Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

myHealthHub dla starszych dorosłych pacjentów szpitalnych

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub dla starszych dorosłych pacjentów hospitalizowanych w celu zmniejszenia poczucia samotności i poprawy zaangażowania pacjentów, jakości życia i zdrowia psychicznego

To badanie oceni „myHealthhub” u hospitalizowanych osób starszych w ciągu 5 dni ich pobytu w szpitalu. Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane (RCT) metodą mieszaną, porównujące platformę myHealthHub z uproszczonym systemem HealthHub, który zapewnia tylko dostęp do telewizji, w celu oceny samotności pacjentów, stresu, jakości życia, zaangażowania pacjentów i innych wyników w zakresie zdrowia psychicznego w n=60 starszych dorosłych pacjentów hospitalizowanych. Badacze wykorzystają również metody jakościowe do oceny doświadczeń i zaangażowania użytkowników i interesariuszy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Składnik ilościowy:

Kryteria przyjęcia:

  • ≥60 lat
  • Przyjęty na oddział niechirurgiczny szpitala
  • Mów po angielsku lub francusku
  • Zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Delirium
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Diagnoza umiarkowanej/ciężkiej demencji

Komponent jakościowy:

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z komponentu ilościowego
  • Personel szpitala, pielęgniarki, klinicyści ułatwiający korzystanie z usługi
  • ≥18 lat
  • Mów po angielsku lub francusku

Kryteria wyłączenia:

• Personel szpitalny, pielęgniarki, klinicyści, którzy nie mają doświadczenia w tej usłudze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: myHealthHub
myHealthHub to multimodalna platforma zaangażowania pacjentów, dostarczana na terminalach przyłóżkowych, zapewniająca pacjentom przebywającym w szpitalu łączność społeczną, usługi zamawiania posiłków, rozrywkę (telewizja itp.) oraz dostęp do zespołu opieki medycznej.
Aktywny komparator: Sterowanie aktywne: tylko telewizor
Urządzenie myHealthHub wyposażone w opcję rozrywki tylko dla telewizji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5
Samotność mierzona 3-punktową Skalą Samotności UCLA (UCLA-3). Jest to 3-punktowa skala z wynikami w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samotności.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS). Jest to 14-itemowa skala z wynikami w zakresie od 0-56, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu.
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Zmiany w zaangażowaniu pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Zaangażowanie pacjentów mierzone przez Patient Activation Measure-13 (PAM-13). Jest to skala 13 pytań.
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Zmiany jakości życia osób starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 5
Jakość życia, która będzie mierzona Euro-Quality of Life (EQ-5D). Jest to 5-składnikowa skala obejmująca mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Linia bazowa, dzień 3, dzień 5

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności: Rejestracja
Ramy czasowe: Dzień 5
Wskaźnik zapisów (procent uczestników zapisanych spośród kwalifikujących się uczestników)
Dzień 5
Wynik studium wykonalności: Rekrutacja
Ramy czasowe: Dzień 5
Cel rekrutacyjny (możliwość rekrutacji 60 uczestników)
Dzień 5
Wynik studium wykonalności: Retencja
Ramy czasowe: Dzień 5
Wskaźnik retencji (procent losowo wybranych uczestników, którzy ukończyli 5-dniową ocenę w obu ramionach)
Dzień 5
Eksploracyjny wynik: zmiany w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Jest to 9-pytaniowa skala z wynikami w zakresie od 0-27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Linia bazowa, dzień 5
Eksploracyjny wynik: zmiany lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
Lęk mierzony za pomocą skali Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). Jest to 7-pytaniowa skala z wynikami w zakresie od 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa, dzień 5
Komponent jakościowy: Częściowo ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: Dzień 5
Jakościowy wynik tego RCT przeanalizuje doświadczenia, bariery i zaangażowanie osób starszych w urządzenie myHealthHub. Zbadane zostaną również doświadczenia i ograniczenia personelu pomocniczego szpitala z usługą myHealthHub.
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj