Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ obniżenia stężenia lipoproteiny(a) za pomocą preparatu Pelacarsen (TQJ230) na progresję wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ obniżenia lipoproteiny(a) za pomocą Pelacarsen (TQJ230) na progresję wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej [Lp(a)FRONTIERS CAVS]

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa pelacarsenu (TQJ230) podawanego podskórnie raz w miesiącu w porównaniu z placebo w spowalnianiu postępu wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zwężenie zastawki aortalnej

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

502

Faza

Faza 2

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
Numer telefonu: 1-888-669-6682
E-mail: novartis.email@novartis.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
Numer telefonu: +41613241111

Lokalizacje studiów

Austria
- - Linz, Austria, 4021
    - Wycofane
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Austria, A 1090
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Austria, 1190
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Austria, 1100
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- Limburg
  - Genk, Limburg, Belgia, 3600
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgia, 5530
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Oost Vlaanderen
  - Aalst, Oost Vlaanderen, Belgia, 9300
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Czechy
- - Hradec Králové, Czechy, 500 02
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Jaroměř, Czechy, 551 01
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czechy, 128 08
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czechy, 150 06
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czechy, 14021
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Dania
- - Esbjerg, Dania, 6700
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Hvidovre, Dania, 2650
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Dania, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Viborg, Dania, 8800
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Francja
- - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Francja, 75012
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac, Francja, 33604
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Rennes, Francja, 35033
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Hiszpania
- - Córdoba, Hiszpania, 14004
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Wycofane
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Cáceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Holandia
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, North Holland, Holandia, 1090 HM
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3079 DZ
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435 CM
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 8457108
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Izrael, 3104802
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Nahariya, Izrael, 2210001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Niemcy
- - Ahaus, Niemcy, 48683
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Niemcy, 53105
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Niemcy, 22763
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lüneburg, Niemcy, 21339
    - Wycofane
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Niemcy, 68165
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - München, Niemcy, 80636
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Niemcy, 26133
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60594
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67655
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Niemcy, 01099
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Portugalia
- - Alcabideche, Portugalia, 2755-009
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Braga, Portugalia, 4710243
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugalia, 3004-561
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434 502
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Rekrutacyjny
    - Heart Center Research LLC
    - Główny śledczy:
      
      Vernon R Hunter
    - Kontakt:
      
      Amy Williams
      
      Numer telefonu: +1 256 519 8255
      
      E-mail: awilliams@theheartcenter.md
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Rekrutacyjny
    - National Heart Institute
    - Główny śledczy:
      
      Norman Lepor
    - Kontakt:
      
      Maria Flores
      
      Numer telefonu: +1 301 289 5221
      
      E-mail: mflores@nationalheartinstitute.org
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
    - Rekrutacyjny
    - Cardiovascular Res Found
    - Główny śledczy:
      
      Ronald P Karlsberg
    - Kontakt:
      
      Juan Ramos
      
      Numer telefonu: +1 310 278 3400
      
      E-mail: juan.ramos@cvmg.com
  - Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
    - Rekrutacyjny
    - Flourish Clinical Resrch Covin
    - Główny śledczy:
      
      Fahed Bitar
    - Kontakt:
      
      Sarita Garcia
      
      Numer telefonu: +1 714 299 2412
      
      E-mail: sgarcia@flourishresearch.com
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
    - Rekrutacyjny
    - Valley Clinical Trials
    - Główny śledczy:
      
      Mehrdad Ariani
    - Kontakt:
      
      Haydee Gutierrez
      
      Numer telefonu: +1 818 280 4220
      
      E-mail: haydee@valleyclinicaltrials.com
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Rekrutacyjny
    - Stanford University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Abha Khandelwal
    - Kontakt:
      
      Tamara Bazouzi
      
      Numer telefonu: +1 650 736 7878
      
      E-mail: bazouzit@stanford.edu
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8415
    - Rekrutacyjny
    - University of California San Diego
    - Kontakt:
      
      Ruby Swaim
      
      Numer telefonu: +1 858 246 2510
      
      E-mail: rswaim@health.ucsd.edu
    - Główny śledczy:
      
      Anna Narezkina
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Rekrutacyjny
    - UC San Francisco Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Eveline Stock
    - Kontakt:
      
      Liliann Zou
      
      Numer telefonu: +1 415 514 3156
      
      E-mail: liliann.zou@ucsf.edu
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
    - Wycofane
    - Excel Medical Clinical Trials LLC
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
    - Rekrutacyjny
    - Nova Clinical Research LLC
    - Główny śledczy:
      
      Christian Zellner
    - Kontakt:
      
      Sade Andrews
      
      Numer telefonu: +1 941 792 6564
      
      E-mail: sade.andrews@novaclinicalresearch.com
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
    - Rekrutacyjny
    - Flourish Res Acq LLC North Miami
    - Główny śledczy:
      
