Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów techniki energii mięśniowej z mobilizacją mięśniowo-powięziową w leczeniu podostrego bólu krzyża

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences

Skuteczność techniki energii mięśniowej w porównaniu z mobilizacją mięśniowo-powięziową w poprawie wyników funkcjonalnych w podostrym niespecyficznym bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definiuje podostry ból krzyża jako ból krzyża trwający od 4 do 12 tygodni. Nie ma wystarczających dowodów dotyczących porównawczego wpływu techniki energii mięśniowej i mobilizacji mięśniowo-powięziowej w leczeniu podostrego niespecyficznego bólu krzyża z napięciem mięśni czworobocznych lędźwi i prostowników kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana eksperymentalna próba kontrolna w celu porównania skuteczności techniki energii mięśniowej i mobilizacji mięśniowo-powięziowej w leczeniu podostrego niespecyficznego bólu krzyża. Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 60 ochotników płci męskiej i żeńskiej z podostrym niespecyficznym bólem krzyża. Pacjenci będą oceniani na początku badania pod kątem bólu i niesprawności odpowiednio za pomocą wizualnej skali analogowej i kwestionariusza niepełnosprawności Ronalda Morrisa (RMDQ 0-24). Po ocenie wyjściowej wszyscy badani zostaną przydzieleni do dwóch grup za pomocą losowego doboru próby wygenerowanego komputerowo. Grupa 1 wykona technikę Muscle Energy połączoną z ćwiczeniami konwencjonalnymi; Grupa 2 otrzyma mobilizację mięśniowo-powięziową połączoną z konwencjonalnymi ćwiczeniami. Badanie to zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh (SIPM&R). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 21, aw tym badaniu zostanie wykorzystana technika ANCOVA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podostry ból krzyża, utrzymujący się od 7 do 12 tygodni z nieustępującymi objawami.
  • Pozytywny wynik testu napiętego mięśnia prostownika grzbietu i napiętego mięśnia czworogłowego lędźwi

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór kręgosłupa
  • Złamanie kręgosłupa
  • Zwężenie kanału kręgowego
  • Ucisk korzenia nerwu
  • Objawy korzeniowe
  • Rwa kulszowa
  • Kompresja przewodu
  • Paraliż
  • Dystrofia mięśniowa
  • Mielopatia
  • Zaburzenie napadowe
  • Ciężki uraz
  • Niewyjaśniona utrata masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Techniki energii mięśniowej

Uczestnicy tej grupy będą mieli następującą fizjoterapię przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu:

1. Technika energii mięśniowej
Inny: Fizjoterapia
Konwencjonalne leczenie składało się z przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i stopniowego wzmacniania pleców
Inny: Technika Energii Mięśni
Technika Energii Mięśniowej (MET) to technika opracowana w 1948 roku przez Freda Mitchella seniora, D.O.[1]. Jest to forma terapii manualnej, szeroko stosowana w osteopatii, która wykorzystuje własną energię mięśnia w postaci delikatnych skurczów izometrycznych w celu rozluźnienia mięśni poprzez hamowanie autogenne lub wzajemne i wydłużenie mięśnia.
Aktywny komparator: Techniki Mobilizacji Mięśniowo-Powięziowej

Uczestnicy tej grupy będą mieli następującą fizjoterapię przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu:

1. Mobilizacja mięśniowo-powięziowa
Inny: Fizjoterapia
Konwencjonalne leczenie składało się z przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i stopniowego wzmacniania pleców
Inny: Mobilizacja mięśniowo-twarzowa
Jest to rodzaj delikatnego, ciągłego masażu, który uwalnia napięcie i ból w tkankach mięśniowo-powięziowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 4 tygodniach
Do pomiaru natężenia bólu stosuje się wizualną skalę analogową. Jest to skala ciągła. Składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 centymetrów lub 100 milimetrów. Uczestnik jest proszony o wskazanie punktu natężenia bólu poprzez umieszczenie linii prostopadłej do linii wizualnej skali analogowej. Skala jest najczęściej określana jako „brak bólu” z wynikiem 0 i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” z wynikiem 100 na skali. Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu, a niższe wyniki wskazują na mniejszą intensywność bólu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 4 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach
Jest to standardowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi bólu i wpływu na codzienne czynności. Jego wynik waha się od 0 do 24 (brak niepełnosprawności do maksymalnej niepełnosprawności)
Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dow University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FAbdullah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami