Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy lub siłowy w przypadku bólu rzepkowo-udowego (STRIPE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neal Glaviano, University of Connecticut

Optymalizacja wyników klinicznych u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym za pomocą treningu siłowego Rehabilitacja obejmująca ćwiczenia siłowe

Celem tego badania jest porównanie nowatorskiej 6-tygodniowej rehabilitacji treningu siłowego obejmującej program ćwiczeń siłowych (STRIPE) z programem standardowej opieki (SOC) dotyczącym bólu krótko- i długoterminowego, funkcji subiektywnych, częstości nawrotów bólu rzepkowo-udowego, i drugorzędne wyniki (odwodzenie biodra i szybkość rozwijania momentu obrotowego oraz kinematyka przysiadu na jednej nodze). Stawiamy hipotezę, że uczestnicy z bólem rzepkowo-udowym, którzy ukończą program STRIPE, będą mieli 1) zmniejszony ból, 2) lepszą subiektywną funkcję, 3) zmniejszoną częstość nawrotów bólu rzepkowo-udowego, 4a) poprawioną szybkość odwodzenia/prostowania stawu biodrowego w rozwoju momentu obrotowego oraz 4b) zmniejszoną stawkę biodrową przywodzenie i opadanie miednicy podczas przysiadu na jednej nodze w porównaniu z uczestnikami, którzy ukończyli program rehabilitacji SOC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie porówna ćwiczenia oparte na sile, które są standardem opieki (SOC), które są ukierunkowane na mięśnie odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego, mięśnie lędźwiowo-miedniczne i mięsień czworogłowy, z programem treningu siłowego, który wykorzystywał ćwiczenia oparte na sile (Siła Rehabilitacja Treningowa Włączając Ćwiczenia Siłowe [STRIPE]). Osoby z bólem rzepkowo-udowym, zarówno w populacji wojskowej, jak i ogólnej, zgłaszają długotrwały ból, zmniejszoną subiektywną funkcję i wysokie wskaźniki nawrotów. Nasze główne wyniki to określenie sukcesu interwencji w przypadku zgłaszanego przez samych siebie bólu kolana, mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej, funkcji subiektywnej, mierzonej za pomocą skali bólu przedniego kolana oraz częstości nawrotów. Ostatnie dowody sugerują, że dwie na trzy osoby z bólem rzepkowo-udowym zgłaszają objawy do dwóch lat po zgłoszeniu się do lekarza, dlatego też będziemy oceniać częstość nawrotów bólu rzepkowo-udowego przez dwa lata. Ponadto proponowane interwencje są ukierunkowane na funkcję mięśnia pośladkowego, wspierając nasz wybór drugorzędowych zmiennych wynikowych. Ocenimy tempo rozwoju momentu obrotowego, ponieważ ćwiczenia siłowe są zalecane w celu poprawy wydolności mięśni, zarówno docelowego pośladka średniego, jak i pośladka wielkiego. Ocenimy również kinematykę płaszczyzny czołowej, ponieważ mięśnie pośladkowe odpowiadają za kontrolę ruchu miednicy i bioder podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • University of Toledo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat.
  • Podstępny początek objawów dłuższy niż 3 miesiące.
  • Najgorszy ból w poprzednim miesiącu 3/10 przy dwóch z następujących zadań: długotrwałe siedzenie, skakanie, kucanie, klęczenie, bieganie i chodzenie po schodach.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne formy bólu przedniej części kolana (Osgood-Schlatter, ból ścięgien, zapalenie kaletki itp.).
  • Historia chirurgii kończyn dolnych.
  • Historia podwichnięcia rzepki, urazu łąkotki lub niestabilności więzadeł.
  • Historia bólu rzutowanego z odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Grupa rehabilitacyjna SOC wykona trzy sesje siłowe w tygodniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną, a ćwiczenia zostaną podzielone na cztery komponenty - odwodziciele bioder, prostowniki bioder, mięśnie rdzenia i czworogłowe. Wielkość obciążenia dla ćwiczeń będzie między 60-70% ich maksymalnego obciążenia 1 powtórzeniem (1RM), z 3 seriami po 12 powtórzeń i 2-3-minutową przerwą między seriami. Czas pod napięciem będzie określany jako wolny do umiarkowanego, z 2-sekundową fazą koncentryczną i 2-sekundową fazą ekscentryczną dla każdego ćwiczenia. Ćwiczenia odwodzące staw biodrowy, prostownik stawu biodrowego i ćwiczenia rdzenia zostaną rozpoczęte w 1. tygodniu i będą kontynuowane przez 6-tygodniową interwencję, podczas gdy ćwiczenia skoncentrowane na mięśniu czworogłowym uda zostaną wprowadzone w tygodniach 3-6.
Behawioralne: Standard opieki rehabilitacyjnej (SOC)
Zostanie zapewniona 6-tygodniowa standardowa rehabilitacja ukierunkowana na mięśnie tułowia, biodra i mięsień czworogłowy. Od każdego uczestnika oczekuje się ukończenia 3 nadzorowanych sesji telezdrowotnych tygodniowo.
Eksperymentalny: Rehabilitacja treningu siłowego z ćwiczeniami siłowymi (STRIPE)
Osoby z grupy STRIPE wykonają dwa treningi siłowe i jeden trening siłowy tygodniowo. Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną, a ćwiczenia zostaną podzielone na cztery komponenty - odwodziciele bioder, prostowniki bioder, mięśnie rdzenia i czworogłowe. Wielkość obciążenia będzie większa niż 60% 1RM, w celu ciągłego obciążania przy dużym oporze. Uczestnicy wykonują 4 serie po 6 powtórzeń, z 3-5 minutowymi przerwami między seriami. Czas pod napięciem zostanie określony jako <1 sekunda dla fazy koncentrycznej i 1 sekunda dla fazy ekscentrycznej ćwiczenia. Sesje treningu siłowego będą zgodne z tymi samymi parametrami, co SOC. Ćwiczenia odwodzące staw biodrowy, prostownik stawu biodrowego i ćwiczenia rdzenia zostaną rozpoczęte w 1. tygodniu i będą kontynuowane przez 6-tygodniową interwencję, podczas gdy ćwiczenia skoncentrowane na mięśniu czworogłowym uda zostaną wprowadzone w tygodniach 3-6.
Behawioralne: Rehabilitacja treningu siłowego z ćwiczeniami siłowymi (STRIPE)
Sześciotygodniowa rehabilitacja STRIPE będzie miała na celu skupienie się na mięśniach głębokich, biodrowych i mięśniach czworogłowych. Od każdego uczestnika oczekuje się ukończenia 3 nadzorowanych sesji telezdrowotnych tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu kolana.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Dane przedstawiono jako ból kolana, oceniany na wizualnej skali analogowej w centymetrach, co daje wynik od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie funkcji kolana.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Dane przedstawiono jako samoocenę funkcji kolana, ocenianą na podstawie skali bólu przedniego kolana.

