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Comparación de los efectos de la técnica de energía muscular frente a la movilización miofascial en el tratamiento del dolor lumbar subagudo

26 de marzo de 2024 actualizado por: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences

Eficacia de la técnica de energía muscular frente a la movilización miofascial para mejorar el resultado funcional en el dolor lumbar no específico subagudo: un ensayo controlado aleatorizado

El Instituto para la Mejora de los Sistemas Clínicos (ICSI) define el dolor lumbar subagudo como un dolor lumbar que dura entre 4 y 12 semanas. No hay evidencia suficiente con respecto al efecto comparativo de la técnica de energía muscular y la movilización miofascial en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico subagudo con la tensión de los músculos cuadrado lumbar y erector de la columna.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado experimental aleatorizado para comparar la eficacia de la técnica de energía muscular y la movilización miofascial en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico subagudo. En este estudio se reclutará un total de 60 voluntarios masculinos y femeninos que tengan sujetos con dolor lumbar inespecífico subagudo. Los sujetos serán evaluados al inicio del estudio para el dolor y la discapacidad mediante la escala analógica visual y el cuestionario de discapacidad de Ronald Morris (RMDQ 0-24), respectivamente. Después de la evaluación inicial, todos los sujetos serán asignados a dos grupos a través de un muestreo aleatorio generado por computadora. El grupo 1 realizará técnica de energía muscular combinada con ejercicio convencional; El grupo 2 recibirá Movilización Miofascial combinada con ejercicio convencional. Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia del Instituto Sindh de Medicina Física y Rehabilitación (SIPM&R). Los datos se analizarán utilizando SPSS 21 y la técnica ANCOVA se utilizará en este estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar subagudo con un rango de 7 a 12 semanas de síntomas no resueltos.
  • Prueba positiva de músculo erector de la columna tenso y músculo cuadrado lumbar tenso

Criterio de exclusión:

  • Malignidad espinal
  • fractura de columna
  • Estenosis foraminal de la columna vertebral
  • Compresión de la raíz nerviosa
  • Síntomas radiculares
  • Ciática
  • Compresión del cordón
  • Parálisis
  • Distrofia muscular
  • mielopatía
  • Trastorno convulsivo
  • Trauma severo
  • Pérdida de peso inexplicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Técnicas de energía muscular

A los participantes de este grupo se les dará la siguiente fisioterapia durante 4 semanas, 3 veces por semana:

1. Técnica de energía muscular
Otro: Fisioterapia
El tratamiento convencional consistió en estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicio de fortalecimiento progresivo de la espalda.
Otro: Técnica de energía muscular
La Técnica de Energía Muscular (MET) es una técnica desarrollada en 1948 por Fred Mitchell, Sr, D.O[1]. Es una forma de terapia manual, muy utilizada en Osteopatía, que utiliza la propia energía de un músculo en forma de suaves contracciones isométricas para relajar los músculos mediante inhibición autógena o recíproca y alargar el músculo.
Comparador activo: Técnicas de Movilización Miofascial

A los participantes de este grupo se les dará la siguiente fisioterapia durante 4 semanas, 3 veces por semana:

1. Movilización miofascial
Otro: Fisioterapia
El tratamiento convencional consistió en estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicio de fortalecimiento progresivo de la espalda.
Otro: Movilización miofacial
Es un tipo de masaje suave y constante que libera tirantez y dolor en todos los tejidos miofasciales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 4 semanas
La escala analógica visual se utiliza para medir la intensidad del dolor. Es una escala continua. Comprende una línea horizontal o vertical de 10 centímetros o 100 milímetros. Se le pide al participante que indique un punto de intensidad del dolor colocando una línea perpendicular a la línea de la escala analógica visual. La escala se refiere más comúnmente a "sin dolor" con una puntuación de 0 y "peor dolor imaginable" con una puntuación de 100 en la escala. Las puntuaciones más altas muestran una mayor intensidad del dolor y las puntuaciones más bajas muestran una menor intensidad del dolor.
Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 4 semanas
Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad funcional basal a las 4 semanas
Es un cuestionario estándar con preguntas sobre el dolor y el efecto incapacitante en las actividades diarias. Su puntuación va de 0 a 24 (sin discapacidad a máxima discapacidad)
Cambio desde la discapacidad funcional basal a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dow University of Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FAbdullah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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