Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie skutecznej utraty wagi w podstawowej opiece zdrowotnej w Luizjanie przy użyciu technologii informatycznych (PROPEL-IT)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
Głównym celem jest przetestowanie skuteczności innowacyjnego, 24-miesięcznego, pragmatycznego i skalowalnego podejścia skoncentrowanego na utracie wagi z wykorzystaniem modelu opieki opartej na współpracy, który łączy pacjentów z trenerem zdrowia niebędącym lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), który zapewnia opiekę pacjentom zdalnie za pośrednictwem portal pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest 24-miesięcznym, dwuramiennym, równoległym badaniem kontrolowanym, prowadzonym w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Łącznie 352 dorosłych rasy czarnej chorych na otyłość, cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy zostanie losowo przydzielonych do grupy 1) objętej leczeniem interwencyjnym lub 2) standardową opieką. Oddział interwencyjny otrzyma kompleksowy program o „wysokiej intensywności”, zgodnie z zaleceniami terapii pierwszego rzutu wydanymi przez American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society Obesity Guidelines z 2013 r., prowadzoną zdalnie przy użyciu technologii e-zdrowia, przez przeszkolonych trenerów zdrowia w Grupie Medycyny Cyfrowej w Systemie Zdrowia Ochsner. Interwencja będzie obejmować zdalne sesje z trenerem zdrowia z wykorzystaniem elementów opartych na dowodach, takich jak kontrola porcji i różne strategie behawioralne. Pacjenci objęci opieką zwykłą otrzymają normalną, zwyczajową opiekę ze strony zespołu podstawowej opieki zdrowotnej. Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w gromadzeniu zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia na początku badania oraz po około 6, 12 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Peter T Katzmarzyk, PhD
  • Numer telefonu: 225-763-2536
  • E-mail: doctors@pbrc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-70 lat
  • Identyfikuj się jako Czarny/Afroamerykanin
  • Otyłość (BMI 30,0-50,0 kg/m2)
  • Cukrzyca typu II (na podstawie kodów ICD-10, stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl, HbA1c ≥6,5%, stężenie glukozy w osoczu w 2 h podczas 75-g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) ≥200 mg/dl lub badanie losowe stężenie glukozy w osoczu ≥200 mg/dl u pacjenta z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego) lub stan przedcukrzycowy (na podstawie kodów ICD-10, glukoza na czczo 100-125 mg/dl lub HbA1c 5,7-6,4% lub glikemia 2h) podczas 75-g OGTT 140-199 mg/dl)
  • Posiada urządzenie podłączone do Internetu i chce go używać do realizacji interwencji
  • Pacjent w Systemie Opieki Zdrowotnej Ochsner posiadający aktywne konto w portalu MyOchsner lub chcący je założyć
  • Potwierdzenie od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w Ochsner, że nie są znane żadne przeciwwskazania do udziału pacjenta w badaniu
  • Zmierz masę ciała w klinice Ochsner w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
  • Mieszkaniec Luizjany
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć zmiany diety i/lub aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała ≥ 400 funtów.
  • Bieżące stosowanie leków odchudzających lub niedawna utrata masy ciała (utrata netto > 10 funtów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Obecnie uczestniczy w zorganizowanym programie odchudzania
  • Planuje wyprowadzić się z okolicy w ciągu 2 lat
  • Urodziła się w ciągu ostatniego roku, jest obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu 2 lat
  • Przebyta operacja bariatryczna lub plany operacji bariatrycznej w ciągu 2 lat
  • Choroba/stan zagrażający życiu, mogący zakłócać lub zaostrzać się w wyniku ćwiczeń fizycznych lub utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Intensywna interwencja dotycząca stylu życia
Część interwencyjna otrzymuje kompleksowy program o „wysokiej intensywności” zgodnie z zaleceniami terapii pierwszego rzutu wydanymi przez American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society Obesity Guidelines z 2013 r., prowadzoną zdalnie przy użyciu technologii e-zdrowia, przez przeszkolonych trenerów zdrowia wbudowanych w Grupa Medycyny Cyfrowej w Systemie Opieki Zdrowotnej Ochsner. Interwencja obejmuje zdalne sesje z trenerem zdrowia z wykorzystaniem elementów opartych na dowodach, takich jak kontrola porcji i różne strategie behawioralne. Pacjenci w grupie interwencyjnej uczestniczą w cotygodniowych sesjach przez pierwsze sześć miesięcy, a następnie w sesjach miesięcznych przez pozostałe 18 miesięcy.