Skala zawierała się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznaczało całkowitą niepełnosprawność, a 100 brak niepełnosprawności. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Nawrót bólu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji i 24 miesiące po interwencji
Liczba pacjentów zgłaszających objawy bólu rzepkowo-udowego
6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji i 24 miesiące po interwencji
Zmiana tempa rozwoju momentu obrotowego w stawie biodrowym
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Tempo rozwoju momentu obrotowego odwodzenia biodra i wyprostu zostanie ocenione za pomocą ręcznego dynamometru. Dane są przedstawiane jako liniowe, z wyższymi wynikami reprezentującymi szybszą zdolność rozwijania siły mięśni bioder. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Zaraz po interwencji.
Zmiana przywodzenia biodra podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Dane przedstawiono w stopniach, przy czym wyższa liczba oznacza większą wartość przywodzenia stawu biodrowego. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana opadania miednicy podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Dane są przedstawiane jako stopień, przy czym wyższa liczba oznacza większy stopień opadania miednicy. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynników psychologicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Czynniki psychologiczne będą mierzone za pomocą PROMIS-10, 10-punktowego ogólnego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia ogólne domeny związane ze zdrowiem fizycznym, psychicznym i społecznym, oprócz postrzeganej jakości życia. Wyniki PROMIS-10 są standaryzowane dla populacji ogólnej przy użyciu „T-Score”, który jest wynikiem 50 punktów i odchyleniem standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki w PROMIS-10 wskazują na zdrowszego pacjenta. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana czynników poznawczych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Czynniki poznawcze zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ), kwestionariusza specyficznego dla wymiaru. Kwestionariusz FABQ zawiera dwie podskale – sekcję dotyczącą aktywności fizycznej zawierającą sześć pozycji oraz sekcję dotyczącą pracy zawierającą dziesięć pozycji. Wynik podskali aktywności fizycznej mieści się w przedziale od 0 do 24, a podskala pracy mieści się w przedziale od 0 do 42. Wyższe wyniki identyfikujące silniejsze przekonania o unikaniu strachu zarówno dla podskal aktywności fizycznej, jak i pracy. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Strategie radzenia sobie zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Bólu (PSEQ), kwestionariusza specyficznego dla wymiaru. PSEQ to składający się z dziesięciu pozycji, specyficzny dla wymiaru kwestionariusz, który ocenia stopień pewności uczestników podczas wykonywania czynności podczas odczuwania bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („całkowicie niepewny”) do 6 („całkowicie pewny siebie”). Wynik PSEQ mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza większą pewność funkcjonowania z bólem. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Aktywność fizyczna będzie oceniana ilościowo za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Skrócona Forma (IPAQ-SF), kwestionariusza specyficznego dla wymiaru. IPAQ-SF to krótki formularz składający się z 4 pozycji, który mierzy aktywność fizyczną z poprzednich 7 dni. Pytania obejmują liczbę dni w tygodniu, w których uczestnik wykonywał energiczne, umiarkowane czynności, chodzenie i siedzenie, z dodatkowym pytaniem dla każdego z pytaniami o czas trwania każdego zadania. Podane zostaną średnie grupowe i odchylenia standardowe.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie funkcji kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Skala oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz podskala PFP (KOOS-PF) dostarczą danych specyficznych dla regionu i choroby w trakcie całego badania. KOOS mierzy pięć oddzielnych wymiarów; ból, objawy, czynności dnia codziennego, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Każda z pięciu domen jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają większe upośledzenie funkcji zgłaszanych przez samych siebie. Podskala KOOS-PF to 11-punktowy kwestionariusz specyficzny dla regionu, w zakresie od 0-100, z wyższymi wynikami również odzwierciedlającymi większą funkcję.
Bezpośrednio po interwencji, a następnie 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

University of Central Florida
University of Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR22-0038
  • OR210126 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD będą dostępne na żądanie po opublikowaniu manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból rzepkowo-udowy

Badania kliniczne na Standard opieki rehabilitacyjnej (SOC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj