Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii leśnej na parametry fizyczne i psychiczne w populacji ogólnej - randomizowana, kontrolowana próba

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
W ostatnich latach terapia przyrodą i lasem w coraz większym stopniu staje się przedmiotem badań medycznych. Ostatnie odkrycia naukowe wskazują ogólnie na pozytywny wpływ terapii przyrodą i lasem na zdrowie fizyczne i psychiczne. W Azji i Australii została już wdrożona jako koncepcja zdrowia publicznego w zakresie profilaktyki i promocji zdrowia. Celem projektu jest powtórzenie doświadczeń zdobytych w Azji w ciągu ostatnich trzech dekad na temat fizycznych i psychologicznych skutków terapii przyrodo-leśnej w kontekście lasów niemieckich oraz dalsze naukowe zbadanie tego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Rekrutacyjny
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna ostra lub przewlekła choroba
  • Unieruchomienie lub ograniczenie ruchomości spowodowane przyczynami ortopedycznymi, neurologicznymi lub innymi przyczynami medycznymi
  • Udział w innym badaniu
  • Poważna choroba psychiczna
  • Ciąża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Eksperymentalny: Aktywna terapia leśna
Behawioralne: Aktywna terapia leśna
Uczestnicy biorą udział w dwugodzinnej aktywnej klinicznej terapii leśnej w Berlinie-Wannsee przez dwa dni (z przerwą pomiędzy nimi). W tej sytuacji wyszkolony leśny terapeuta kliniczny uczy ćwiczeń dotyczących postrzegania natury i związku między naturą a zdrowiem.
Aktywny komparator: Pasywna terapia lasem
Behawioralne: Pasywna terapia lasem
Uczestnicy biorą udział w dwugodzinnej pasywnej klinicznej terapii leśnej w Berlinie-Wannsee w ciągu dwóch dni (z przerwą pomiędzy nimi). W tym ustawieniu wyszkolony leśny terapeuta kliniczny poprowadzi uczestników do różnych miejsc w lesie, w których uczestnicy mogą się zatrzymać i pozwolić naturze wywierać na nich wpływ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku POMS po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku POMS po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Kwestionariusz Postrzeganych Korzyści z Przyrody (PBNQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Stan subiektywnej skali witalności (stan SVS-G)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Lista reklamacji (B-LR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Kwestionariusz postrzegania stresu (PSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 3. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku i/lub depresji.
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Skala przyjmuje wartości od 0 do 4. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 8. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku (po zapisaniu trzech pozycji odwróconych).
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
PROMIS Scale v1.2 — Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 oznacza poziom najniższy, a 5 najwyższy. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Całodobowy pomiar przez Faros 180
Wartość bazowa, 1 tydzień
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni po włączeniu
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w wywiadach jakościowych u 20 pacjentów biorących udział w badaniu. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i analizowane wraz z jakościową analizą treści.
1 tydzień i 8 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KWT2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami