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myHealthHub para pacientes idosos internados

7 de julho de 2025 atualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub para pacientes idosos internados para diminuir a solidão e melhorar o envolvimento do paciente, a qualidade de vida e a saúde mental

Este estudo avaliará "myHealthhub" em idosos hospitalizados durante 5 dias de internação. Os investigadores propõem um ensaio controlado randomizado (RCT) de método misto comparando a plataforma myHealthHub com um sistema HealthHub simplificado que fornece apenas acesso à TV, a fim de avaliar a solidão, o estresse, a qualidade de vida, o envolvimento do paciente e outros resultados de saúde mental dos pacientes em n=60 idosos internados. Os investigadores também usarão métodos qualitativos para avaliar a experiência e o envolvimento do usuário e das partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Componente Quantitativo:

Critério de inclusão:

  • ≥60 anos
  • Internado em unidade hospitalar não cirúrgica
  • Fale inglês ou francês
  • Capaz de dar consentimento

Critério de exclusão:

  • Delírio
  • Ideação suicida ativa
  • Diagnóstico de demência moderada/grave

Componente Qualitativo:

Critério de inclusão:

  • Participantes do componente quantitativo
  • Funcionários do hospital, enfermeiros, médicos facilitam o uso do serviço
  • ≥18 anos
  • Fale inglês ou francês

Critério de exclusão:

• Funcionários do hospital, enfermeiros, médicos que não tenham experiência com o serviço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção: myHealthHub
Dispositivo: myHealthHub
myHealthHub é uma plataforma multimodal de envolvimento do paciente entregue em terminais de cabeceira para fornecer aos pacientes internados conexão social, serviços de pedidos de refeições, entretenimento (TV, etc.) e acesso à equipe de atendimento médico.
Comparador Ativo: Controle ativo: somente TV
Dispositivo: Somente TV
dispositivo myHealthHub equipado com a opção de entretenimento apenas para TV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Solidão
Prazo: Linha de base, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5
Solidão medida pela Escala de Solidão de 3 itens da UCLA (UCLA-3). Esta é uma escala de 3 itens com pontuações variando de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da solidão.
Linha de base, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Estresse
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 5
Estresse medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS). Esta é uma escala de 14 itens com pontuações que variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do estresse.
Linha de base, dia 3, dia 5
Mudanças no envolvimento do paciente
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 5
Envolvimento do paciente medido pela Medida de Ativação do Paciente-13 (PAM-13). Esta é uma escala de 13 questões.
Linha de base, dia 3, dia 5
Mudanças na Qualidade de Vida em Idosos
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 5
Qualidade de vida que será medida pelo Euro-Quality of Life (EQ-5D). Esta é uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Linha de base, dia 3, dia 5

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de Viabilidade: Inscrição
Prazo: Dia 5
Taxa de inscrição (porcentagem de participantes inscritos de participantes elegíveis)
Dia 5
Resultado de Viabilidade: Recrutamento
Prazo: Dia 5
Meta de recrutamento (capacidade de recrutar 60 participantes)
Dia 5
Resultado de Viabilidade: Retenção
Prazo: Dia 5
Taxa de retenção (porcentagem de participantes randomizados que concluíram as avaliações de 5 dias em ambos os braços)
Dia 5
Resultado Exploratório: Alterações na Depressão
Prazo: Linha de base, dia 5
Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Esta é uma escala de 9 questões com pontuações variando de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Linha de base, dia 5
Resultado Exploratório: Mudanças na Ansiedade
Prazo: Linha de base, dia 5
Ansiedade medida pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7). Esta é uma escala de 7 questões com pontuações que variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
Linha de base, dia 5
Componente Qualitativa: Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Dia 5
O resultado qualitativo deste RCT analisará as experiências, barreiras e envolvimento de adultos mais velhos com o dispositivo myHealthHub. Ele também explorará as experiências e limitações da equipe de suporte hospitalar com o serviço myHealthHub.
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lady Davis Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-619

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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