- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428280
Porównanie efektów techniki energii mięśniowej z mobilizacją mięśniowo-powięziową w leczeniu podostrego bólu krzyża
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Skuteczność techniki energii mięśniowej w porównaniu z mobilizacją mięśniowo-powięziową w poprawie wyników funkcjonalnych w podostrym niespecyficznym bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definiuje podostry ból krzyża jako ból krzyża trwający od 4 do 12 tygodni.
Nie ma wystarczających dowodów dotyczących porównawczego wpływu techniki energii mięśniowej i mobilizacji mięśniowo-powięziowej w leczeniu podostrego niespecyficznego bólu krzyża z napięciem mięśni czworobocznych lędźwi i prostowników kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie randomizowana eksperymentalna próba kontrolna w celu porównania skuteczności techniki energii mięśniowej i mobilizacji mięśniowo-powięziowej w leczeniu podostrego niespecyficznego bólu krzyża.
Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 60 ochotników płci męskiej i żeńskiej z podostrym niespecyficznym bólem krzyża.
Pacjenci będą oceniani na początku badania pod kątem bólu i niesprawności odpowiednio za pomocą wizualnej skali analogowej i kwestionariusza niepełnosprawności Ronalda Morrisa (RMDQ 0-24).
Po ocenie wyjściowej wszyscy badani zostaną przydzieleni do dwóch grup za pomocą losowego doboru próby wygenerowanego komputerowo.
Grupa 1 wykona technikę Muscle Energy połączoną z ćwiczeniami konwencjonalnymi; Grupa 2 otrzyma mobilizację mięśniowo-powięziową połączoną z konwencjonalnymi ćwiczeniami.
Badanie to zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh (SIPM&R).
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 21, aw tym badaniu zostanie wykorzystana technika ANCOVA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podostry ból krzyża, utrzymujący się od 7 do 12 tygodni z nieustępującymi objawami.
- Pozytywny wynik testu napiętego mięśnia prostownika grzbietu i napiętego mięśnia czworogłowego lędźwi
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór kręgosłupa
- Złamanie kręgosłupa
- Zwężenie kanału kręgowego
- Ucisk korzenia nerwu
- Objawy korzeniowe
- Rwa kulszowa
- Kompresja przewodu
- Paraliż
- Dystrofia mięśniowa
- Mielopatia
- Zaburzenie napadowe
- Ciężki uraz
- Niewyjaśniona utrata masy ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Techniki energii mięśniowej
Uczestnicy tej grupy będą mieli następującą fizjoterapię przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu: 1. Technika energii mięśniowej |
Konwencjonalne leczenie składało się z przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i stopniowego wzmacniania pleców
Technika Energii Mięśniowej (MET) to technika opracowana w 1948 roku przez Freda Mitchella seniora, D.O.[1].
Jest to forma terapii manualnej, szeroko stosowana w osteopatii, która wykorzystuje własną energię mięśnia w postaci delikatnych skurczów izometrycznych w celu rozluźnienia mięśni poprzez hamowanie autogenne lub wzajemne i wydłużenie mięśnia.
|
Aktywny komparator: Techniki Mobilizacji Mięśniowo-Powięziowej
Uczestnicy tej grupy będą mieli następującą fizjoterapię przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu: 1. Mobilizacja mięśniowo-powięziowa |
Konwencjonalne leczenie składało się z przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i stopniowego wzmacniania pleców
Jest to rodzaj delikatnego, ciągłego masażu, który uwalnia napięcie i ból w tkankach mięśniowo-powięziowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 4 tygodniach
|
Do pomiaru natężenia bólu stosuje się wizualną skalę analogową.
Jest to skala ciągła.
Składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 centymetrów lub 100 milimetrów.
Uczestnik jest proszony o wskazanie punktu natężenia bólu poprzez umieszczenie linii prostopadłej do linii wizualnej skali analogowej.
Skala jest najczęściej określana jako „brak bólu” z wynikiem 0 i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” z wynikiem 100 na skali.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu, a niższe wyniki wskazują na mniejszą intensywność bólu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach
|
Jest to standardowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi bólu i wpływu na codzienne czynności.
Jego wynik waha się od 0 do 24 (brak niepełnosprawności do maksymalnej niepełnosprawności)
|
Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAbdullah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada