Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test szczelności mankietu i niedrożność dróg oddechowych u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM (COSMIC)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Kimberley Lewis, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Test szczelności mankietu i niedrożność dróg oddechowych u pacjentów na OIT wentylowanych mechanicznie (COSMIC): pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Badanie COSMIC będzie wieloośrodkowym, krajowym, równoległym, pragmatycznym badaniem pilotażowym awangardy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie COSMIC będzie wieloośrodkowym, krajowym, pragmatycznym, awangardowym badaniem pilotażowym z równoległymi grupami u dorosłych (≥18 lat) wentylowanych mechanicznie na OIOM z czynnikami ryzyka LE, a lekarz prowadzący wydał polecenie ekstubacji.

Celem tego badania jest ocena:

  1. Przestrzeganie protokołu
  2. Stawki rekrutacyjne
  3. Zostaną zebrane drugorzędne wyniki kliniczne, a jeśli spełnione zostaną kryteria wykonalności, ostatecznie wykorzystane w badaniu z mocą do czasu braku większych dostosowań protokołu (w przeciwnym razie zostaną zgłoszone jako dane kohortowe).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada
        • Brantford General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System
  • Kuwejt
      • Kuwait City, Kuwejt
        • Al-Amiri Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat w wieku
  • Wentylowany mechanicznie na OIT \
  • Lekarz prowadzący wydał polecenie ekstubacji
  • Spełnij co najmniej 1 kryterium czynników ryzyka obrzęku krtani (LE):
  • Kryteria 1
  • Zaintubowany przez >5 dni
  • Kryterium 2 *musi spełniać kategorię 1 i ≥1 czynnik ryzyka w kategorii 2

  • Kategoria 1

    - Zaintubowani przez >48 godzin

  • Kategoria 2

    • Nieplanowana ekstubacja w ciągu ostatniego tygodnia
    • Uraz dróg oddechowych wtórny do intubacji dotchawiczej w ciągu ostatniego tygodnia zdefiniowany jako jedno z poniższych:
    • Więcej niż jedna próba laryngoskopii bezpośredniej
    • Więcej niż jedna próba zaliczenia ETT
    • Opisany jako traumatyczna intubacja
  • Wskaźnik masy ciała >30kg/m2
  • Rurka dotchawicza większa niż 8 mm u mężczyzny lub 7 mm u kobiety
  • Całkowity dodatni skumulowany bilans płynów wynoszący co najmniej >1500 ml/d x liczba dni przyjęcia na OIOM (np. Jeśli pacjent zostanie przyjęty na 4 dni, spełni to kryterium, jeśli podczas pobytu na OIOM uzyska wynik 6 l dodatni)
  • Zaniepokojenie lekarza dotyczące możliwego obrzęku krtani z przyczyny niewymienionej powyżej. Na przykład:
  • Pozycja leżąca lub Trendelenburga po niedawnej operacji
  • Pobudzenie zdefiniowane jako RASS 3+ lub więcej lub SAS 6 lub więcej, które może spowodować uszkodzenie dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Plan opieki paliatywnej lub plan opieki nie obejmuje ponownej intubacji, decyzji o zaprzestaniu podtrzymywania życia lub braku planu ponownej intubacji
  • Znana ciąża: Obecna ciąża lub do 7 dni po porodzie włącznie
  • Pacjenci z dużym podejrzeniem urazu krtani: pacjenci oparzeni, urazy wywołane wdychaniem dymu, tępy lub penetrujący uraz szyi i dróg oddechowych, niedawne operacje głowy i szyi oraz pacjenci przyjęci z obrzękiem dróg oddechowych
  • Znane wcześniej istniejące nieprawidłowości w obrębie tchawicy i krtani: porażenie strun głosowych, nowotwór tchawicy i krtani, tracheomazja, zwężenie tchawicy lub wcześniejsze operacje głowy i szyi
  • Wentylacja mechaniczna przez tracheostomię
  • Wysokie dawki sterydów podane w ciągu ostatnich 72 godzin (ekwiwalent doustny prednizonu 1 mg/kg)
  • Lekarz OIOM uważa, że ​​pacjent powinien mieć wykonaną CLT
  • Pacjent miał nieudaną CLT w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja — test szczelności mankietu
Terapeuta oddechowy przeprowadzi test szczelności mankietu u wszystkich pacjentów przed ekstubacją. Jeśli nie zostanie osłuchany wyciek powietrza (nieudana CLT), ekstubacja zostanie opóźniona. W tym czasie pacjent będzie otrzymywał dożylnie 4 mg deksametazonu co 6 godzin przez 12-24 godzin, a zespół kliniczny zostanie poinformowany o rozważeniu optymalizacji stanu nawodnienia pacjenta poprzez diurezę lub ultrafiltrację, jeśli pacjent ma niewydolność nerek. Po 12-24 godzinach, gdy zespół kliniczny uzna, że ​​pacjent jest gotowy do kolejnej próby ekstubacji, CLT zostanie powtórzona. Jeśli pacjent ponownie nie przejdzie CLT, to zespół kliniczny będzie decydował o dalszym postępowaniu (tj. kontynuować podawanie sterydów i dalej opóźniać ekstubację w porównaniu z natychmiastową ekstubacją pomimo niepowodzenia CLT) (ryc. 3). Pomyślna CLT w dowolnym momencie spowoduje natychmiastową ekstubację.
Test diagnostyczny: Test szczelności mankietu
Klinicyści przeprowadzają test szczelności mankietu (CLT), aby zoptymalizować ekstubację. Badanie wymaga opróżnienia mankietu na końcu rurki dotchawiczej (ETT) i osłuchiwania powietrza przepływającego wokół rurki dotchawiczej. Jeśli ruch powietrza nie jest słyszalny podczas osłuchiwania (nieudana CLT), istnieje potencjalna obecność obrzęku krtani (LE), który może powodować niedrożność dróg oddechowych po ekstubacji.
Lek: Deksametazon 4mg
Deksametazon będzie podawany pacjentom, u których CLT nie powiedzie się w grupie interwencyjnej (4 mg dożylnie co 6 godzin przez 12-24 godzin). Deksametazon należy do klasy leków znanych jako kortykosteroidy
Brak interwencji: Kontrola — brak testu szczelności mankietu
W grupie kontrolnej, gdy zespół kliniczny uzna, że ​​pacjent jest gotowy do ekstubacji, pacjent zostanie ekstubowany bez wykonywania CLT, bez podawania kortykosteroidów i bez opóźnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 30 dni
Zdefiniuj pomyślny wskaźnik przestrzegania zaleceń jako ≥75%. Obliczymy przestrzeganie zaleceń jako odsetek pacjentów przypisanych do ramienia interwencyjnego zgodnie z odpowiednim algorytmem leczenia i pacjentów przydzielonych do ramienia kontrolnego, którzy zostali ekstubowani bez testu szczelności mankietu. Ponieważ ta próba pilotażowa jest w toku, będziemy co miesiąc sprawdzać przestrzeganie zasad i badać przyczyny braku zgodności. Zbadamy wszystkie przyczyny nieprzestrzegania algorytmu leczenia w ramieniu interwencji, braku ekstubacji po przejściu CLT przez pacjenta w ramieniu interwencji lub braku ekstubacji natychmiast po randomizacji w ramieniu kontrolnym i zgłosimy je jako naruszenie protokołu. RC dokona przeglądu wykresów RT i profilu leczenia w celu ustalenia rzeczywistej zgodności. RC odnotuje wszystkie przyczyny niezgodności, używając wyróżniających przyczyn klinicznych (np. leczenie paliatywne, zgon, wycofanie zgody i błędy).
30 dni
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniuj wskaźnik udanej rekrutacji jako rejestrację trzech pacjentów na ośrodek miesięcznie w czasie trwania badania. W trakcie trwania pilotażowego okresu próbnego komitet sterujący będzie co tydzień przeglądał rekrutację, a co miesiąc zapisy z badań przesiewowych. W stosownych przypadkach usuniemy bariery w rekrutacji, aby zmaksymalizować rekrutację. Miernik rekrutacji zostanie zmierzony i zinterpretowany na koniec badania pilotażowego poprzez obliczenie średniej liczby rekrutowanych pacjentów na aktywny miesiąc badań przesiewowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z istotnym klinicznie stridorem po ekstubacji
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od ekstubacji;
Zdefiniowany jako obecność szumu wdechowego po ekstubacji, który wymaga interwencji medycznej, takiej jak racemiczna epinefryna
w ciągu 72 godzin od ekstubacji;
Odsetek pacjentów Ponowna intubacja
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od ekstubacji;
Ponowne wprowadzenie rurki dotchawiczej w celu utrzymania drożności dróg oddechowych w ciągu 72 godzin z dowolnego powodu (powody ponownej intubacji zostaną wychwycone)
w ciągu 72 godzin od ekstubacji;
Odsetek pacjentów ze stridorem po ekstubacji
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od ekstubacji
Definiowany jako obecność szumu wdechowego po ekstubacji.
w ciągu 72 godzin od ekstubacji
Odsetek pacjentów z awaryjnym chirurgicznym udrożnieniem dróg oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od ekstubacji
Procedura wykonywana w celu zabezpieczenia drożności dróg oddechowych u pacjentów z niedrożnością górnych dróg oddechowych, u których nie można było zastosować intubacji lub wentylacji mechanicznej.
w ciągu 72 godzin od ekstubacji
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
Śmierć podczas przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii
W ciągu 30 dni od randomizacji
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
Śmierć podczas przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii
W ciągu 30 dni od randomizacji
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
Liczba dni życia i bez wentylacji mechanicznej.
W ciągu 30 dni od randomizacji
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
Liczba dni hospitalizacji na OIT
W ciągu 30 dni od randomizacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
Liczba dni hospitalizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Odsetek pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 30 dni od randomizacji
Zapalenie płuc występujące po ponad 48 godzinach od zaintubowania pacjenta i zastosowania wentylacji mechanicznej.
30 dni od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hamilton Academic Health Sciences Organization

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dr. Kimberley Lewis, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami