Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z HIV na Dominikanie

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Estudio Oportunidad: Optymalizacja badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z HIV na Dominikanie

W badaniu tym porównano różne metody badań przesiewowych w celu wykrycia nieprawidłowego wzrostu komórek na szyjce macicy, który może być wczesnym objawem raka szyjki macicy. Zmiany są spowodowane infekcją wirusem brodawczaka ludzkiego, zwanym także HPV. Wykorzystanie nowych metod wykrywania HPV może pomóc lekarzom w znalezieniu sposobów na poprawę badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) w Republice Dominikany i innych krajach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ZARYS:

Uczestnicy uczestniczą w trzech corocznych rozmowach kwalifikacyjnych i badaniach klinicznych, które trwają około 2 godzin. Uczestnicy badania dostarczają próbki krwi, moczu i wymazów z szyjki macicy, odbytu i pochwy oraz przechodzą badanie miednicy. Wszelkie pozytywne wyniki są monitorowane w klinice badawczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
619

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, 10302
        • Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel (IDCP) "Dr. Huberto Bogaert Diaz"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu mogą wziąć udział kobiety w wieku od 25 do 49 lat
  • Kobiety i transpłciowi mężczyźni żyjący z HIV, którzy mają nienaruszoną szyjkę macicy
  • Zamiar zamieszkania w rejonie Santo Domingo
  • Możliwość uczestniczenia w rutynowych wizytach studyjnych w IDCP przez co najmniej 24 miesiące w trakcie badania. Jeśli kobiety zgłoszą, że przewidują przeprowadzkę w ciągu następnych 24 miesięcy lub spodziewają się trudności w uczestnictwie w wizytach studyjnych, nie będą się kwalifikować
  • Kryteriami włączenia są również umiejętność zrozumienia harmonogramu i procedur badania oraz gotowość do wypełnienia procesu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z wcześniejszym rozpoznaniem raka szyjki macicy lub historią leczenia zmian przedrakowych szyjki macicy (CIN2+) zostaną wykluczone
  • Kobiety ze znacznymi warunkami fizycznymi, psychicznymi lub społecznymi, które ograniczałyby udział w procedurach badawczych, nie będą kwalifikować się do badania
  • Kobiety, które są w ciąży lub zgłoszą zamiar zajścia w ciążę w ciągu kolejnych 3 miesięcy, nie będą kwalifikować się do badania
  • Kobiety, które nie miały historii kontaktu seksualnego z pochwą, nie będą kwalifikować się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (pobieranie biopróbek, cytologia, wywiad)
Uczestnicy uczestniczą w rozmowie kwalifikacyjnej i badaniu klinicznym, które trwają około 2 godzin. Uczestnicy przechodzą samodzielne pobieranie próbek z pochwy, pobieranie próbek od dostawcy szyjki macicy oraz pobieranie próbek krwi i moczu. Uczestnicy przechodzą również badanie miednicy. Po pierwszej rozmowie kwalifikacyjnej i badaniu klinicznym podczas rejestracji uczestnicy mają dwie kolejne wizyty studyjne w okresie 2 lat.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Pobieranie krwi; mocz; próbki z szyjki macicy, odbytu, pochwy
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
  • Biopsja, gdy jest to wskazane
  • Pobrano próbkę biologiczną
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian przedrakowych szyjki macicy (CIN2+) za pomocą cytologii vs genotypowanie z ograniczeniem HPV
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Porównaj charakterystykę działania dwóch strategii przesiewowych. Porównanie testów dychotomicznych zostanie podsumowane przez: (i) odsetek prawdziwie dodatnich wyników (TPR) oraz (ii) odsetek wyników fałszywie dodatnich (FPR).
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian przedrakowych szyjki macicy (CIN3) za pomocą cytologii vs genotypowanie z ograniczeniem HPV
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Porównaj charakterystykę działania dwóch strategii przesiewowych. Porównanie testów dychotomicznych zostanie podsumowane przez: (i) odsetek prawdziwie dodatnich wyników (TPR) oraz (ii) odsetek wyników fałszywie dodatnich (FPR).
Na linii bazowej
Przekrojowa dokładność diagnostyczna segregacji poprzez podwójne barwienie wśród hrHPV-dodatnich WLWH w celu wykrycia CIN2+
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oszacuj parametry dokładności diagnostycznej (TPR, FPR, dodatnia wartość predykcyjna lub PPV, ujemna wartość predykcyjna lub NPV) i ich przybliżone 95% przedziały ufności dla strategii segregacji z podwójnym barwieniem p16/Ki-67 dla WLWH, u których uzyskano pozytywny wynik testu ograniczonego genotypowania hrHPV w Miesiąc 0. Oceni i porówna również parametry dokładności (TPR/FPR) metody podwójnego barwienia w odniesieniu do hrHPV16-dodatniego WLWH z tymi, które są pozytywne dla innych typów hrHPV w dwóch próbkach (niesparowanych) porównaniach proporcji (dwa -testy proporcji próbek).
Na linii bazowej
Dokładność diagnostyczna segregacji z podwójnym barwieniem wśród hrHPV-dodatnich WLWH w celu wykrycia CIN2+ poprzez pobranie próbki i podejście do czytania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oblicz (i) kappa Cohena i (ii) współczynnik korelacji zgodności, aby obliczyć zgodność między dwiema metodami. Użyj testu McNemara, aby porównać ogólną zgodność między nimi.
Na linii bazowej
