Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność precyzyjnego rTMS opartego na neuroobrazowaniu w leczeniu depresji młodzieńczej z anhedonią Depresja z anhedonią

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Randomizowana, kontrolowana pozorowana próba oceniająca bezpieczeństwo i skuteczność precyzyjnej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w oparciu o neuroobrazowanie u nastolatków z depresją z anhedonią.

Niniejsze badanie ocenia harmonogram precyzyjnej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej dla depresyjnego nastolatka z anhedonią. W tej randomizowanej kontrolowanej próbie połowa uczestników otrzyma powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną, a druga stymulację pozorowaną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest uznaną technologią jako terapia opornej na leczenie depresji u dorosłych. Zatwierdzoną metodą leczenia jest stymulacja 10Hz nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (L-DLPFC). Ta metodologia okazała się skuteczna w przypadku wielu osób z depresją oporną na leczenie. Jednak duży odsetek nastolatków cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD) nie odnosi odpowiednich korzyści z obecnie dostępnych metod leczenia. Jednym z ograniczeń są obawy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku przeciwdepresyjnego. Ostatnio naukowcy agresywnie dążyli do lepszej strategii leczenia, takiej jak rTMS, w celu poprawy depresji młodzieńczej z pewnym wstępnym sukcesem. To badanie ma na celu dalsze zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności rTMS w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego u młodzieży z anhedonią. W tym badaniu przyjrzymy się również zmianie biomarkerów neuroobrazowania związanych z tym leczeniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 13 do 18 lat.
  • Według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte, zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD) i obecnie doświadcza epizodu dużej depresji (MDE).
  • Osiągnąć próg całkowitego wyniku HAMD17 >/=17 podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (dzień -7 i dzień 0).
  • Osiągnąć próg całkowitego wyniku SHAPS >/=20 podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (dzień -7 i dzień 0).
  • Nie należy przyjmować żadnych leków przeciwdepresyjnych przez dwa lub więcej tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim.
  • Po pełnym zrozumieniu leczenia przezczaszkową stymulacją magnetyczną, chętny do aktywnej współpracy przy leczeniu i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny i kofeiny.
  • Aktualne rozpoznanie zaburzeń psychicznych innych niż zaburzenie dystymiczne, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe społeczne, zaburzenie paniczne, agorafobia lub fobia specyficzna (chyba że jedno z nich jest niestabilne klinicznie i/lub było przedmiotem leczenia uczestnika w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub więcej).
  • Historia schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych lub jakakolwiek historia objawów psychotycznych w obecnym lub poprzednim epizodzie depresyjnym.
  • Wszelkie inne zaburzenia psychiczne, zaburzenia osobowości, niepełnosprawność intelektualna, które podczas badań przesiewowych klinicznie przeważają nad MDD.
  • Ma klinicznie istotną nieprawidłowość w badaniu przesiewowym, która może wpłynąć na bezpieczeństwo, udział w badaniu lub zakłócić interpretację wyników badania.
  • Jakakolwiek obecna lub przeszła historia jakiegokolwiek stanu fizycznego, który w opinii badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić interpretację wyników badania.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatniego miesiąca lub jednocześnie z udziałem w badaniu.
  • Historia instrumentu elektronicznego lub metalu w głowie lub czaszce.
  • Historia epilepsji.
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej lub incydentu sercowego.
  • Historia OCD.
  • Historia zaburzeń ze spektrum autyzmu.
  • Historia ekspozycji na rTMS.
  • Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: rTMS aktywny
Zaślepiona aktywna cewka TMS. Aktywna, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) i sertralina (postać dawkowania: tabletka, dawkowanie: 50 mg, częstotliwość i czas trwania: Na początku leczenia przyjmowano dawkę 25 mg/dobę przez 1-3 dni i dostosowano do 50 mg/dobę przez 4-7 dni. Jeśli nie wystąpiły zdarzenia niepożądane ograniczające dawkę, dawkę można było zwiększyć do 100 mg/dobę w drugim tygodniu. Dawkę można było elastycznie dostosowywać w zakresie 100~150 mg/dzień, aż do uzyskania zadowalającej odpowiedzi klinicznej. Następnie dawkę leku utrzymywano na niezmienionym poziomie w miarę możliwości. Przyjmować raz dziennie, po posiłku o względnie ustalonej porze rano.)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Porównaj cewkę aktywną z cewką pozorowaną.
Inne nazwy:
  • Sertralina
  • TMS
Pozorny komparator: rTMS oszustwo
Zaślepiona cewka Sham TMS. Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i sertralina (postać dawkowania: tabletka, dawkowanie: 50mg, częstotliwość i czas trwania: Na początku leczenia przyjmowano dawkę 25mg/dobę przez 1-3 dni i dostosowano do 50mg/dobę przez 4 -7 dni. Jeśli nie wystąpiły zdarzenia niepożądane ograniczające dawkę, dawkę można było zwiększyć do 100 mg/dobę w drugim tygodniu. Dawkę można było elastycznie dostosowywać w zakresie 100~150 mg/dzień, aż do uzyskania zadowalającej odpowiedzi klinicznej. Następnie dawkę leku utrzymywano na niezmienionym poziomie w miarę możliwości. Przyjmować raz dziennie, po posiłku o względnie ustalonej porze rano.)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Porównaj cewkę aktywną z cewką pozorowaną.
Inne nazwy:
  • Sertralina
  • TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wyniku w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) od okresu przed zabiegiem do 8 tygodni
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz samooceny składający się z 14 pozycji służący do pomiaru nasilenia objawów anhedonii u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Zakres skali - od 14 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię anhedonii.
Przed leczeniem i 8 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa w skali Hamiltona dla depresji (HAM-17)
Ramy czasowe: Przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz administrowany przez dostawcę, używany do oceny remisji i powrotu do zdrowia po depresji. Zakres skali - od 0 do 52, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię depresyjną. Z góry określono dodatkowe punkty czasowe zbierania; zgłaszane są tylko te punkty czasowe, dla których zebrano dane.
Przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Zmiana procentowa w skali oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Zakres skali - od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze symptomy depresyjne.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Procentowa zmiana w chińskiej wersji Temporal Experience of Pleasure Scale (CV-TEPS)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz samooceny składający się z 20 pozycji, jedenaście pozycji służących do pomiaru anhedonii antycypacyjnej i dziewięć pozycji służących do oceny anhedonii konsumpcyjnej. Zakres skali - od 0 do 140, gdzie niższy wynik wskazuje na większą symptomatologię anhedonii.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Zmiana procentowa w chińskiej wersji Skali Becka dla myśli samobójczych (BSI-CV)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
19-punktowy kwestionariusz służący do oceny nasilenia myśli samobójczych. Skala obejmuje dwie podskale myśli samobójczych (Obecne myśli samobójcze, BSI-C) i myśli samobójcze (Myśli samobójcze w najgorszym momencie, BSI-W) w ciągu ostatniego tygodnia. Zakres skali – od 0 do 38, im wyższy wynik w podskali, tym wyższy poziom myśli samobójczych w ostatnim tygodniu lub najpoważniejszych.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Procentowa zmiana w skali nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji: nasilenia objawów bezsenności, zadowolenia ze wzorców snu, wpływu bezsenności na funkcjonowanie w ciągu dnia, wpływu bezsenności na jakość życia badanych oraz stopnia zmartwienia lub depresji spowodowanej bezsennością. Zakres skali - od 0 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię bezsenności.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Procentowa zmiana ogólnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz służący do oceny skuteczności klinicznej obejmuje trzy części: nasilenie choroby (SI), ogólną poprawę (GI) oraz wskaźnik efektu (EI). Z wyższym wynikiem wskazującym na poważniejszą chorobę i gorszy efekt.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Procentowa zmiana w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Kwestionariusz samooceny składający się z 14 pozycji służący do pomiaru nasilenia objawów anhedonii u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Zakres skali - od 14 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię anhedonii.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
Zmiana od początkowej funkcjonalnej łączności do 15 dni po leczeniu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu (w dniu 15)
Ocenimy zmianę funkcjonalnej łączności fMRI w stanie spoczynku jądra półleżącego z grzbietowo-boczną korą przedczołową oraz w obwodach związanych z nagrodą
Ramy czasowe: przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu (w dniu 15)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowe narzędzie o nazwie THINC-it®, które pomaga ocenić funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu
THINC-it® jest narzędziem przesiewowym przeznaczonym do pomiaru funkcji poznawczych, opartym na połączeniu specyficznych (tradycyjnych) testów neuropsychologicznych oceniających funkcjonowanie poznawcze w połączeniu z kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjenta.
Ramy czasowe: przed leczeniem do 1 tygodnia i 15 dni, 4 tygodni, 6 tygodni i 8 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY20222165-F-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami