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Effetti della Forest Therapy sui parametri fisici e psicologici nella popolazione generale: uno studio controllato randomizzato

27 maggio 2025 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Negli ultimi anni, la natura e la terapia forestale sono diventate sempre più al centro della ricerca medica. Recenti scoperte scientifiche indicano effetti complessivamente positivi della natura e della terapia forestale sulla salute fisica e mentale. In Asia e in Australia, è già stato implementato come concetto di salute pubblica di prevenzione e promozione della salute. Lo scopo del progetto è quello di replicare l'esperienza acquisita in Asia negli ultimi tre decenni sugli effetti fisici e psicologici della natura/terapia forestale nel contesto della foresta tedesca e di indagarla ulteriormente scientificamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14109
        • Reclutamento
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Possibilità di consenso

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia acuta o cronica
  • Immobilità o limitazione della mobilità dovuta a cause ortopediche, neurologiche o di altro tipo
  • Partecipazione ad un altro studio
  • Grave malattia mentale
  • Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Terapia forestale attiva
Comportamentale: Terapia forestale attiva
I partecipanti prendono parte a una terapia forestale clinica attiva di due ore a Berlino-Wannsee in due giorni (con un giorno di pausa in mezzo). In questo ambiente, un terapista forestale clinico addestrato insegna esercizi sulla percezione della natura e sulla connessione tra natura e salute.
Comparatore attivo: Terapia forestale passiva
Comportamentale: Terapia forestale passiva
I partecipanti prendono parte a una terapia forestale clinica passiva di due ore a Berlino-Wannsee per due giorni (con un giorno di pausa in mezzo). In questo contesto, un terapista forestale clinico qualificato guiderà i partecipanti in vari luoghi della foresta dove i partecipanti possono soggiornare e lasciare che la natura abbia il suo effetto su di loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio POMS al basale a 3 mesi
Variazione dal punteggio POMS al basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
Questionario sui benefici percepiti della natura (PBNQ)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
Basale, 1 settimana, 3 mesi
Stato della scala della vitalità soggettiva (stato SVS-G)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
Elenco dei reclami (B-LR)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
Basale, 1 settimana, 3 mesi
Perceive Stress Questionario (PSQ)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
Basale, 1 settimana, 3 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
La scala va da 0 a 3. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di ansia e/o depressione.
Basale, 1 settimana, 3 mesi
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
La scala va da 0 a 4. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di stress percepito.
Basale, 1 settimana, 3 mesi
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
La scala va da 1 a 5. Punteggi più alti corrispondono a risultati migliori.
Basale, 1 settimana, 3 mesi
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
La scala va da 1 a 8. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di ansia (dopo aver ricodificato tre item invertiti).
Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
PROMIS Scale v1.2 - Salute globale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
La scala va da 1 a 5, dove 1 è il livello più basso e 5 è il livello più alto. Punteggi più alti riflettono un miglior funzionamento.
Basale, 1 settimana, 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
Misurazione 24 ore su 24 con Faros 180
Linea di base, 1 settimana
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 1 settimana e 8 settimane dopo l'inclusione
La valutazione qualitativa sarà effettuata in interviste qualitative in 20 pazienti partecipanti allo studio. Le interviste saranno registrate, trascritte e analizzate con analisi qualitativa dei contenuti.
1 settimana e 8 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KWT2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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