Dokładność diagnostyczna genotypowania hrHPV w celu wykrycia CIN2+ wśród WLWH przez pobieranie próbek z pochwy i szyjki macicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oblicz (i) kappa Cohena i (ii) współczynnik korelacji zgodności, aby obliczyć zgodność między dwiema metodami. Użyj testu McNemara, aby porównać ogólną zgodność między nimi.
Na linii bazowej
CIN2+ Zapadalność
Ramy czasowe: W wieku 12 i 24 miesięcy
Oszacuj skumulowaną częstość występowania nowo wykrytego CIN2+ w ciągu 2 lat wśród kobiet z ujemnym wynikiem w poprzednich punktach czasowych.
W wieku 12 i 24 miesięcy
Wykrywanie powtórzeń CIN2+
Ramy czasowe: W wieku 12 i 24 miesięcy
Oblicz proporcję dodatnią po raz drugi dla CIN2+ w 12 lub 24 miesiącu.
W wieku 12 i 24 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian przedrakowych szyjki macicy (CIN3) za pomocą cytologii vs genotypowanie z ograniczeniem HPV
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Porównaj charakterystykę działania dwóch strategii przesiewowych. Porównanie testów dychotomicznych zostanie podsumowane przez: (i) odsetek prawdziwie dodatnich wyników (TPR) oraz (ii) odsetek wyników fałszywie dodatnich (FPR).
Na linii bazowej
Przekrojowa dokładność diagnostyczna segregacji poprzez podwójne barwienie wśród hrHPV-dodatnich WLWH w celu wykrycia CIN2+
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oszacuj parametry dokładności diagnostycznej (TPR, FPR, dodatnia wartość predykcyjna lub PPV, ujemna wartość predykcyjna lub NPV) i ich przybliżone 95% przedziały ufności dla strategii segregacji z podwójnym barwieniem p16/Ki-67 dla WLWH, u których uzyskano pozytywny wynik testu ograniczonego genotypowania hrHPV w Miesiąc 0. Oceni i porówna również parametry dokładności (TPR/FPR) metody podwójnego barwienia w odniesieniu do hrHPV16-dodatniego WLWH z tymi, które są pozytywne dla innych typów hrHPV w dwóch próbkach (niesparowanych) porównaniach proporcji (dwa -testy proporcji próbek).
Na linii bazowej
Dokładność diagnostyczna segregacji z podwójnym barwieniem wśród hrHPV-dodatnich WLWH w celu wykrycia CIN2+ poprzez pobranie próbki i podejście do czytania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oblicz (i) kappa Cohena i (ii) współczynnik korelacji zgodności, aby obliczyć zgodność między dwiema metodami. Użyj testu McNemara, aby porównać ogólną zgodność między nimi.
Na linii bazowej
Dokładność diagnostyczna genotypowania hrHPV w celu wykrycia CIN2+ wśród WLWH przez pobieranie próbek z pochwy i szyjki macicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oblicz (i) kappa Cohena i (ii) współczynnik korelacji zgodności, aby obliczyć zgodność między dwiema metodami. Użyj testu McNemara, aby porównać ogólną zgodność między nimi.
Na linii bazowej
CIN2+ Zapadalność
Ramy czasowe: W wieku 12 i 24 miesięcy
Oszacuj skumulowaną częstość występowania nowo wykrytego CIN2+ w ciągu 2 lat wśród kobiet z ujemnym wynikiem w poprzednich punktach czasowych.
W wieku 12 i 24 miesięcy
Wykrywanie powtórzeń CIN2+
Ramy czasowe: W wieku 12 i 24 miesięcy
Oblicz proporcję dodatnią po raz drugi dla CIN2+ w 12 lub 24 miesiącu.
W wieku 12 i 24 miesięcy
Wykrywanie CIN2+ jest ulepszone dzięki obrazowaniu szyjki macicy z automatyczną oceną wizualną, która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego w porównaniu z kolposkopią
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena post hoc nie mająca wpływu na decyzję o leczeniu porównująca kolposkopię z oceną obrazu według kappa Cohena przy użyciu skali normalnego, stanu przednowotworowego+ i szarej strefy/niskiego stopnia przy użyciu skoordynowanej skali
Na linii bazowej
Oceń ogólne obciążenie chorobą HPV
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Częstość występowania widocznych zmian niezwiązanych z szyjką macicy, histologiczne potwierdzenie zmian niezwiązanych z szyjką macicy (w okolicy sromu, pochwy i okolicy odbytu) oraz status badania hrHPV w pochwie i kanale odbytu
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)
Instituto Dermatológico Dominicano y Cirugía de Piel (IDCP)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margaret M. Madeleine, PhD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RG1122164 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 10893 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • U54CA242977 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-14229 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ULACNET-302 (Inny identyfikator: DCP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu oryginalnych danych dane i okazy mogą zostać udostępnione na żądanie innym badaczom w instytucjach akademickich lub non-profit w ograniczonym zbiorze danych, zgodnie z definicją zawartą w ustawie HIPAA. Ostateczny zestaw danych i okazy zostaną pozbawione identyfikatorów przed udostępnieniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jeden miesiąc po opublikowaniu raportu końcowego w formie manuskryptu w recenzowanym czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze wnioskujący o dostęp do danych i okazów muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych lub okazów wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) nieudostępniania danych lub okazów osobom trzecim. Zastrzegamy sobie prawo do ograniczenia udostępniania danych zewnętrznym badaczom. Nie udostępnimy danych, jeśli uznamy, że istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia podmiotów o nietypowych cechach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami