- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05469477
Coraz częstsze zapinanie pasów bezpieczeństwa i coraz rzadsze używanie telefonów komórkowych podczas jazdy
29 września 2023 zaktualizowane przez: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Interwencje behawioralne mające na celu zwiększenie zapinania pasów bezpieczeństwa i zmniejszenie korzystania z telefonu komórkowego podczas jazdy
Zespół badawczy proponuje przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu określenia skuteczności zachęt behawioralnych i finansowych dotyczących korzystania z telefonu podczas jazdy i przestrzegania pasów bezpieczeństwa.
Każde ramię otrzyma tekst pomocy, jeśli ich aplikacja nie zbiera danych.
Interwencja zaangażowania behawioralnego obejmuje przekonującą edukację, mentalne kontrastowanie z intencjami wdrożeniowymi, dostosowane wskazówki dotyczące nawyków, cotygodniowe informacje zwrotne na temat passy uczestników oraz zachęcające SMS-y.
Dwie finansowe interwencje motywacyjne dodają cotygodniowe loterie lub wspólne pule dla uczestników z doskonałymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Tekst cotygodniowego wsparcia SMS
- Behawioralne: Edukacja perswazyjna
- Behawioralne: WOOP (alias mentalne kontrastowanie z intencjami implementacyjnymi. Życzenie, wynik, przeszkoda, plan)
- Behawioralne: Dostosowane wskazówki dotyczące nawyków
- Behawioralne: Cotygodniowe zachęty SMS
- Behawioralne: Loteria Motywacyjna Finansowa
- Behawioralne: Motywacja finansowa ze wspólnej puli
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jesteś klientem GM/OnStar.
- Mają 18 lat lub więcej.
- Spełnij minimalne wymagania dotyczące podróży.
- Używa pojazdu z systemem OnStar
- Co najmniej 5 tygodni bazowych danych podróży ze średnią >=8 podróżami/tydzień na początku
- Podstawowe użycie pasów bezpieczeństwa
- umiejętność czytania w języku angielskim
- Mieć adres e-mail
- Posiadać smartfon z systemem iPhone iOS 12 lub nowszym albo Android OS 7 lub nowszym
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiesz czytać i rozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy proszeni są o zapięcie pasów i niekorzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy.
Nie będą przekazywane dalsze wiadomości na temat ich zachowania, a uczestnicy nie otrzymają zachęt finansowych za unikanie ryzykownych zachowań podczas jazdy.
|
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie behawioralne
Uczestnicy otrzymają wieloskładnikową interwencję dotyczącą bezpieczniejszej jazdy opartą na naukach behawioralnych.
Obejmuje to edukację perswazyjną, WOOP (kontrastowanie mentalne z intencjami wdrożeniowymi) oraz spersonalizowane wskazówki dotyczące nawyków.
|
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Zespół badawczy wykorzysta badania z zakresu psychologii i komunikacji, aby przedstawić informacje na temat pasów bezpieczeństwa i rozproszonej jazdy w sposób, który buduje wewnętrzną motywację do zmiany.
Ponieważ pozytywne sformułowanie wiadomości jest bardziej skuteczne w promowaniu zapinania pasów bezpieczeństwa, komunikaty zespołu będą wykorzystywać tę ramkę.
Edukacja zajmie się częstymi powodami, dla których uczestnicy ankiety nie zapinają konsekwentnie pasów lub nie korzystają z telefonu podczas jazdy.
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą poprawy zachowania podczas jazdy z myślą o konkretnym celu i sposobie osiągnięcia tego celu.
Uczestnicy będą to robić, zastanawiając się nad 4 częściami: życzeniem, rezultatem, przeszkodą i planem.
Wykazano, że buduje to motywację i pomaga osiągnąć pożądaną zmianę.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki w wiadomościach tekstowych, oparte na wynikach ankiety, a także przypomnienia o konieczności usunięcia stwierdzonych przeszkód.
Ci, którzy mają idealną passę w połowie każdego tygodnia, otrzymają dodatkową zachęcającą wiadomość, która ich dopinguje.
|
|
Eksperymentalny: Loteria motywacyjna + zaangażowanie behawioralne
Uczestnicy otrzymają całą wieloskładnikową interwencję behawioralną dotyczącą bezpieczniejszej jazdy z ramienia 2. Uczestnicy będą również uprawnieni do udziału w loterii motywacyjnej, w ramach której uczestnicy mogą zdobyć nagrodę pieniężną za przestrzeganie pasów bezpieczeństwa i/lub niekorzystanie z telefonu podczas jazdy.
|
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Zespół badawczy wykorzysta badania z zakresu psychologii i komunikacji, aby przedstawić informacje na temat pasów bezpieczeństwa i rozproszonej jazdy w sposób, który buduje wewnętrzną motywację do zmiany.
Ponieważ pozytywne sformułowanie wiadomości jest bardziej skuteczne w promowaniu zapinania pasów bezpieczeństwa, komunikaty zespołu będą wykorzystywać tę ramkę.
Edukacja zajmie się częstymi powodami, dla których uczestnicy ankiety nie zapinają konsekwentnie pasów lub nie korzystają z telefonu podczas jazdy.
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą poprawy zachowania podczas jazdy z myślą o konkretnym celu i sposobie osiągnięcia tego celu.
Uczestnicy będą to robić, zastanawiając się nad 4 częściami: życzeniem, rezultatem, przeszkodą i planem.
Wykazano, że buduje to motywację i pomaga osiągnąć pożądaną zmianę.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki w wiadomościach tekstowych, oparte na wynikach ankiety, a także przypomnienia o konieczności usunięcia stwierdzonych przeszkód.
Ci, którzy mają idealną passę w połowie każdego tygodnia, otrzymają dodatkową zachęcającą wiadomość, która ich dopinguje.
Co tydzień uczestnicy, którzy przestrzegają zapinania pasów bezpieczeństwa lub powstrzymują się od korzystania z telefonu podczas jazdy, mają szansę na nagrodę pieniężną.
Jeden zwycięzca zostanie losowo wybrany dla każdego docelowego zachowania i otrzyma nagrodę pieniężną; reszta nie otrzyma odszkodowania.
|
|
Eksperymentalny: Wspólna zachęta do puli + zaangażowanie behawioralne
Uczestnicy otrzymają całą wieloskładnikową interwencję behawioralną dotyczącą bezpieczniejszej jazdy z ramienia 2. Ta część będzie identyczna z częścią 3, z wyjątkiem tego, że zamiast loterii będzie zachęta finansowa ze wspólnej puli.
Uczestnicy, którzy powstrzymają się od korzystania z telefonu podczas jazdy i zapinania pasów bezpieczeństwa, otrzymają równą część nagrody pieniężnej przeznaczonej dla całej grupy.
|
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Zespół badawczy wykorzysta badania z zakresu psychologii i komunikacji, aby przedstawić informacje na temat pasów bezpieczeństwa i rozproszonej jazdy w sposób, który buduje wewnętrzną motywację do zmiany.
Ponieważ pozytywne sformułowanie wiadomości jest bardziej skuteczne w promowaniu zapinania pasów bezpieczeństwa, komunikaty zespołu będą wykorzystywać tę ramkę.
Edukacja zajmie się częstymi powodami, dla których uczestnicy ankiety nie zapinają konsekwentnie pasów lub nie korzystają z telefonu podczas jazdy.
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą poprawy zachowania podczas jazdy z myślą o konkretnym celu i sposobie osiągnięcia tego celu.
Uczestnicy będą to robić, zastanawiając się nad 4 częściami: życzeniem, rezultatem, przeszkodą i planem.
Wykazano, że buduje to motywację i pomaga osiągnąć pożądaną zmianę.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki w wiadomościach tekstowych, oparte na wynikach ankiety, a także przypomnienia o konieczności usunięcia stwierdzonych przeszkód.
Ci, którzy mają idealną passę w połowie każdego tygodnia, otrzymają dodatkową zachęcającą wiadomość, która ich dopinguje.
Będzie to identyczne z motywacją loterii, z wyjątkiem tego, że co tydzień uczestnicy, którzy będą stosować się do zapinania pasów bezpieczeństwa lub powstrzymują się od korzystania z telefonu podczas jazdy, otrzymają gwarantowany równy udział w nagrodach pieniężnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek podróży z użyciem pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 105 dni
|
Obliczona jako liczba podróży, podczas których wykryto kliknięcie pasa bezpieczeństwa kierowcy, podzielona przez całkowitą liczbę podróży (zdefiniowaną jako 1/10 mili lub więcej).
|
105 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekundy aktywnego (ręcznego) korzystania z telefonu na godzinę jazdy
Ramy czasowe: 105 dni
|
Jest to złożony wynik, który mierzy odsetek całkowitego czasu podróży, podczas którego kierowca korzysta z telefonu komórkowego lub nie korzysta z telefonu komórkowego (np.
wysyłanie SMS-ów, przesuwanie palcem i pisanie na klawiaturze), zmierzone przez aplikację Way to Drive.
|
105 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .