- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05450445
myHealthHub dla starszych dorosłych pacjentów szpitalnych
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub dla starszych dorosłych pacjentów hospitalizowanych w celu zmniejszenia poczucia samotności i poprawy zaangażowania pacjentów, jakości życia i zdrowia psychicznego
To badanie oceni „myHealthhub” u hospitalizowanych osób starszych w ciągu 5 dni ich pobytu w szpitalu.
Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane (RCT) metodą mieszaną, porównujące platformę myHealthHub z uproszczonym systemem HealthHub, który zapewnia tylko dostęp do telewizji, w celu oceny samotności pacjentów, stresu, jakości życia, zaangażowania pacjentów i innych wyników w zakresie zdrowia psychicznego w n=60 starszych dorosłych pacjentów hospitalizowanych.
Badacze wykorzystają również metody jakościowe do oceny doświadczeń i zaangażowania użytkowników i interesariuszy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Składnik ilościowy:
Kryteria przyjęcia:
- ≥60 lat
- Przyjęty na oddział niechirurgiczny szpitala
- Mów po angielsku lub francusku
- Zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Delirium
- Aktywne myśli samobójcze
- Diagnoza umiarkowanej/ciężkiej demencji
Komponent jakościowy:
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z komponentu ilościowego
- Personel szpitala, pielęgniarki, klinicyści ułatwiający korzystanie z usługi
- ≥18 lat
- Mów po angielsku lub francusku
Kryteria wyłączenia:
• Personel szpitalny, pielęgniarki, klinicyści, którzy nie mają doświadczenia w tej usłudze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: myHealthHub
|
myHealthHub to multimodalna platforma zaangażowania pacjentów, dostarczana na terminalach przyłóżkowych, zapewniająca pacjentom przebywającym w szpitalu łączność społeczną, usługi zamawiania posiłków, rozrywkę (telewizja itp.) oraz dostęp do zespołu opieki medycznej.
|
|
Aktywny komparator: Sterowanie aktywne: tylko telewizor
|
Urządzenie myHealthHub wyposażone w opcję rozrywki tylko dla telewizji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5
|
Samotność mierzona 3-punktową Skalą Samotności UCLA (UCLA-3).
Jest to 3-punktowa skala z wynikami w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samotności.
|
Linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
|
Stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS).
Jest to 14-itemowa skala z wynikami w zakresie od 0-56, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu.
|
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
|
|
Zmiany w zaangażowaniu pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
|
Zaangażowanie pacjentów mierzone przez Patient Activation Measure-13 (PAM-13).
Jest to skala 13 pytań.
|
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
|
|
Zmiany jakości życia osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
|
Jakość życia, która będzie mierzona Euro-Quality of Life (EQ-5D).
Jest to 5-składnikowa skala obejmująca mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
|
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wykonalności: Rejestracja
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Wskaźnik zapisów (procent uczestników zapisanych spośród kwalifikujących się uczestników)
|
Dzień 5
|
|
Wynik studium wykonalności: Rekrutacja
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Cel rekrutacyjny (możliwość rekrutacji 60 uczestników)
|
Dzień 5
|
|
Wynik studium wykonalności: Retencja
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Wskaźnik retencji (procent losowo wybranych uczestników, którzy ukończyli 5-dniową ocenę w obu ramionach)
|
Dzień 5
|
|
Eksploracyjny wynik: zmiany w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
|
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Jest to 9-pytaniowa skala z wynikami w zakresie od 0-27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Linia bazowa, dzień 5
|
|
Eksploracyjny wynik: zmiany lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
|
Lęk mierzony za pomocą skali Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
Jest to 7-pytaniowa skala z wynikami w zakresie od 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Linia bazowa, dzień 5
|
|
Komponent jakościowy: Częściowo ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Jakościowy wynik tego RCT przeanalizuje doświadczenia, bariery i zaangażowanie osób starszych w urządzenie myHealthHub.
Zbadane zostaną również doświadczenia i ograniczenia personelu pomocniczego szpitala z usługą myHealthHub.
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-619
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat