- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05562128
Wpływ terapii leśnej na parametry fizyczne i psychiczne w populacji ogólnej - randomizowana, kontrolowana próba
24 października 2023 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
W ostatnich latach terapia przyrodą i lasem w coraz większym stopniu staje się przedmiotem badań medycznych.
Ostatnie odkrycia naukowe wskazują ogólnie na pozytywny wpływ terapii przyrodą i lasem na zdrowie fizyczne i psychiczne.
W Azji i Australii została już wdrożona jako koncepcja zdrowia publicznego w zakresie profilaktyki i promocji zdrowia.
Celem projektu jest powtórzenie doświadczeń zdobytych w Azji w ciągu ostatnich trzech dekad na temat fizycznych i psychologicznych skutków terapii przyrodo-leśnej w kontekście lasów niemieckich oraz dalsze naukowe zbadanie tego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Rekrutacyjny
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kontakt:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Numer telefonu: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poważna ostra lub przewlekła choroba
- Unieruchomienie lub ograniczenie ruchomości spowodowane przyczynami ortopedycznymi, neurologicznymi lub innymi przyczynami medycznymi
- Udział w innym badaniu
- Poważna choroba psychiczna
- Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
Eksperymentalny: Aktywna terapia leśna
|
Uczestnicy biorą udział w dwugodzinnej aktywnej klinicznej terapii leśnej w Berlinie-Wannsee przez dwa dni (z przerwą pomiędzy nimi).
W tej sytuacji wyszkolony leśny terapeuta kliniczny uczy ćwiczeń dotyczących postrzegania natury i związku między naturą a zdrowiem.
|
Aktywny komparator: Pasywna terapia lasem
|
Uczestnicy biorą udział w dwugodzinnej pasywnej klinicznej terapii leśnej w Berlinie-Wannsee w ciągu dwóch dni (z przerwą pomiędzy nimi).
W tym ustawieniu wyszkolony leśny terapeuta kliniczny poprowadzi uczestników do różnych miejsc w lesie, w których uczestnicy mogą się zatrzymać i pozwolić naturze wywierać na nich wpływ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku POMS po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku POMS po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Postrzeganych Korzyści z Przyrody (PBNQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
|
Stan subiektywnej skali witalności (stan SVS-G)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
|
Lista reklamacji (B-LR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz postrzegania stresu (PSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 3. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku i/lub depresji.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Skala przyjmuje wartości od 0 do 4. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 8. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku (po zapisaniu trzech pozycji odwróconych).
|
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, 1 tydzień, 3 miesiące
|
PROMIS Scale v1.2 — Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 oznacza poziom najniższy, a 5 najwyższy.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Całodobowy pomiar przez Faros 180
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1 tydzień i 8 tygodni po włączeniu
|
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w wywiadach jakościowych u 20 pacjentów biorących udział w badaniu.
Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i analizowane wraz z jakościową analizą treści.
|
1 tydzień i 8 tygodni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KWT2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna terapia leśna
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone