Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z aplikacji mobilnej na przestrzeganie zaleceń lekarskich po tyroidektomii

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pinar Kaya, Cukurova University
U pacjentów, którzy przeszli operację tyreoidektomii, zażywanie narkotyków będzie przypominane za pomocą aplikacji mobilnej w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Streszczenie: Wycięcie tarczycy jest często stosowane w leczeniu wola wieloguzkowego, choroby Gravesa-Basedowa, wola wieloguzkowego toksycznego oraz nowotworów tarczycy w praktyce chirurgii ogólnej. Tarczyca odgrywa ważną rolę w szybkości metabolizmu. W wyniku usunięcia tarczycy u pacjentów mogą wystąpić problemy hormonalne. U pacjentów po tyreoidektomii niedoczynność tarczycy rozwija się bezpośrednio w wyniku usunięcia tarczycy; Mogą również wystąpić powikłania spowodowane uszkodzeniem przytarczyc, takie jak hipokalcemia.

W leczeniu powikłań w okresie pooperacyjnym bardzo ważne jest monitorowanie stężenia hormonów tarczycy i wapnia u pacjentów. W przypadku niedoboru wapnia u pacjentów przeprowadza się uzupełnienie wapnia. Substytucję lewotyroksyny stosuje się w celu wyrównania niedoboru hormonu tarczycy. Kiedy optymalna dawka lewotyroksyny jest odpowiednio dostosowana i stosowana, częstość działań niepożądanych jest bardzo niska. Chociaż w procesie ustala się odpowiednią dawkę dla pacjentów, stabilizacja hormonów tarczycy może ulec pogorszeniu z biegiem lat.

Niezgodności lekowe są istotnym problemem u pacjentów po tyreoidektomii, którzy przez całe życie muszą otrzymywać substytucyjną lewotyroksynę. W piśmiennictwie przeprowadzono wiele badań oceniających przestrzeganie zaleceń lekarskich na próbkach pacjentów z chorobami wewnętrznymi. Jednak przestrzeganie zaleceń lekarskich po tyroidektomii jest ostrym i ważnym stanem. Istnieje potrzeba interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich w tej grupie pacjentów.

Aplikacje mobilne stają się dziś nowym trendem wśród podejść technologicznych zwiększających kontakt pacjenta z pielęgniarką. Jednak w piśmiennictwie nie znaleziono badań oceniających wykorzystanie aplikacji mobilnych oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich i monitorowanie poziomu leków u pacjentów po tyreoidektomii. W naszym randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane z dwóch grup pacjentów, eksperymentalnej i kontrolnej, a także oceniona zostanie skuteczność aplikacji mobilnej przypominającej. Chociaż nie zastosowano dodatkowej interwencji u pacjentów z grupy kontrolnej; Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają możliwość korzystania z Aplikacji Mobilnej Reminder. Przewiduje się, że po zakończeniu badania aplikacja mobilna Reminder zwiększy przestrzeganie zaleceń lekarskich i zarządzanie powikłaniami u pacjentów po usunięciu tarczycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po tyreoidektomii z powodu łagodnych zmian tarczycy,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Problem ze stanem psychicznym,
  • Eksperymenty psychiatryczne, które ograniczają zrozumienie i komunikację,
  • upośledzenie słuchu i wzroku,
  • Umiejętność mówienia, czytania, czytania po turecku,
  • Całkowita tyreoidektomia wykonana przez tego samego chirurga i
  • Inteligentna wymiana telefonu z systemem Android.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia do próby, pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, ale nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych, nie mają dostępu do Internetu oraz pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa aplikacji mobilnych przypomnienia
Aplikacja mobilna zostanie zaprezentowana wraz z prezentacją wideo. Następnie z pomocą badacza aplikacja mobilna zostanie pobrana na jego telefon. Zostanie utworzona nazwa użytkownika i hasło, aby pacjent mógł wejść do aplikacji. Zostanie wyjaśnione, że w aplikacji dostępne są przypomnienia o lekach i wizytach. Podkreślone zostanie, że aplikacja przekieruje Cię do systemu umawiania wizyt w szpitalu w celu utworzenia wizyty kontrolnej. Ponadto zostanie ogłoszone, że za pośrednictwem aplikacji można uzyskać dostęp do treści szkoleniowych przygotowanych przy udziale ekspertów w celu zwiększenia przestrzegania przepisów dotyczących narkotyków. Uważa się, że wywiad z pacjentem będzie trwał około 20 minut w celu uzyskania informacji i procedury. W kolejnym procesie w 1., 4., 8. i 12. tygodniu wypełniane będą przesłane pacjentowi za pośrednictwem aplikacji „Karta informacyjna protokołu lekowego”, „Zmodyfikowana skala Morisky” oraz „Karta obserwacyjna powikłań”.
Po usunięciu tarczycy pacjentom przypomina się o przyjmowaniu leków i wizytach kontrolnych. Ponadto pacjenci będą mieli dostęp do aktualnych i krótkich szkoleń.
Brak interwencji: standardowa grupa protokołów
Jeśli pacjent jest w grupie kontrolnej w przydziale do grupy; Po pierwszym spotkaniu i uzyskaniu zgody zostanie wypełniony „Formularz Danych Osobowych”. Dalej 1., 4.,8. A w 12. tygodniu „Formularz informacyjny protokołu lekowego”, „Zmodyfikowana skala Morisky” i „Formularz kontrolny powikłań” zostaną wypełnione przez telefoniczną rozmowę z pacjentem. Szacuje się, że każda rozmowa telefoniczna z pacjentem w celu zebrania danych zajmie około 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność leków
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Sumaryczna aplikacja mobilna po tyreoidektomii Zmodyfikowana łączna ocena w skali Morisky'ego. Skala składa się łącznie z 6 pozycji. Na pytania dotyczące skali odpowiada się tak/nie. W ocenie tak jest punktowane jako 1, a nie jako 0 w pytaniach 2 i 5. W innych pytaniach tak jest oceniane na 0, a nie na 1. Jeśli sumaryczny wynik pacjenta w pytaniach 1, 2 i 6 wynosi 0 lub 1, wskazuje to na niski poziom motywacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich. Wynik 2 lub wyższy wskazuje na wysoki poziom motywacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich. Jeśli sumaryczny wynik uzyskany z pytań 3, 4 i 5 wynosi 0 lub 1, wskazuje to na niski poziom wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich. Wynik 2 lub więcej wskazuje na wysoki poziom wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich.
0-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17992086462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów

Badania kliniczne na aplikacja mobilna przypominająca

Subskrybuj