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Confronto tra gli effetti della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione miofasciale nella gestione della lombalgia subacuta

26 marzo 2024 aggiornato da: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences

Efficacia della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione miofasciale nel miglioramento dell'esito funzionale nella lombalgia subacuta non specifica: uno studio controllato randomizzato

L'Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definisce la lombalgia subacuta come la lombalgia che dura da 4 a 12 settimane. Non ci sono prove sufficienti per quanto riguarda l'effetto comparativo della tecnica dell'energia muscolare e della mobilizzazione miofasciale nella gestione della lombalgia subacuta non specifica con la tensione del quadrato dei lombi e dei muscoli erettori della colonna vertebrale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio controllato sperimentale randomizzato per confrontare l'efficacia della tecnica dell'energia muscolare e della mobilizzazione miofasciale nella gestione della lombalgia subacuta non specifica. In questo studio verrà reclutato un totale di 60 volontari maschi e femmine con soggetti con lombalgia aspecifica subacuta. I soggetti saranno valutati al basale per il dolore e la disabilità utilizzando rispettivamente la Visual Analogue Scale e il Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24). Dopo la valutazione di base, tutti i soggetti saranno assegnati a due gruppi attraverso un campionamento casuale generato dal computer. Il gruppo 1 eseguirà la tecnica dell'energia muscolare combinata con l'esercizio convenzionale; Il gruppo 2 riceverà la mobilizzazione miofasciale combinata con l'esercizio convenzionale. Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R). I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 21 e la tecnica ANCOVA sarà utilizzata in questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia subacuta con sintomi irrisolti da 7 a 12 settimane.
  • Test positivo del muscolo erettore spinale teso e del muscolo lombare quadrato teso

Criteri di esclusione:

  • Malignità spinale
  • Frattura spinale
  • Stenosi foraminale della colonna vertebrale
  • Compressione della radice nervosa
  • Sintomi radicolari
  • Sciatica
  • Compressione del cavo
  • Paralisi
  • Distrofia muscolare
  • Mielopatia
  • Disturbo convulsivo
  • Grave trauma
  • Perdita di peso inspiegabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecniche di energia muscolare

La seguente fisioterapia verrà somministrata ai partecipanti di questo gruppo per 4 settimane, 3 volte a settimana:

1. Tecnica dell'energia muscolare
Altro: Fisioterapia
Il trattamento convenzionale consisteva nella stimolazione nervosa elettrica transcutanea e nell'esercizio progressivo di rafforzamento della schiena
Altro: Tecnica dell'Energia Muscolare
La Muscle Energy Technique (MET) è una tecnica sviluppata nel 1948 da Fred Mitchell, Sr, D.O[1]. È una forma di terapia manuale, ampiamente utilizzata in Osteopatia, che utilizza l'energia propria del muscolo sotto forma di dolci contrazioni isometriche per rilassare i muscoli tramite inibizione autogena o reciproca e allungare il muscolo.
Comparatore attivo: Tecniche di mobilizzazione miofasciale

La seguente fisioterapia verrà somministrata ai partecipanti di questo gruppo per 4 settimane, 3 volte a settimana:

1. Mobilizzazione miofasciale
Altro: Fisioterapia
Il trattamento convenzionale consisteva nella stimolazione nervosa elettrica transcutanea e nell'esercizio progressivo di rafforzamento della schiena
Altro: Mobilizzazione miofacciale
È un tipo di massaggio delicato e costante che rilascia tensione e dolore in tutti i tessuti miofasciali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 4 settimane
La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione dell'intensità del dolore. È una scala continua. Comprende una linea orizzontale o verticale di 10 centimetri o 100 millimetri. Al partecipante viene chiesto di indicare un punto di intensità del dolore posizionando una linea perpendicolare alla linea della scala analogica visiva. La scala è più comunemente indicata da "nessun dolore" con punteggio pari a 0 e "peggior dolore immaginabile" con punteggio pari a 100 sulla scala. I punteggi più alti mostrano una maggiore intensità del dolore e i punteggi più bassi mostrano un'intensità del dolore inferiore.
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 4 settimane
Questionario sulla disabilità Rolland Morris
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità funzionale al basale a 4 settimane
Si tratta di un questionario standard con domande riguardanti il ​​dolore e l'effetto invalidante sulle attività quotidiane. Il suo punteggio va da 0 a 24 (da nessuna disabilità alla massima disabilità)
Variazione dalla disabilità funzionale al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dow University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FAbdullah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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