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Efeitos da Forest Therapy nos Parâmetros Físicos e Psicológicos na População Geral - um Estudo Randomizado e Controlado

27 de maio de 2025 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Nos últimos anos, a terapia da natureza e da floresta tornou-se cada vez mais o foco da pesquisa médica. Descobertas científicas recentes indicam efeitos positivos gerais da natureza e da terapia florestal na saúde física e mental. Na Ásia e na Austrália, já foi implementado como um conceito de saúde pública de prevenção e promoção da saúde. O objetivo do projeto é replicar a experiência adquirida na Ásia nas últimas três décadas sobre os efeitos físicos e psicológicos da terapia da natureza/floresta no contexto da floresta alemã e investigá-la cientificamente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14109
        • Recrutamento
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Capacidade de consentimento

Critério de exclusão:

  • Doença aguda ou crônica grave
  • Imobilidade ou limitação da mobilidade devido a causas ortopédicas, neurológicas ou outras causas médicas
  • Participação em outro estudo
  • doença mental grave
  • Gravidez e lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Lista de espera
Experimental: Terapia florestal ativa
Comportamental: Terapia florestal ativa
Os participantes participam de uma terapia clínica florestal ativa de duas horas em Berlin-Wannsee em dois dias (com um dia de intervalo entre eles). Nesse ambiente, um terapeuta clínico treinado da floresta ensina exercícios sobre a percepção da natureza e a conexão entre natureza e saúde.
Comparador Ativo: Terapia florestal passiva
Comportamental: Terapia de floresta passiva
Os participantes participam de uma terapia de floresta clínica passiva de duas horas em Berlin-Wannsee durante dois dias (com um dia de intervalo entre eles). Nesse ambiente, um terapeuta clínico treinado guiará os participantes para vários locais na floresta onde os participantes podem ficar e deixar a natureza fazer efeito sobre eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Mudança da pontuação POMS de linha de base em 3 meses
Mudança da pontuação POMS de linha de base em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Questionário de Benefícios Percebidos da Natureza (PBNQ)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
Linha de base, 1 semana, 3 meses
Estado da Escala de Vitalidade Subjetiva (estado SVS-G)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Lista de Reclamações (B-LR)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
Linha de base, 1 semana, 3 meses
Questionário de Percepção de Estresse (PSQ)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
Linha de base, 1 semana, 3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
A escala varia de 0 a 3. Escores mais altos correspondem a níveis mais altos de ansiedade e/ou depressão.
Linha de base, 1 semana, 3 meses
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
A escala varia de 0 a 4. Escores mais altos correspondem a níveis mais altos de estresse percebido.
Linha de base, 1 semana, 3 meses
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
A escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas correspondem a melhores resultados.
Linha de base, 1 semana, 3 meses
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
A escala varia de 1 a 8. Pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de ansiedade (após a recodificação de três itens invertidos).
Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
A escala varia de 1 a 5, onde 1 é o nível mais baixo e 5 é o nível mais alto. Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento.
Linha de base, 1 semana, 3 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base, 1 semana
24h medido por Faros 180
Linha de base, 1 semana
Entrevistas qualitativas
Prazo: 1 semana e 8 semanas após a inclusão
A avaliação qualitativa será realizada em entrevistas qualitativas em 20 pacientes participantes do estudo. As entrevistas serão gravadas, transcritas e analisadas com análise qualitativa de conteúdo.
1 semana e 8 semanas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KWT2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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