Behawioralne: Intensywna interwencja dotycząca stylu życia
Wyszkoleni trenerzy zdrowia zapewniają aktywną interwencję – kompleksowy program o „wysokiej intensywności”, zgodnie z zaleceniami terapii pierwszego rzutu wydanymi w 2013 r. przez American Heart Association/American College of Cardiology/The Obesity Society.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci objęci opieką zwykłą otrzymają normalną, zwyczajową opiekę ze strony zespołu podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (zmiana procentowa)
Ramy czasowe: Procent (%) zmiany od wartości początkowej do 24. miesiąca
Masę ciała mierzy się w lekkim ubraniu domowym i pobiera się ją z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Procent (%) zmiany od wartości początkowej do 24. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w kg od wartości początkowej do 24. miesiąca
Masę ciała mierzy się w lekkim ubraniu domowym i pobiera się ją z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana w kg od wartości początkowej do 24. miesiąca
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Mierzy się spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi i pobiera się je z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Mierzy się spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe krwi, które pobiera się z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Oznaczenie poziomu HbA1c odbywa się na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Oznaczenie poziomu cholesterolu całkowitego odbywa się na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Cholesterol w postaci lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Oznaczenie poziomu cholesterolu HDL odbywa się na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Oznaczenie poziomu trójglicerydów odbywa się na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Cholesterol w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Poziom cholesterolu LDL szacuje się za pomocą równania Friedewalda i uzyskuje się go z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Aktywność fizyczną mierzy się za pomocą kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-SF.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Spożycie w diecie mierzy się za pomocą testów przesiewowych diety National Cancer Institute.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Wpływ masy ciała na jakość życia – kwestionariusz badań klinicznych Lite
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Pozycje są oceniane w skali 1-5 (nigdy nie jest to prawdą ani całkowicie prawdą). Wyniki uzyskuje się w 3 skalach złożonych (fizycznej, sprawności fizycznej i psychospołecznej), a także na wyniku całkowitym. Surowy wynik złożony oblicza się jako średnią wszystkich brakujących odpowiedzi w każdym z nich, a następnie przekształca do skali 0–100 (od najgorszej do najlepszej). Wyniki złożone i wynik całkowity wahają się od 0 do 100, gdzie 100 oznacza wyższy poziom funkcjonowania.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Kwestionariusz wymiarowy EuroQol-5
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Na każde z 5 pytań można uzyskać odpowiedź w zakresie od 1 do 5 (brak lub skrajna). Są one następnie łączone w jeden z 3125 „stanów zdrowia” (tj. 11231, 52454 itd.) Indeks podsumowujący EQ-5D wyznacza się poprzez zastosowanie formuły, która dołącza wartości (wagi) do każdego poziomu w każdym wymiarze w celu utworzenia zbioru wartości. Niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Kwestionariusz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Wykorzystanie opieki zdrowotnej mierzy się za pomocą krótkiego, 4-punktowego kwestionariusza z ciągłymi odpowiedziami (ile razy byłeś u lekarza, na izbie przyjęć, przenocowałeś, # nocy). Każde pytanie jest analizowane osobno.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Kwestionariusz odczuwanego stresu w skali 4
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Skala odczuwanego stresu składa się z 4 pytań z odpowiedziami od 0 do 4 (nigdy do bardzo często). Całkowity zakres wyników (sumarycznych) wynosi 0–16, przy czym wyższy wynik koreluje z większym stresem.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ochsner Health System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PBRC 2021-072
  • P50MD017338 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowany zbiór danych na poziomie indywidualnym zostanie udostępniony badaczom, którzy złożą uzasadniony wniosek i po zatwierdzeniu przez Komitet Publikacji PROPEL-IT. Dane zostaną udostępnione po roku od publikacji manuskryptu głównych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione kierownikowi badacza na uzasadnioną prośbę po 1 roku od publikacji manuskryptu wyników głównych przez okres do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych wymaga zgody Komitetu Publikacji PROPEL-IT.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami