- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503576
Wpływ korzystania z aplikacji mobilnej na przestrzeganie zaleceń lekarskich po tyroidektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie: Wycięcie tarczycy jest często stosowane w leczeniu wola wieloguzkowego, choroby Gravesa-Basedowa, wola wieloguzkowego toksycznego oraz nowotworów tarczycy w praktyce chirurgii ogólnej. Tarczyca odgrywa ważną rolę w szybkości metabolizmu. W wyniku usunięcia tarczycy u pacjentów mogą wystąpić problemy hormonalne. U pacjentów po tyreoidektomii niedoczynność tarczycy rozwija się bezpośrednio w wyniku usunięcia tarczycy; Mogą również wystąpić powikłania spowodowane uszkodzeniem przytarczyc, takie jak hipokalcemia.
W leczeniu powikłań w okresie pooperacyjnym bardzo ważne jest monitorowanie stężenia hormonów tarczycy i wapnia u pacjentów. W przypadku niedoboru wapnia u pacjentów przeprowadza się uzupełnienie wapnia. Substytucję lewotyroksyny stosuje się w celu wyrównania niedoboru hormonu tarczycy. Kiedy optymalna dawka lewotyroksyny jest odpowiednio dostosowana i stosowana, częstość działań niepożądanych jest bardzo niska. Chociaż w procesie ustala się odpowiednią dawkę dla pacjentów, stabilizacja hormonów tarczycy może ulec pogorszeniu z biegiem lat.
Niezgodności lekowe są istotnym problemem u pacjentów po tyreoidektomii, którzy przez całe życie muszą otrzymywać substytucyjną lewotyroksynę. W piśmiennictwie przeprowadzono wiele badań oceniających przestrzeganie zaleceń lekarskich na próbkach pacjentów z chorobami wewnętrznymi. Jednak przestrzeganie zaleceń lekarskich po tyroidektomii jest ostrym i ważnym stanem. Istnieje potrzeba interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich w tej grupie pacjentów.
Aplikacje mobilne stają się dziś nowym trendem wśród podejść technologicznych zwiększających kontakt pacjenta z pielęgniarką. Jednak w piśmiennictwie nie znaleziono badań oceniających wykorzystanie aplikacji mobilnych oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich i monitorowanie poziomu leków u pacjentów po tyreoidektomii. W naszym randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane z dwóch grup pacjentów, eksperymentalnej i kontrolnej, a także oceniona zostanie skuteczność aplikacji mobilnej przypominającej. Chociaż nie zastosowano dodatkowej interwencji u pacjentów z grupy kontrolnej; Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają możliwość korzystania z Aplikacji Mobilnej Reminder. Przewiduje się, że po zakończeniu badania aplikacja mobilna Reminder zwiększy przestrzeganie zaleceń lekarskich i zarządzanie powikłaniami u pacjentów po usunięciu tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pinar Kaya, 1
- Numer telefonu: +905071936083
- E-mail: pinarakbulut@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po tyreoidektomii z powodu łagodnych zmian tarczycy,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Problem ze stanem psychicznym,
- Eksperymenty psychiatryczne, które ograniczają zrozumienie i komunikację,
- upośledzenie słuchu i wzroku,
- Umiejętność mówienia, czytania, czytania po turecku,
- Całkowita tyreoidektomia wykonana przez tego samego chirurga i
- Inteligentna wymiana telefonu z systemem Android.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia do próby, pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, ale nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych, nie mają dostępu do Internetu oraz pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa aplikacji mobilnych przypomnienia
Aplikacja mobilna zostanie zaprezentowana wraz z prezentacją wideo.
Następnie z pomocą badacza aplikacja mobilna zostanie pobrana na jego telefon.
Zostanie utworzona nazwa użytkownika i hasło, aby pacjent mógł wejść do aplikacji.
Zostanie wyjaśnione, że w aplikacji dostępne są przypomnienia o lekach i wizytach.
Podkreślone zostanie, że aplikacja przekieruje Cię do systemu umawiania wizyt w szpitalu w celu utworzenia wizyty kontrolnej.
Ponadto zostanie ogłoszone, że za pośrednictwem aplikacji można uzyskać dostęp do treści szkoleniowych przygotowanych przy udziale ekspertów w celu zwiększenia przestrzegania przepisów dotyczących narkotyków.
Uważa się, że wywiad z pacjentem będzie trwał około 20 minut w celu uzyskania informacji i procedury.
W kolejnym procesie w 1., 4., 8. i 12. tygodniu wypełniane będą przesłane pacjentowi za pośrednictwem aplikacji „Karta informacyjna protokołu lekowego”, „Zmodyfikowana skala Morisky” oraz „Karta obserwacyjna powikłań”.
|
Po usunięciu tarczycy pacjentom przypomina się o przyjmowaniu leków i wizytach kontrolnych.
Ponadto pacjenci będą mieli dostęp do aktualnych i krótkich szkoleń.
|
|
Brak interwencji: standardowa grupa protokołów
Jeśli pacjent jest w grupie kontrolnej w przydziale do grupy; Po pierwszym spotkaniu i uzyskaniu zgody zostanie wypełniony „Formularz Danych Osobowych”.
Dalej 1., 4.,8.
A w 12. tygodniu „Formularz informacyjny protokołu lekowego”, „Zmodyfikowana skala Morisky” i „Formularz kontrolny powikłań” zostaną wypełnione przez telefoniczną rozmowę z pacjentem.
Szacuje się, że każda rozmowa telefoniczna z pacjentem w celu zebrania danych zajmie około 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność leków
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
|
Sumaryczna aplikacja mobilna po tyreoidektomii Zmodyfikowana łączna ocena w skali Morisky'ego.
Skala składa się łącznie z 6 pozycji.
Na pytania dotyczące skali odpowiada się tak/nie.
W ocenie tak jest punktowane jako 1, a nie jako 0 w pytaniach 2 i 5.
W innych pytaniach tak jest oceniane na 0, a nie na 1.
Jeśli sumaryczny wynik pacjenta w pytaniach 1, 2 i 6 wynosi 0 lub 1, wskazuje to na niski poziom motywacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Wynik 2 lub wyższy wskazuje na wysoki poziom motywacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Jeśli sumaryczny wynik uzyskany z pytań 3, 4 i 5 wynosi 0 lub 1, wskazuje to na niski poziom wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich.
Wynik 2 lub więcej wskazuje na wysoki poziom wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
0-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17992086462
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na aplikacja mobilna przypominająca
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone