Grupa wsparcia telematycznego dla pacjentów z poczuciem osamotnienia i izolacji społecznej
Grupa wsparcia telematycznego w opiece nad pacjentami domowymi z poczuciem osamotnienia i izolacji społecznej: badanie społeczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Comendador Vazquez, master
- Numer telefonu: 622054658
- E-mail: lcomendador@tauli.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Parc Taulí
-
Kontakt:
- Coloma Moreno Quiroga, PhD
- Numer telefonu: 93 723 66 73
- E-mail: CMoreno@tauli.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 60-99 lat.
- Dobrowolny podpis świadomej zgody.
- Obecność poczucia osamotnienia i izolacji społecznej, zgłaszane przez samych siebie lub wykryte dzięki informacjom od osób trzecich.
- Urządzenie mobilne z dostępem do Internetu i podstawowymi umiejętnościami jego obsługi.
- Umiejętność czytania i pisania: umiejętność czytania i pisania.
- Osoby o niskiej złożoności psychopatologicznej. Definicję ustala się u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi o małej złożoności, na poziomie syndromicznym związanym z lękiem i depresją. W przypadku braku trudności w zarządzaniu, apatii ewolucji lub wyjaśnienia potrzeby klinicznej.
- Motywacja, nastawienie i umiejętność pracy w grupie.
- Otwarte podejście do uczenia się nowych umiejętności i dzielenia się doświadczeniami.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przebywające w czasowej opiece domowej krócej niż jeden miesiąc (urazy, operacje, wypisy ze szpitala z umiarkowanym stopniem niesamodzielności, zabiegi rehabilitacyjne lub terapie).
- Obecność ubezwłasnowolnienia, niezwiązanego z poziomem fizycznym. Osoby niezdolne do podejmowania decyzji ze względu na swoją niepełnosprawność umysłową lub intelektualną.
- Współwystępowanie zaburzeń nie dających się pogodzić z leczeniem: umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia komunikacji werbalnej, ciężka utrata wzroku lub utrata słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Rekrutacja będzie polegała na objęciu kolejnych pacjentów regularną opieką domową w Programie ATDOM przez Zespół Podstawowej Opieki Zdrowotnej, za uprzednią świadomą zgodą.
|
Udział każdego pacjenta w badaniu ustalono na 4 miesiące; pierwszy i ostatni miesiąc odpowiadają fazie oceny, pozostałe dwa miesiące przeznaczone są na interwencję.
Zaplanowano łącznie 7 sesji grupowych trwających 90 minut i z tygodniową częstotliwością, przeprowadzanych za pomocą telematyki i prowadzonych przez specjalistę ds. dobrego samopoczucia emocjonalnego, pielęgniarkę i pracownika socjalnego.
W tym kontekście gwarantuje się, że pacjenci otrzymają opiekę, wizyty i zabiegi stosowane zwykle w przypadku osób, które przedstawiły swoją sytuację kliniczną.
Jedyną różnicą między uczestnictwem w interwencji a nieuczestniczeniem w interwencji jest uczestnictwo w telematycznej grupie wsparcia oraz dodatkowe oceny, tj. nie przeprowadzane rutynowo, które są częścią tego projektu.
Interwencja zostanie przeprowadzona w formacie grupowym, z maksymalnie 12 pacjentami na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości wyjściowej dla samotności w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Skala Samotności UCLA wersja 3. Posłuży do ilościowego określenia poziomu subiektywnej samotności.
Składa się z 20 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali Likerta (1 = „nigdy” i 4 = „zawsze”).
Nie ma punktów odcięcia; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samotności.
|
W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
|
Zmiana poziomu wyjściowego izolacji społecznej w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Skala OSLO 3.
Posłuży do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego.
Składa się z 3 pozycji.
Wyniki od 3 do 8 wskazują na słabe wsparcie społeczne; od 9 do 11 średnie wsparcie społeczne; między 12 a 15 rokiem życia wysokie wsparcie społeczne.
|
W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
|
Zmiana poziomu wyjściowego lęku i depresji w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Skala Lęku i Depresji Goldberga (EADG).
Zostanie on wykorzystany do ilościowego określenia nasilenia objawów lęku i depresji.
Składa się z 18 pozycji mierzonych dychotomicznymi odpowiedziami.
Zawiera dwie podskale, każda po 9 pytań: podskalę lęku i podskalę depresji.
Pierwsze 4 pytania każdej podskali (odpowiednio pytania 1-4) i (pytania 10-13) stanowią warunek wstępny do ustalenia, czy należy odpowiedzieć na pozostałe pytania.
Punkty odcięcia wynoszą 4 lub więcej dla podskali lęku i 2 lub więcej dla podskali depresji.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu odniesienia dla wykonalności interwencji w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Sesja podsumowująca z zespołem badawczym na koniec interwencji.
Posłużą one do jakościowej oceny wykonalności interwencji: mierzonej całkowitą liczbą obecności i nieobecności uczestników na każdej sesji.
|
Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
|
Zmiana poziomu wyjściowego zadowolenia z interwencji w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Sesja podsumowująca z zespołem badawczym na koniec interwencji.
Posłużą one do jakościowej oceny satysfakcji z interwencji: satysfakcji z interwencji ze strony profesjonalistów i pacjentów.
|
Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sander R. Preventing social isolation and loneliness among older people: a systematic review of health promotion interventions. Nurs Older People. 2005 Mar 1;17(1):40. doi: 10.7748/nop.17.1.40.s11.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cohen-Mansfield J, Hazan H, Lerman Y, Shalom V. Correlates and predictors of loneliness in older-adults: a review of quantitative results informed by qualitative insights. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):557-76. doi: 10.1017/S1041610215001532. Epub 2015 Oct 1.
- Bermeja AI, Ausin B. [Programs to combat loneliness in the institutionalised elderly: A review of the scientific literature]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2018 May-Jun;53(3):155-164. doi: 10.1016/j.regg.2017.05.006. Epub 2017 Nov 1. Spanish.
- Courtin E, Knapp M. Social isolation, loneliness and health in old age: a scoping review. Health Soc Care Community. 2017 May;25(3):799-812. doi: 10.1111/hsc.12311. Epub 2015 Dec 28.
- Domenech-Abella J, Lara E, Rubio-Valera M, Olaya B, Moneta MV, Rico-Uribe LA, Ayuso-Mateos JL, Mundo J, Haro JM. Loneliness and depression in the elderly: the role of social network. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):381-390. doi: 10.1007/s00127-017-1339-3. Epub 2017 Feb 2.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/3009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .