Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo szczepionki podjednostkowej półpaśca w toczniu

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie typu non-inferiority oceniające bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki zawierającej podjednostkę półpaśca u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie typu non-inferiority oceni szczepionkę Herpes Zoster Sunbit (HZ/su) u pacjentów z SLE w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności u pacjentów ze zmienną wyjściową aktywnością kliniczną, wiekiem i ekspozycją na leki immunosupresyjne . Badacze wysuwają hipotezę, że podawanie HZ/su nie będzie gorsze od placebo w odniesieniu do ryzyka umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia SLE występującego w ciągu 24 tygodni od otrzymania pierwszej dawki przypisanego leczenia. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że immunogenność szczepionki u pacjentów z SLE będzie wynosić co najmniej 50% poziomów obserwowanych u zdrowych osób z wcześniejszych dużych badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
224

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Główny śledczy:
          • Amit Saxena, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma Medical Research Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
  2. Kobieta lub mężczyzna w wieku ≥18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  3. Spełnij kryteria klasyfikacji EULAR/ACR 2019 dla SLE
  4. Kobiety muszą stosować 1 skuteczną metodę zapobiegania ciąży, od momentu podpisania zgody do końca okresu badania, chyba że pacjentka jest chirurgicznie bezpłodna (np. obustronne wycięcie jajników lub całkowita histerektomia), ma bezpłodnego partnera płci męskiej, ma co najmniej 1 rok po menopauzie lub praktykuje trwałą abstynencję zgodną ze zwyczajowym stylem życia podmiotu. Okres pomenopauzalny definiuje się jako co najmniej 1 rok od ostatniej miesiączki, a pacjentka ma podwyższony poziom hormonu folikulotropowego (FSH) wyższy niż progowa wartość laboratoryjna kobiet po menopauzie podczas badań przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze podanie szczepionki zawierającej podjednostki półpaśca (Shingrix) lub żywej szczepionki przeciwko wirusowi Varicella-Zoster (Zostavax)
  2. Kliniczna infekcja półpaśca w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania przesiewowego
  3. Hybrydowy SLEDAI >12 podczas wizyty przesiewowej
  4. Obecność łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia według rSFI w czasie badania przesiewowego
  5. Wzrost parametrów klinicznych SLEDAI w czasie rejestracji w stosunku do wizyty przesiewowej
  6. Każda szczepionka, w tym ostatnia/dawka przypominająca dowolnej szczepionki SARS-CoV-2, w ciągu sześciu tygodni rejestracji
  7. Otrzymanie rytuksymabu lub cyklofosfamidu w ciągu dziewięciu miesięcy od rejestracji
  8. Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym SLE lub innych leków w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji
  9. Umiarkowana do ciężkiej choroba zakaźna przebiegająca z gorączką lub stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków (środków przeciwbakteryjnych, przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych lub przeciwpasożytniczych) w ciągu 4 tygodni od włączenia
  10. Są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę podczas udziału w badaniu
  11. Znany pierwotny lub wtórny niedobór odporności (nowotwór złośliwy, HIV, pospolity zmienny niedobór odporności) lub leki stosowane podczas chemioterapii raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HZ/su Szczepionka, następnie Placebo
Podczas początkowego 24-tygodniowego okresu (Okres 1) uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie HZ/su w tygodniu 0 i 8. Podczas drugiego 24-tygodniowego okresu (Okres 2) uczestnicy otrzymają zastrzyk soli fizjologicznej placebo w 24 i 32 tygodniu.
Biologiczny: Podjednostka półpaśca (HZ/su) Szczepionka
Wyprodukowane przez GSK Biologicals SA. Podawane jako dwukrotne wstrzyknięcie po 0,5 ml każde w 0 i 8 tygodniu lub w 24 i 32 tygodniu.
Inne nazwy:
  • SHINGRIX
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej. Podawane jako dwukrotne wstrzyknięcie po 0,5 ml każde w 0 i 8 tygodniu lub w 24 i 32 tygodniu.
Eksperymentalny: Placebo, następnie szczepionka HZ/su
Podczas początkowego 24-tygodniowego okresu (Okres 1) uczestnicy otrzymają zastrzyk soli fizjologicznej placebo w tygodniu 0 i tygodniu 8. Podczas drugiego 24-tygodniowego okresu (Okres 2) uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie HZ/su w 24. i 32. tygodniu.
Biologiczny: Podjednostka półpaśca (HZ/su) Szczepionka
Wyprodukowane przez GSK Biologicals SA. Podawane jako dwukrotne wstrzyknięcie po 0,5 ml każde w 0 i 8 tygodniu lub w 24 i 32 tygodniu.
Inne nazwy:
  • SHINGRIX
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej. Podawane jako dwukrotne wstrzyknięcie po 0,5 ml każde w 0 i 8 tygodniu lub w 24 i 32 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń tocznia w ciągu 24 tygodni od pierwszego podania szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Klasyfikacja umiarkowanych albo surowych płomieni tocznia opartych na poprawionym Bezpieczeństwie estrogenów w toczniu rumieniowatym, Narodowej Ocenie (SELENA) Indeksie Aktywności Choroby Tocznia Rumieniowatego Układowego (SLEDAI) Indeksie Ognia [rSFI].
Do tygodnia 48

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń tocznia w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Klasyfikacja umiarkowanych albo surowych płomieni tocznia opartych na rSFI.
Tydzień 8
Występowanie umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń tocznia w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Klasyfikacja umiarkowanych albo surowych płomieni tocznia opartych na rSFI.
Tydzień 24
Występowanie łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń tocznia w ciągu 24 tygodni od pierwszego podania szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Klasyfikacja łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich płomieni tocznia opartych na rSFI.
Do tygodnia 48
Wystąpienie nowej lub nasilającej się aktywności choroby w jakimkolwiek układzie narządów zidentyfikowanej przez BILAG 2004 w ciągu 24 tygodni od pierwszego podania szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) 2004 ocenia zaangażowanie choroby w obrębie dziewięciu układów narządów. Każda ze 101 pozycji jest oceniana jako 0 (brak), 1 (poprawa), 2 (taka sama), 3 (gorsza) lub 4 (nowa) w ciągu ostatnich 4 tygodni w porównaniu z poprzednimi 4 tygodniami.
Do tygodnia 48
Wystąpienie wzrostu wyniku PGA o więcej niż 0,3 punktu w ciągu 24 tygodni od pierwszego podania szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Ogólna ocena lekarska (PGA) to 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS) zakotwiczona na 0 (brak) i 3 (poważna) z liniami pośrednimi na 1 (łagodna) i 2 (umiarkowana). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie aktywności choroby.
Do tygodnia 48
Wystąpienie działań niepożądanych stopnia 3. lub wyższego zgodnie z CTCAE lub zamówioną AIT w ciągu 24 tygodni od pierwszego podania szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) oraz zamówione oceny intensywności i toksyczności (AIT) stosowane do oceny ciężkości zdarzeń niepożądanych.
Do tygodnia 48
Poziomy przeciwciał przeciwko glikoproteinie E wirusa ospy wietrznej-półpaśca w surowicy po 4 tygodniach od podania ostatniej dawki szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: 4 tygodnie po ostatniej dawce szczepionki HZ/su (tydzień 12 dla szczepionki, następnie grupa placebo; tydzień 36 dla grupy placebo, następnie grupa szczepionki)
Poziomy przeciwciał mierzono za pomocą próbek krwi pacjentów.
4 tygodnie po ostatniej dawce szczepionki HZ/su (tydzień 12 dla szczepionki, następnie grupa placebo; tydzień 36 dla grupy placebo, następnie grupa szczepionki)
Poziomy przeciwciał przeciwko glikoproteinie E wirusa ospy wietrznej-półpaśca w surowicy po 24 tygodniach od podania pierwszej dawki szczepionki HZ/su
Ramy czasowe: 24 tygodnie po pierwszej dawce szczepionki HZ/su (tydzień 24 dla szczepionki, następnie grupa placebo; tydzień 48 dla grupy placebo, następnie grupa szczepionki)
Poziomy przeciwciał mierzono za pomocą próbek krwi pacjentów.
24 tygodnie po pierwszej dawce szczepionki HZ/su (tydzień 24 dla szczepionki, następnie grupa placebo; tydzień 48 dla grupy placebo, następnie grupa szczepionki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amit Saxena, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-00922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestnika z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować do: Amit Saxena (Amit.Saxena@nyulangone.org). Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres Amit.Saxena@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami