Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

myHealthHub dla starszych dorosłych pacjentów szpitalnych

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub dla starszych dorosłych pacjentów hospitalizowanych w celu zmniejszenia poczucia samotności i poprawy zaangażowania pacjentów, jakości życia i zdrowia psychicznego

To badanie oceni „myHealthhub” u hospitalizowanych osób starszych w ciągu 5 dni ich pobytu w szpitalu. Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane (RCT) metodą mieszaną, porównujące platformę myHealthHub z uproszczonym systemem HealthHub, który zapewnia tylko dostęp do telewizji, w celu oceny samotności pacjentów, stresu, jakości życia, zaangażowania pacjentów i innych wyników w zakresie zdrowia psychicznego w n=60 starszych dorosłych pacjentów hospitalizowanych. Badacze wykorzystają również metody jakościowe do oceny doświadczeń i zaangażowania użytkowników i interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Składnik ilościowy:

Kryteria przyjęcia:

  • ≥60 lat
  • Przyjęty na oddział niechirurgiczny szpitala
  • Mów po angielsku lub francusku
  • Zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Delirium
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Diagnoza umiarkowanej/ciężkiej demencji

Komponent jakościowy:

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z komponentu ilościowego
  • Personel szpitala, pielęgniarki, klinicyści ułatwiający korzystanie z usługi
  • ≥18 lat
  • Mów po angielsku lub francusku

Kryteria wyłączenia:

• Personel szpitalny, pielęgniarki, klinicyści, którzy nie mają doświadczenia w tej usłudze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja: myHealthHub
Urządzenie: myHealthHub
myHealthHub to multimodalna platforma zaangażowania pacjentów, dostarczana na terminalach przyłóżkowych, zapewniająca pacjentom przebywającym w szpitalu łączność społeczną, usługi zamawiania posiłków, rozrywkę (telewizja itp.) oraz dostęp do zespołu opieki medycznej.
Aktywny komparator: Sterowanie aktywne: tylko telewizor
Urządzenie: Tylko telewizor
Urządzenie myHealthHub wyposażone w opcję rozrywki tylko dla telewizji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5
Samotność mierzona 3-punktową Skalą Samotności UCLA (UCLA-3). Jest to 3-punktowa skala z wynikami w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samotności.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS). Jest to 14-itemowa skala z wynikami w zakresie od 0-56, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu.
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Zmiany w zaangażowaniu pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Zaangażowanie pacjentów mierzone przez Patient Activation Measure-13 (PAM-13). Jest to skala 13 pytań.
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Zmiany jakości życia osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Jakość życia, która będzie mierzona Euro-Quality of Life (EQ-5D). Jest to 5-składnikowa skala obejmująca mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności: Rejestracja
Ramy czasowe: Dzień 5
Wskaźnik zapisów (procent uczestników zapisanych spośród kwalifikujących się uczestników)
Dzień 5
Wynik studium wykonalności: Rekrutacja
Ramy czasowe: Dzień 5
Cel rekrutacyjny (możliwość rekrutacji 60 uczestników)
Dzień 5
Wynik studium wykonalności: Retencja
Ramy czasowe: Dzień 5
Wskaźnik retencji (procent losowo wybranych uczestników, którzy ukończyli 5-dniową ocenę w obu ramionach)
Dzień 5
Eksploracyjny wynik: zmiany w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Jest to 9-pytaniowa skala z wynikami w zakresie od 0-27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Linia bazowa, dzień 5
Eksploracyjny wynik: zmiany lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
Lęk mierzony za pomocą skali Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). Jest to 7-pytaniowa skala z wynikami w zakresie od 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa, dzień 5
Komponent jakościowy: Częściowo ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: Dzień 5
Jakościowy wynik tego RCT przeanalizuje doświadczenia, bariery i zaangażowanie osób starszych w urządzenie myHealthHub. Zbadane zostaną również doświadczenia i ograniczenia personelu pomocniczego szpitala z usługą myHealthHub.
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lady Davis Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami