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Comparando os efeitos da técnica de energia muscular versus mobilização miofascial no tratamento da dor lombar subaguda

26 de março de 2024 atualizado por: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences

Eficácia da técnica de energia muscular versus mobilização miofascial na melhoria do resultado funcional na dor lombar subaguda não específica: um estudo controlado randomizado

O Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) define a dor lombar subaguda como dor lombar com duração entre 4 e 12 semanas. Não há evidências suficientes sobre o efeito comparativo da técnica de energia muscular e mobilização miofascial no tratamento da dor lombar subaguda inespecífica com rigidez dos músculos quadrado lombar e eretores da espinha

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Será realizado um ensaio experimental randomizado controlado para comparar a eficácia da técnica de energia muscular e mobilização miofascial no tratamento da dor lombar subaguda inespecífica. Um total de 60 voluntários masculinos e femininos com indivíduos com dor lombar subaguda inespecífica serão recrutados neste estudo. Os indivíduos serão avaliados no início do estudo para dor e incapacidade usando a Escala Visual Analógica e o Questionário de Incapacidade Ronald Morris (RMDQ 0-24), respectivamente. Após a avaliação inicial, todos os indivíduos serão alocados em dois grupos por meio de amostragem aleatória gerada por computador. O grupo 1 realizará técnica de energia muscular combinada com exercício convencional; O Grupo 2 receberá Mobilização Miofascial combinada com exercício convencional. Este estudo será realizado no Departamento de Fisioterapia do Instituto Sindh de Medicina Física e Reabilitação (SIPM&R). Os dados serão analisados ​​usando SPSS 21 e a técnica ANCOVA será usada neste estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar subaguda com intervalo de 7 a 12 semanas de sintomas não resolvidos.
  • Teste positivo do músculo eretor da espinha tenso e do músculo quadrado lombar tenso

Critério de exclusão:

  • Malignidade da coluna
  • Fratura da coluna vertebral
  • Estenose foraminal da coluna
  • Compressão da raiz nervosa
  • sintomas radiculares
  • Ciática
  • compressão do cordão
  • Paralisia
  • Distrofia muscular
  • Mielopatia
  • Distúrbio convulsivo
  • Trauma grave
  • Perda de peso inexplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnicas de Energia Muscular

A seguir, a fisioterapia será dada aos participantes deste grupo por 4 semanas, 3 vezes por semana:

1. Técnica de Energia Muscular
Outro: Fisioterapia
O tratamento convencional consistiu em Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Exercícios Progressivos de Fortalecimento das Costas
Outro: Técnica de Energia Muscular
A Técnica de Energia Muscular (MET) é uma técnica desenvolvida em 1948 por Fred Mitchell, Sr, DO[1]. É uma forma de terapia manual, amplamente utilizada na Osteopatia, que utiliza a energia do próprio músculo na forma de contrações isométricas suaves para relaxar os músculos por meio de inibição autogênica ou recíproca e alongar o músculo.
Comparador Ativo: Técnicas de Mobilização Miofascial

A seguir, a fisioterapia será dada aos participantes deste grupo por 4 semanas, 3 vezes por semana:

1. Mobilização Miofascial
Outro: Fisioterapia
O tratamento convencional consistiu em Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Exercícios Progressivos de Fortalecimento das Costas
Outro: Mobilização miofacial
É um tipo de massagem suave e constante que libera tensão e dor em todos os tecidos miofasciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 4 semanas
A escala analógica visual é usada para medir a intensidade da dor. É uma escala contínua. Compreende uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros ou 100 milímetros. O participante é solicitado a indicar um ponto de intensidade de dor, colocando uma linha perpendicular à linha da escala visual analógica. A escala é mais comumente referida como "sem dor" com pontuação 0 e "pior dor imaginável" com pontuação 100 na escala. Os escores mais altos indicam maior intensidade de dor e os escores mais baixos, menor intensidade de dor.
Mudança da intensidade da dor basal em 4 semanas
Questionário de Incapacidade de Rolland Morris
Prazo: Alteração da incapacidade funcional basal em 4 semanas
É um questionário padrão com questões relacionadas à dor e ao efeito incapacitante nas atividades diárias. Sua pontuação varia de 0 a 24 (sem incapacidade até incapacidade máxima)
Alteração da incapacidade funcional basal em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dow University of Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FAbdullah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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