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myHealthHub per anziani ricoverati

7 luglio 2025 aggiornato da: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub per i pazienti anziani ricoverati per ridurre la solitudine e migliorare il coinvolgimento dei pazienti, la qualità della vita e la salute mentale

Questo studio valuterà "myHealthhub" negli anziani ospedalizzati durante i 5 giorni della loro degenza ospedaliera. I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato (RCT) con metodo misto che confronta la piattaforma myHealthHub con un sistema HealthHub semplificato che fornisce solo l'accesso alla TV, al fine di valutare la solitudine, lo stress, la qualità della vita, il coinvolgimento del paziente e altri esiti di salute mentale dei pazienti in n=60 anziani ricoverati. Gli investigatori utilizzeranno anche metodi qualitativi per valutare l'esperienza e il coinvolgimento degli utenti e delle parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Componente quantitativa:

Criterio di inclusione:

  • ≥60 anni
  • Ricoverato in unità ospedaliera non chirurgica
  • Parla inglese o francese
  • In grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Delirio
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Diagnosi di demenza moderata/grave

Componente qualitativa:

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti dalla componente quantitativa
  • Personale ospedaliero, infermieri, clinici facilitano l'uso del servizio
  • ≥18 anni
  • Parla inglese o francese

Criteri di esclusione:

• Personale ospedaliero, infermieri, clinici che non hanno esperienza con il servizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento: myHealthHub
Dispositivo: myHealthHub
myHealthHub è una piattaforma multimodale di coinvolgimento del paziente fornita sui terminali al posto letto per fornire ai pazienti ricoverati in ospedale connessione sociale, servizi di ordinazione dei pasti, intrattenimento (TV, ecc.) e accesso al team di assistenza medica.
Comparatore attivo: Controllo attivo: solo TV
Dispositivo: Solo TV
Dispositivo myHealthHub dotato dell'opzione di intrattenimento solo TV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella solitudine
Lasso di tempo: Basale, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5
Solitudine misurata dalla UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3). Questa è una scala a 3 elementi con punteggi compresi tra 3 e 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della solitudine.
Basale, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stress
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, giorno 5
Stress misurato dalla scala dello stress percepito (PSS). Questa è una scala di 14 item con punteggi compresi tra 0 e 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dello stress.
Basale, giorno 3, giorno 5
Cambiamenti nel coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, giorno 5
Coinvolgimento del paziente misurato dalla misura di attivazione del paziente-13 (PAM-13). Questa è una scala di 13 domande.
Basale, giorno 3, giorno 5
Cambiamenti nella qualità della vita negli anziani
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, giorno 5
Qualità della vita che sarà misurata dall'Euro-Qualità della vita (EQ-5D). Questa è una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Basale, giorno 3, giorno 5

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di fattibilità: Iscrizione
Lasso di tempo: Giorno 5
Tasso di iscrizione (percentuale di partecipanti iscritti da partecipanti idonei)
Giorno 5
Esito di fattibilità: reclutamento
Lasso di tempo: Giorno 5
Obiettivo di reclutamento (capacità di reclutare 60 partecipanti)
Giorno 5
Risultato di fattibilità: ritenzione
Lasso di tempo: Giorno 5
Tasso di ritenzione (percentuale di partecipanti randomizzati che completano le valutazioni di 5 giorni in entrambi i bracci)
Giorno 5
Esito esplorativo: cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 5
Depressione misurata dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Questa è una scala di 9 domande con punteggi compresi tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Linea di base, giorno 5
Esito esplorativo: cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 5
Ansia misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7). Questa è una scala di 7 domande con punteggi compresi tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Linea di base, giorno 5
Componente qualitativa: Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Giorno 5
Il risultato qualitativo di questo RCT analizzerà le esperienze, le barriere e il coinvolgimento degli anziani con il dispositivo myHealthHub. Esplorerà anche le esperienze e i limiti del personale di supporto ospedaliero con il servizio myHealthHub.
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lady Davis Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-619

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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