      Rimsky Denis
    - Kontakt:
      
      Ashlee Sealy
      
      E-mail: asealy@flourishresearch.com
  - Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - Rekrutacyjny
    - Inpatient Research Clinical LLC
    - Główny śledczy:
      
      Alexis Gutierrez
    - Kontakt:
      
      Dora Gutierrez
      
      Numer telefonu: +1 786 502 4303
      
      E-mail: dgutierrez@inpatientresearch.com
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Wycofane
    - Advanced Research for Health Improvement LLC
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
    - Rekrutacyjny
    - Midwest Heart and Vascular Spec
    - Główny śledczy:
      
      Vasvi Singh
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Fulks
      
      Numer telefonu: +1 913 253 3000
      
      E-mail: Elizabeth.fulks@hcahealthcare.com
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Michael Honigberg
    - Kontakt:
      
      Victoria Viscosi
      
      E-mail: vviscosi@mgh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Rekrutacyjny
    - Tufts Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin Wessler
    - Kontakt:
      
      Veronique Recile
      
      Numer telefonu: +1 617 636 5897
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Rekrutacyjny
    - Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
    - Główny śledczy:
      
      Rhanderson Cardoso
    - Kontakt:
      
      Sam Wong
      
      Numer telefonu: +1 617 525 1227
      
      E-mail: swong1@bwh.harvard.edu
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Khaled Abdul-Nour
    - Kontakt:
      
      Jodi Carter
      
      Numer telefonu: +1 313 590 2407
      
      E-mail: jcarte23@hfhs.org
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
    - Rekrutacyjny
    - AA Medical Research Center
    - Główny śledczy:
      
      Ahmed A Arif
    - Kontakt:
      
      Fayyaz Shah
      
      Numer telefonu: +1 810 237 1125
      
      E-mail: fshah@aamrc.net
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-4192
    - Rekrutacyjny
    - William Beaumont Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Joel Skaistis
    - Kontakt:
      
      Rachel Wylie
      
      Numer telefonu: +1 248 551 4192
      
      E-mail: rachel.wylie@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Rekrutacyjny
    - University of Minnesota
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Duprez
    - Kontakt:
      
      Michelle Pitt
      
      Numer telefonu: +1 612 624 4948
      
      E-mail: henni032@umn.edu
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Wycofane
    - Minneapolis Heart Institute
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Rekrutacyjny
    - Overlook Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Robert Fishberg
    - Kontakt:
      
      Rosmery Montesino
      
      Numer telefonu: +1 908 522 6279
      
      E-mail: Rosmery.montesino@atlantichealth.org
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12211
    - Rekrutacyjny
    - Capital Cardiology Associates
    - Główny śledczy:
      
      Lance Sullenberger
    - Kontakt:
      
      Shreya Shah
      
      E-mail: sshah@capitalcardiology.com
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Icahn School of Med at Mt Sinai
    - Kontakt:
      
      Jay Krishna Katragadda
      
      Numer telefonu: +1 212 659 9174
      
      E-mail: jaykrishna.katragadda@mssm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Robert Rosenson
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - New York Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Rekrutacyjny
    - Strong Memorial Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Robert Block
    - Kontakt:
      
      Ferogh Shakouri
      
      Numer telefonu: +1 716 275 7753
      
      E-mail: ferogh_shakouri@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - Rekrutacyjny
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Michael Shapiro
    - Kontakt:
      
      Donna Davis
      
      E-mail: donna.h.davis@advocatehealth.org
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Rekrutacyjny
    - Lindner Ctr At The Christ Hosp
    - Główny śledczy:
      
      Sitaramesh Emani
    - Kontakt:
      
      Meghan Grone
      
      Numer telefonu: +1 513 585 1777
      
      E-mail: Meghan.Grone@thechristhospital.com
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Wycofane
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Perelman School of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Archna Bajaj
    - Kontakt:
      
      Manali Shah
      
      E-mail: manali.shah2@pennmedicine.upenn.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Texas Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Dominique Robertson
      
      Numer telefonu: +1 832 355 8520
      
      E-mail: dominique.robertson@bcm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Postalian
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
    - Rekrutacyjny
    - Orion Medical
    - Główny śledczy:
      
      Karan Bhalla
    - Kontakt:
      
      Lena Olivera Perez
      
      E-mail: lena.oliveraperez@usheartandvascular.com
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    - Rekrutacyjny
    - Virginia Heart
    - Główny śledczy:
      
      Tariq Haddad
    - Kontakt:
      
      Oyinda Agbale
      
      Numer telefonu: +1 703 766 5920
      
      E-mail: oagbale@virginiaheart.com
  - Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
    - Rekrutacyjny
    - Carient Heart and Vascular
    - Główny śledczy:
      
      Vikram Prasanna
    - Kontakt:
      
      Hameeda Tasneem
      
      Numer telefonu: +1 70 333 58 750
      
      E-mail: htasneem@carient.com
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4031
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Geneva, Szwajcaria, 1211
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lugano, Szwajcaria, 6900
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Zurich, Szwajcaria, 8091
    - Wycofane
    - Novartis Investigative Site
Włochy
- AN
  - Ancona, AN, Włochy, 60126
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Włochy, 24127
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna, BO, Włochy, 40138
    - Wycofane
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Włochy, 25123
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Caserta, CE, Włochy, 81100
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Włochy, 44124
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Włochy, 86077
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan, MI, Włochy, 20162
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Milan, MI, Włochy, 20138
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Milan, MI, Włochy, 20157
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- PD
  - Padova, PD, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Pordenone, PN, Włochy, 33170
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Zjednoczone Królestwo
- - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Nothern Ireland
  - Portadown, Nothern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku ≥50 lat
Lp(a) ≥125 nmol/L podczas wizyty przesiewowej, mierzone w laboratorium centralnym
Łagodne lub umiarkowane zwapnienie zwężenia zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie zwapnienie zastawki aortalnej
Niekontrolowane nadciśnienie
Historia złośliwości dowolnego układu narządów
Historia udaru krwotocznego lub innego poważnego krwawienia
Liczba płytek krwi ≤ DGN
Aktywna choroba wątroby lub dysfunkcja wątroby
Poważna choroba nerek
Kobiety w ciąży lub karmiące

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pelacarsen (TQJ230) 80mg Pelacarsen (TQJ230) 80 mg ampułko-strzykawka do wstrzykiwań co miesiąc, podawana podskórnie	Lek: Pelacarsen (TQJ230) 80mg Pelacarsen (TQJ230) 80mg Inne nazwy: TQJ230
Komparator placebo: Dopasowane placebo Placebo odpowiadające pelacarsenowi (TQJ230) ampułko-strzykawka wstrzykiwana co miesiąc, podawana podskórnie	Lek: Dopasowane placebo Dopasowane placebo Inne nazwy: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana szczytowej prędkości strumienia aortalnego Ramy czasowe: 36 miesięcy	Wykazanie wyższości pelacarsenu (TQJ230) w porównaniu z placebo w spowalnianiu postępu wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej poprzez ocenę zmiany szczytowej prędkości strumienia aortalnego od wartości wyjściowej do miesiąca 36 za pomocą echokardiografii	36 miesięcy
Zmiana wyniku uwapnienia zastawki aortalnej Ramy czasowe: 36 miesięcy	Wykazanie wyższości pelacarsenu (TQJ230) w porównaniu z placebo w spowalnianiu postępu wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej poprzez ocenę zmiany wyniku uwapnienia zastawki aortalnej od wartości początkowej do miesiąca 36 za pomocą tomografii komputerowej	36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana poziomu Lp(a). Ramy czasowe: 12 miesięcy	Ocena wpływu pelacarsenu (TQJ230) w porównaniu z placebo na zmniejszenie poziomu Lp(a) od wartości wyjściowej do miesiąca 12	12 miesięcy
Zmiana zgrubienia włóknisto-wapiennego zastawki aortalnej Ramy czasowe: 36 miesięcy	Ocena wpływu pelacarsenu (TQJ230) w porównaniu z placebo na spowolnienie progresji CAVS poprzez ocenę zmiany włóknisto-wapiennego pogrubienia zastawki aortalnej od wartości początkowej do miesiąca 36 za pomocą CT z kontrastem	36 miesięcy
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia złożonego klinicznego punktu końcowego Ramy czasowe: Do 36 miesięcy	Aby ocenić wpływ pelakarsenu (TQJ230) w porównaniu z placebo na zmniejszenie ryzyka wystąpienia złożonego klinicznego punktu końcowego zdefiniowanego jako osiągnięcie: Nieplanowane przyjęcie do szpitala związane z CAVS Interwencja zastawki aortalnej Śmierć związana ze zwapnieniem zastawki aortalnej	Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Nicholls SJ, Nelson AJ, Michael LF. Oral agents for lowering lipoprotein(a). Curr Opin Lipidol. 2024 Dec 1;35(6):275-280. doi: 10.1097/MOL.0000000000000953. Epub 2024 Sep 25.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CTQJ230A12203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ obniżenia stężenia lipoproteiny(a) za pomocą preparatu Pelacarsen (TQJ230) na progresję wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ obniżenia lipoproteiny(a) za pomocą Pelacarsen (TQJ230) na progresję wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej [Lp(a)FRONTIERS CAVS]

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA