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myHealthHub para pacientes adultos mayores hospitalizados

7 de julio de 2025 actualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub para pacientes adultos mayores hospitalizados para reducir la soledad y mejorar el compromiso del paciente, la calidad de vida y la salud mental

Este estudio evaluará "myHealthhub" en adultos mayores hospitalizados durante 5 días de su estadía en el hospital. Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio (RCT) de método mixto que compara la plataforma myHealthHub con un sistema HealthHub simplificado que proporciona solo acceso a la televisión, para evaluar la soledad, el estrés, la calidad de vida, la participación del paciente y otros resultados de salud mental de los pacientes en n=60 adultos mayores hospitalizados. Los investigadores también utilizarán métodos cualitativos para evaluar la experiencia y el compromiso de los usuarios y las partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Componente Cuantitativo:

Criterios de inclusión:

  • ≥60 años
  • Ingresado en unidad hospitalaria no quirúrgica
  • Habla inglés o francés
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Delirio
  • Ideación suicida activa
  • Diagnóstico de demencia moderada/grave

Componente Cualitativo:

Criterios de inclusión:

  • Participantes del componente cuantitativo
  • Personal del hospital, enfermeras, médicos que facilitan el uso del servicio.
  • ≥18 años
  • Habla inglés o francés

Criterio de exclusión:

• Personal del hospital, enfermeras, médicos que no tienen experiencia con el servicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención: myHealthHub
Dispositivo: myHealthHub
myHealthHub es una plataforma multimodal de participación del paciente que se entrega en terminales junto a la cama para brindar a los pacientes hospitalizados una conexión social, servicios de pedido de comidas, entretenimiento (TV, etc.) y acceso al equipo de atención médica.
Comparador activo: Control activo: solo TV
Dispositivo: Solo televisión
dispositivo myHealthHub equipado con la opción de entretenimiento de solo TV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 3, día 4, día 5
Soledad medida por la Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA (UCLA-3). Esta es una escala de 3 elementos con puntajes que van de 3 a 9, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la soledad.
Línea de base, día 2, día 3, día 4, día 5

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3, día 5
Estrés medido por la Escala de Estrés Percibido (PSS). Esta es una escala de 14 elementos con puntajes que van de 0 a 56, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad del estrés.
Línea de base, día 3, día 5
Cambios en la participación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3, día 5
Compromiso del paciente medido por la Medida de activación del paciente-13 (PAM-13). Esta es una escala de 13 preguntas.
Línea de base, día 3, día 5
Cambios en la calidad de vida de los adultos mayores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3, día 5
Calidad de vida que será medida por el Euro-Quality of Life (EQ-5D). Esta es una escala de 5 componentes que incluye movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Línea de base, día 3, día 5

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de factibilidad: Inscripción
Periodo de tiempo: Dia 5
Tasa de inscripción (porcentaje de participantes inscritos de participantes elegibles)
Dia 5
Resultado de factibilidad: Reclutamiento
Periodo de tiempo: Dia 5
Objetivo de reclutamiento (capacidad para reclutar 60 participantes)
Dia 5
Resultado de factibilidad: Retención
Periodo de tiempo: Dia 5
Tasa de retención (porcentaje de participantes aleatorizados que completan evaluaciones de 5 días en ambos brazos)
Dia 5
Resultado exploratorio: cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, día 5
Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Esta es una escala de 9 preguntas con puntajes que van de 0 a 27, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
Línea de base, día 5
Resultado exploratorio: cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 5
Ansiedad medida por la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). Esta es una escala de 7 preguntas con puntajes que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea de base, día 5
Componente Cualitativo: Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Dia 5
El resultado cualitativo de este ECA analizará las experiencias, las barreras y el compromiso de los adultos mayores con el dispositivo myHealthHub. También explorará las experiencias y limitaciones del personal de apoyo del hospital con el servicio myHealthHub.
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lady Davis Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023-619

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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