Gruppo di supporto telematico in pazienti con sentimenti di solitudine e isolamento sociale
Gruppo di supporto telematico nella cura dei pazienti domiciliari con sentimenti di solitudine e isolamento sociale: uno studio sociale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Laura Comendador Vazquez, master
- Numero di telefono: 622054658
- Email: lcomendador@tauli.cat
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Parc Taulí
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Contatto:
- Coloma Moreno Quiroga, PhD
- Numero di telefono: 93 723 66 73
- Email: CMoreno@tauli.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 60 e 99 anni.
- Firma volontaria del consenso informato.
- Presenza di sentimenti di solitudine e isolamento sociale, auto-segnalati o rilevati attraverso informazioni provenienti da terzi.
- Dispositivo mobile con connessione a Internet e competenze di base per utilizzarlo.
- Alfabetizzazione: saper leggere e scrivere.
- Persone con bassa complessità psicopatologica. La definizione è stabilita in pazienti con disturbi mentali di bassa complessità, a livello sindromico correlato ad ansia e depressione. In assenza di difficoltà di gestione, evoluzione torpida o necessità clinica chiarificatrice.
- Motivazione, attitudine e capacità di lavorare in gruppo.
- Atteggiamento ricettivo all'apprendimento di nuove competenze e alla condivisione di esperienze.
Criteri di esclusione:
- Persone in temporanea assistenza domiciliare da meno di un mese (traumatismi, interventi chirurgici, dimissioni ospedaliere con moderato grado di dipendenza, trattamenti o terapie riabilitative).
- Presenza di incapacità legale, non correlata a livello fisico. Persone con incapacità di prendere decisioni a causa della loro incapacità mentale o intellettuale.
- Comorbidità con disturbi incompatibili con il trattamento: compromissione cognitiva moderata o grave, alterazioni della comunicazione verbale, grave perdita della vista o dell'udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di intervento
Il reclutamento si baserà su pazienti consecutivi che ricevono assistenza domiciliare regolare nel Programma ATDOM dal Primary Care Team, previo consenso informato.
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La partecipazione di ciascun paziente allo studio è stata stabilita per 4 mesi; il primo e l'ultimo mese corrispondono alla fase di valutazione, i restanti due mesi sono per l'intervento.
Sono previste complessivamente 7 sessioni di gruppo della durata di 90 minuti e frequenza settimanale, svolte in via telematica e condotte da un professionista del benessere emotivo, un infermiere e un assistente sociale.
In questo contesto, viene garantito che i pazienti ricevano le cure, le visite ei trattamenti abitualmente utilizzati per le persone che hanno presentato la loro situazione clinica.
L'unica differenza tra la partecipazione all'intervento e la non partecipazione all'intervento è la partecipazione a un gruppo di supporto telematico e alcune valutazioni aggiuntive, cioè non svolte di routine, che fanno parte di questo progetto.
L'intervento sarà svolto in un formato di gruppo, con un massimo di 12 pazienti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della linea di base per la solitudine rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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UCLA Loneliness Scale versione 3. Verrà utilizzata per quantificare il livello di solitudine soggettiva.
Si compone di 20 domande, a cui si risponde su una scala Likert a 4 punti (1 = "mai" e 4 = "sempre").
Non ci sono punti di interruzione; punteggi più alti indicano una maggiore gravità della solitudine.
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In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Modifica della linea di base per l'isolamento sociale rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Scala OSLO 3.
Sarà utilizzato per misurare il sostegno sociale percepito.
Si compone di 3 articoli.
I punteggi tra 3 e 8 mostrano uno scarso supporto sociale; tra 9 e 11 supporto sociale medio; tra 12 e 15 alto sostegno sociale.
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In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Variazione del basale per ansia e depressione rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Scala di Goldberg per l'ansia e la depressione (EADG).
Sarà utilizzato per quantificare la gravità dei sintomi di ansia e depressione.
Si compone di 18 item misurati con risposte dicotomiche.
Contiene due sottoscale, con 9 domande ciascuna: sottoscala dell'ansia e sottoscala della depressione.
Le prime 4 domande di ciascuna sottoscala (domande 1-4) e (domande 10-13) rispettivamente, fungono da precondizione per determinare se si debba rispondere alle altre domande.
I punti limite sono 4 o più per la sottoscala dell'ansia e 2 o più per la sottoscala della depressione.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della baseline di fattibilità dell'intervento rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Sessione di debriefing con il gruppo di ricerca al termine dell'intervento.
Questi serviranno per la valutazione qualitativa della fattibilità dell'intervento: misurata dal numero totale di presenze e assenze dei partecipanti a ciascuna sessione.
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Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Modifica della linea di base per la soddisfazione dell'intervento rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Sessione di debriefing con il gruppo di ricerca al termine dell'intervento.
Questi saranno utilizzati per la valutazione qualitativa della soddisfazione dell'intervento: soddisfazione per l'intervento da parte dei professionisti e dei pazienti.
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Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sander R. Preventing social isolation and loneliness among older people: a systematic review of health promotion interventions. Nurs Older People. 2005 Mar 1;17(1):40. doi: 10.7748/nop.17.1.40.s11.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cohen-Mansfield J, Hazan H, Lerman Y, Shalom V. Correlates and predictors of loneliness in older-adults: a review of quantitative results informed by qualitative insights. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):557-76. doi: 10.1017/S1041610215001532. Epub 2015 Oct 1.
- Bermeja AI, Ausin B. [Programs to combat loneliness in the institutionalised elderly: A review of the scientific literature]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2018 May-Jun;53(3):155-164. doi: 10.1016/j.regg.2017.05.006. Epub 2017 Nov 1. Spanish.
- Courtin E, Knapp M. Social isolation, loneliness and health in old age: a scoping review. Health Soc Care Community. 2017 May;25(3):799-812. doi: 10.1111/hsc.12311. Epub 2015 Dec 28.
- Domenech-Abella J, Lara E, Rubio-Valera M, Olaya B, Moneta MV, Rico-Uribe LA, Ayuso-Mateos JL, Mundo J, Haro JM. Loneliness and depression in the elderly: the role of social network. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):381-390. doi: 10.1007/s00127-017-1339-3. Epub 2017 Feb 2.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2022/3009
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