- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05639699
Wpływ wywiadu motywującego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ wywiadu motywacyjnego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia u studentów pielęgniarstwa: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywującego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia wśród studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywującego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia wśród studentów pielęgniarstwa.
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą.
Populacja badania będzie składała się ze studentów studiujących na I, II i III roku Uniwersytetu Ordu i Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Giresun, którzy spełniają kryteria badawcze, a próba wyniesie 90 studentów określonych metodą analizy mocy.
W badaniu 30 studentów Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu w Ordu znajdzie się w grupie eksperymentalnej i 30 studentów w I. grupie kontrolnej.
W drugiej grupie kontrolnej znajdzie się 30 studentów Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Giresun.
Studenci z grupy eksperymentalnej będą mieli średnio raz w miesiącu przez 6 miesięcy wywiad motywacyjny dotyczący rzucenia palenia przez 40-50 minut.
W trakcie procesu badawczego wobec studentów z grup kontrolnych nie będzie stosowana żadna interwencja, ale jednorazowo na zakończenie badania pod względem etycznym zostanie zastosowany wywiad motywacyjny.
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą formularza danych osobowych, testu uzależnienia od nikotyny Fagerström, skali własnej skuteczności i formularza oceny etapu zmiany.
W badaniu powtórzone pomiary zostaną wykonane w 1. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu.
Na badania zostanie uzyskana niezbędna zgoda instytucjonalna i zgoda komisji etycznej.
Analiza danych zostanie wykonana przez eksperta statystyki w środowisku komputerowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Ordu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem I, II i III roku Wydziału Pielęgniarstwa,
- Kontynuacja aktywnego kształcenia i szkolenia,
- palący przynajmniej jednego papierosa dziennie,
- Otwarty na komunikację i współpracę, oraz
- Studenci, którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Czwarta klasa,
- Mając poważną diagnozę psychiatryczną (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne itp.),
- Otrzymanie profesjonalnego wsparcia w rzucaniu palenia,
- Zmiana szkół w trakcie procesu badawczego i
- Studenci, którzy nie będą chcieli kontynuować badań zostaną wykluczeni z badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Z grupą eksperymentalną zostanie przeprowadzony wywiad motywacyjny
|
Rzucanie palenia za pomocą rozmowy motywacyjnej
|
|
Brak interwencji: I Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
|
|
|
Brak interwencji: II Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiąc
|
Skala została opracowana przez Nicki, Remingtona i MacDonalda w 1984 roku.
Skala ta, która została opracowana w oparciu o teorie społecznego uczenia się, jest związana z przekonaniem jednostki, że jest w stanie wykonać pożądane zachowanie.
Ta skala jest używana w badaniach rzucania palenia.
Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Karancı.
Skala składa się z 25 pytań, z których każde składa się z 5 pozycji i jest typu likert.
Wynik każdej pozycji na skali mieści się w zakresie od 1 do 5. Osoba ocenia stan palenia dla każdej pozycji w pięciu kategoriach, od „Wcale nie jestem pewien: 1” do „Absolutnie jestem pewien: 5”.
Wyniki, które należy wziąć ze skali, wahają się od 5 do 25, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta przekonanie, że można rzucić palenie.
|
1., 3. i 6. miesiąc
|
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiąc
|
Dr Test opracowany przez Karla Fagerströma w 1978 roku do oceny stopnia uzależnienia od nikotyny; Został ponownie rozważony przez Fagerströma, Heathertona i Kazlowki i powstał Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny.
W języku tureckim Uysal i in.
Dostosowany przez w 2004 roku.
W teście, który składa się łącznie z 6 pytań, każde pytanie otrzymuje inny wynik.
Skala składa się z 6 pytań, a każda pozycja jest punktowana w skali 0,1,2,3 i należy zaznaczyć jedną z opcji odpowiedzi.
2, 3, 5 w skali.
Ponieważ pytania 6 i 6 dają 0-1 punktów, punkty, które można uzyskać ze skali mieszczą się w przedziale 0-10.
Najwyższy wynik „10” wskazuje na najwyższy stopień uzależnienia od nikotyny, a najniższy wynik „0” oznacza brak uzależnienia od nikotyny.
Suma punktów uzyskanych w wyniku testu określa się następująco: 0-2: bardzo mała zależność, 3-4: mała zależność, 5: umiarkowanie zależna, 6-7: duża zależność, 8-10: bardzo wysoka zależność.
|
1., 3. i 6. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzuć palenie
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiąc
|
Rzuć palenie
|
1., 3. i 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ordu123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozmowa motywacyjna
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria