Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna dostawa posiłków ograniczona czasowoY (READY)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Amy Kirkham, University of Toronto

Dowód słuszności koncepcji jedzenia z ograniczeniami czasowymi jako nowatorskiej interwencji w stylu życia w profilaktyce raka piersi

To badanie oceni wdrożenie i skuteczność TRE w warunkach życia na wolności w odniesieniu do biologicznych i behawioralnych czynników ryzyka raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

TRE to wzorzec odżywiania, w którym osoby spożywają energię ad libitum w ustalonym przedziale czasowym, zwykle 8 godzin, co indukuje okno postu trwające 16 godzin dziennie (tj. 16:8 TRE). TRE to prosta i dostępna interwencja dotycząca stylu życia o wysokim potencjale przylegania, która może dotyczyć zarówno biologicznych, jak i behawioralnych mechanizmów ryzyka raka piersi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
178

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Remote Ontario-wide

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • Brak historii raka
  • ≥50 lat
  • Mają dysfunkcje metaboliczne (zdefiniowane jako samozgłoszone rozpoznanie stanu przedcukrzycowego, cukrzycy typu 2 lub co najmniej umiarkowanego kanadyjskiego ryzyka cukrzycy (CANRISK))
  • Dostęp do lokalizacji Ontario Lifelabs
  • Posiada smartfon z funkcją Bluetooth i systemem operacyjnym Apple lub Android

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Przyjmowanie egzogennej insuliny, pochodnych sulfonylomocznika lub agonistów receptora GLP-1
  • Zgłoszona przez siebie historia zaburzeń odżywiania
  • BMI <18,5 kg/m2
  • Praca na zmiany nocne lub rotacyjne
  • Okno żywieniowe <12 godzin lub konsekwentne spożywanie mniej niż 3 posiłków dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Główne zmiany w diecie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tj. liczenie kalorii, dieta ketogeniczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Standaryzowany protokół TRE + wsparcie zewnętrzne
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie standardowego protokołu 16:8 TRE z oknem żywieniowym od 11:00 do 19:00 przez 16 tygodni. Uczestnicy otrzymują wsparcie w śledzeniu interwencji TRE od zespołu badawczego, które obejmuje wstępną konsultację z zarejestrowanym dietetykiem i bieżące dostosowane informacje zwrotne za pośrednictwem krótkich telefonów wsparcia od personelu badawczego w tygodniach 1, 3, 6 i 12.
Behawioralne: Standaryzowany protokół TRE
Standaryzowany protokół TRE 16:8 z oknem żywieniowym od 11:00 do 19:00.
Behawioralne: Wsparcie zewnętrzne dla TRE
Wsparcie zewnętrzne (ze strony personelu badawczego), które obejmuje konsultacje z zarejestrowanym dietetykiem i bieżące dostosowane informacje zwrotne za pośrednictwem telefonów wsparcia w tygodniach 1, 3, 6 i 12.
Eksperymentalny: Standaryzowany protokół TRE + wsparcie Peer
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie standardowego protokołu 16:8 TRE z oknem żywieniowym od 11:00 do 19:00 przez 16 tygodni. Każdy uczestnik zostanie dopasowany do innego uczestnika z tej samej grupy, aby zapewnić partnerskie wsparcie w przestrzeganiu TRE. Pracownicy naukowi przedstawią pary i zapewnią wprowadzenie do TRE, a następnie pary będą spotykać się przez telefon/wideo co najmniej w 1, 3, 6 i 12 tygodniu, zachęcając do dodatkowego kontaktu.
Behawioralne: Standaryzowany protokół TRE
Standaryzowany protokół TRE 16:8 z oknem żywieniowym od 11:00 do 19:00.
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze dla TRE
Dopasowane pary spotkają się przez telefon/wideo w 1, 3, 6 i 12 tygodniu.
Eksperymentalny: Spersonalizowany protokół TRE + wsparcie zewnętrzne
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie TRE przez 16 tygodni z protokołem dostosowanym do ich preferencji w ramach następujących wcześniej określonych zasad: 1) 8-10 godzinne okno żywieniowe; 2) samodzielnie wybrana godzina rozpoczęcia okna żywieniowego, o ile kończy się ono ≥3h przed snem; 3) jeśli wymagane są dni wolne, należy dążyć do tego po wykonaniu TRE przez ≥5 kolejnych dni w tygodniu. Uczestnicy otrzymują wsparcie w śledzeniu interwencji TRE od zespołu badawczego, które obejmuje wstępną konsultację z zarejestrowanym dietetykiem i bieżące dostosowane informacje zwrotne za pośrednictwem krótkich telefonów wsparcia od personelu badawczego w tygodniach 1, 3, 6 i 12.
Behawioralne: Wsparcie zewnętrzne dla TRE
Wsparcie zewnętrzne (ze strony personelu badawczego), które obejmuje konsultacje z zarejestrowanym dietetykiem i bieżące dostosowane informacje zwrotne za pośrednictwem telefonów wsparcia w tygodniach 1, 3, 6 i 12.
Behawioralne: Spersonalizowany protokół TRE
Spersonalizowany protokół TRE zgodnie z wcześniej określonymi zasadami: 1) 8-10 godzinne okno żywieniowe; 2) samodzielnie wybrana godzina rozpoczęcia okna żywieniowego, o ile kończy się ono ≥3h przed snem; 3) jeśli wymagane są dni wolne, należy dążyć do tego po wykonaniu TRE przez ≥5 kolejnych dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Spersonalizowany protokół TRE + wsparcie Peer
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie TRE przez 16 tygodni z protokołem dostosowanym do ich preferencji w ramach następujących wcześniej określonych zasad: 1) 8-10 godzinne okno żywieniowe; 2) samodzielnie wybrana godzina rozpoczęcia okna żywieniowego, o ile kończy się ono ≥3h przed snem; 3) jeśli wymagane są dni wolne, należy dążyć do tego po wykonaniu TRE przez ≥5 kolejnych dni w tygodniu. Każdy uczestnik zostanie dopasowany do innego uczestnika z tej samej grupy, aby zapewnić partnerskie wsparcie w przestrzeganiu TRE. Pracownicy naukowi przedstawią pary i zapewnią wprowadzenie do TRE, a następnie pary będą spotykać się przez telefon/wideo co najmniej w 1, 3, 6 i 12 tygodniu, zachęcając do dodatkowego kontaktu.
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze dla TRE
Dopasowane pary spotkają się przez telefon/wideo w 1, 3, 6 i 12 tygodniu.
Behawioralne: Spersonalizowany protokół TRE
Spersonalizowany protokół TRE zgodnie z wcześniej określonymi zasadami: 1) 8-10 godzinne okno żywieniowe; 2) samodzielnie wybrana godzina rozpoczęcia okna żywieniowego, o ile kończy się ono ≥3h przed snem; 3) jeśli wymagane są dni wolne, należy dążyć do tego po wykonaniu TRE przez ≥5 kolejnych dni w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swojej zwykłej diety i wzorców aktywności fizycznej przez 16 tygodni. Otrzymają taką samą liczbę i terminy wezwań od personelu badawczego, jak inne grupy (przy randomizacji, 1, 3, 6, 12 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie TRE dla 16-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Średnia z 16 tygodni
Oceniane codziennie za pomocą automatycznych wiadomości tekstowych dwa razy dziennie, w których uczestnicy prosili uczestników o odpowiedź, o której godzinie zaczęli i przestali jeść tego dnia.
Średnia z 16 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zebrane przez nakłucie żyły
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: 16 tygodni
Homeostatyczny model oceny insulinooporności obliczony jako stężenie glukozy na czczo w mmol/l*insulina na czczo w μU/ml/22,5
16 tygodni
Swobodna kontrola glukozy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy otrzymają nadajnik i czujnik do ciągłego monitorowania glukozy Dexcom G6. Dane te zostaną ocenione jako 5-dniowa średnia z: 24-godzinnego, dziennego i nocnego stężenia glukozy, czasu hiper, normo i hipoglikemii oraz zmienności glikemii
16 tygodni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą wkłucia do żyły i analizy laboratoryjnej rdzenia
16 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą wkłucia do żyły i analizy laboratoryjnej rdzenia
16 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą wagi Fitbit Aria Air na początku i po 16 tygodniach, ale także raz w tygodniu w celu oceny trajektorii zmian
16 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzona za pomocą dostarczonej taśmy do pomiaru obwodu jako średnia z 2 pomiarów
16 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnik otrzyma ciśnieniomierz Bios 3al1-3e. Po 5 minutach spokojnego odpoczynku w pozycji siedzącej, ciśnienie krwi zostanie zmierzone 6 razy w odstępie 60 sekund w standardowej pozycji siedzącej, przy czym wykorzystana zostanie średnia z pomiarów od 2 do 6.
16 tygodni
10-letnie ryzyko chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obliczono na podstawie 10-letnich ocen ryzyka CVD Framinghama i Reynoldsa na podstawie pomiarów zebranych do celów badawczych (tj. wiek, całkowity cholesterol, HDL, skurczowe ciśnienie krwi, palenie tytoniu, białko C-reaktywne, wywiad rodzinny w kierunku chorób serca).
16 tygodni
Zespół metaboliczny (kryteria NCEP/ATP III)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zgodnie z kryteriami NCEP/ATP III na podstawie pomiarów wykonanych za pomocą dostarczonych narzędzi badawczych
16 tygodni
Zespół metaboliczny z-score
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zgodnie z kryteriami NCEP/ATP III oraz obliczeniami dotyczącymi wieku i pochodzenia etnicznego
16 tygodni
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą wkłucia do żyły i analizy laboratoryjnej rdzenia
16 tygodni
Akceptowalność i stosowność TRE
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane za pomocą „Ankiety na koniec badania” (w tym narzędzia oceny zadowolenia z diety i pytań dotyczących akceptacji) oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych
16 tygodni
Adopcja TRE
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane jako absorpcja każdego modelu realizacji, zdefiniowana jako przestrzeganie punktów kontaktowych interwencji (tj. wsparcie zewnętrzne: rozmowy telefoniczne z personelem; wsparcie rówieśnicze: liczba interakcji rówieśniczych; oba: wskaźnik odpowiedzi na przestrzeganie).
16 tygodni
Koszt dostawy interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Koszty interwencji zostaną ocenione i uśrednione na uczestnika od czasu potrzebnego na telefony interwencyjne, planowanie i wsparcie techniczne dla aplikacji przestrzegania przez personel badawczy zgodnie ze stawkami godzinowymi.
16 tygodni
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 miesiące po okresie interwencji
Oceniane na podstawie samoopisu uczestnika dotyczącego kontynuacji post-interwencji TRE
1, 2, 3 i 4 miesiące po okresie interwencji
Zdarzenia niepożądane TRE
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone na podstawie doświadczenia z wybranymi odpowiednimi kryteriami Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5) z dodatkowymi pytaniami dotyczącymi czasu trwania i zmiany w poprawionej 18-itemowej wersji Kwestionariusza dotyczącego trzech czynników żywieniowych (inaczej Inwentarza Żywienia)
16 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierzone za pomocą podsumowania komponentów fizycznych RAND-36. Podsumowanie komponentu fizycznego kwestionariusza RAND-36 (minimum = 0, maksimum = 50, im wyższy wynik, tym lepszy wynik)
16 tygodni
Czas snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą FitBit Inspire 2 jako średnia z 7 dni
16 tygodni
Czas siedzący
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą FitBit Inspire 2 jako średnia z 7 dni
16 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą FitBit Inspire 2 jako średnia z 7 dni
16 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS); Ten 14-punktowy kwestionariusz ma minimalny wynik 0 i maksymalny 21, gdzie wyższy wynik jest gorszy.
16 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS); Ten 14-punktowy kwestionariusz ma minimalny wynik 0 i maksymalny 21, gdzie wyższy wynik jest gorszy.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Toronto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RIS42756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami