
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu brzucha będzie rejestrowana pod względem procentowym. Nie jest potrzebny specjalny pomiar.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Występowanie wzdęć
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania wzdęć będzie rejestrowana pod względem procentowym
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania biegunki
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania biegunki będzie rejestrowana pod względem procentowym.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania napięcia
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania napięcia będzie rejestrowana pod względem procentowym.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania przeczyszczającego
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania przeczyszczającego będzie rejestrowana pod względem procentowym.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania lewatywy
Ramy czasowe: Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Częstość występowania używania lewatywy będzie rejestrowana pod względem procentowym.
Od wstępnej operacji do 36 miesięcy po operacji
Środki śródoperacyjne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Czas pracy (minuty), utrata krwi (ML), powikłania (sklasyfikowane według Clavien-Dindo) dla obu grup badanych.
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Third Military Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20211114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami