Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuro- i biofeedback w niesamobójczych samookaleczeniach

15 września 2026 zaktualizowane przez: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Badanie wpływu neurofeedbacku i biofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym u nastolatków z samouszkodzeniami bez myśli samobójczych

Nonsuicidal self-injury (NSSI) definiuje się jako bezpośrednie, celowe zniszczenie własnej tkanki ciała bez intencji samobójczych, zazwyczaj obejmujące zachowania takie jak cięcie, przypalanie lub uderzanie się. Ryzyko angażowania się w NSSI jest szczególnie wysokie w okresie dojrzewania. NSSI wiąże się z zaburzeniami regulacji emocji, a zachowanie NSSI służy jako próba regulacji emocji. Proponujemy zbadanie, czy szkolenie nastolatków z NSSI w zakresie samoregulacji przy użyciu umiejętności regulacji emocji w celu obniżenia aktywności hemodynamicznej sieci salience, zaangażowanej w przetwarzanie emocjonalne. Ponadto proponujemy zbadać, czy łączność kory limbiczno-przedczołowej można zwiększyć po neurofeedbacku, pomagając w ten sposób nastolatkom znaleźć optymalny sposób regulacji emocjonalnej za pomocą neurofeedbacku, zamiast angażowania się w NSSI w celu regulacji emocji. Naszym celem jest również zbadanie skutków biofeedbacku w czasie rzeczywistym poprzez zbadanie, czy młodzież może regulować swoją aktywność psychofizjologiczną podczas reaktywności emocjonalnej za pomocą biofeedbacku. Sześćdziesięciu uczestników z NSSI zostanie zrekrutowanych i zaoferowanych im szkolenie z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (rt-fMRI-NF) w czasie rzeczywistym (n = 30) lub biofeedback (n = 30) w czasie rzeczywistym. Uczestnicy z każdym stanem zostaną następnie losowo przydzieleni do warunku aktywnego lub kontrolnego (n = 15/grupę). Uczestnicy wezmą udział w trzech cyklach szkoleń z zakresu informacji zwrotnej. Zmiany reaktywności emocjonalnej mierzone za pomocą elektromiografii twarzy (EMG) przed i po treningu ze sprzężeniem zwrotnym będą bliższą miarą wyniku wraz ze zmianami odpowiedzi zależnej od poziomu utlenienia krwi (BOLD) podczas fMRI-neurofeedback w czasie rzeczywistym dla treningu neurofeedback. Proksymalne pomiary rezultatów biofeedbacku będą obejmować psychofizjologiczne pomiary reaktywności emocjonalnej (EMG twarzy). Dalszymi miarami wyników zarówno dla neuro-, jak i biofeedbacku będą miary NSSI: częstotliwość, metody i dotkliwość, a także miary samoopisowe trudności z regulacją emocji, reaktywności emocjonalnej i objawów psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stały kontakt w klinikach psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży w Linköping i Norrköping w Szwecji
  • stały kontakt w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Linköping i Norrköping (Ungdomshälsan, Råd, Stöd & Hälsa)
  • NSSI, niezależnie od diagnozy psychiatrycznej
  • między 15 a 19 rokiem życia
  • zaangażowanych w pięć lub więcej przypadków NSSI w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • pacjent jest poznawczo zdolny do decydowania za siebie

Kryteria wyłączenia:

  • anoreksja w głodówce z BMI 16 lub poniżej
  • zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
  • psychoza
  • potrzebujący tłumacza
  • upośledzenie intelektualne
  • i dla tych, którzy wykonują neurofeedback, ciężką klaustrofobię, ciążę i aparaty ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym i biofeedback w czasie rzeczywistym
Trzy sesje neurofeedbacku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rt-fMRI-NF) lub treningu biofeedbacku w czasie rzeczywistym, podczas których uczestnicy otrzymają bezpośrednią wizualną informację zwrotną z obrazowania zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z sieci salience w rt-fMRI -NF lub wizualne sprzężenie zwrotne z sygnału fizjologicznego w biofeedbacku w czasie rzeczywistym (stan aktywny)
Inny: Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym Neurofeedback i Biofeedback w czasie rzeczywistym
Uczestnicy wezmą udział w trzech seriach szkoleń z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rt-fMRI-NF) w odstępach 4-8 dni, które zostaną przeprowadzone w Centrum Obrazowania i Wizualizacji Medycznej (CMIV) na uniwersytecie szpitalu w Linköping. Uczestnicy, którzy otrzymają biofeedback, wezmą udział w trzech cyklach biofeedbacku w odstępie 4-8 dni, przeprowadzonych w laboratorium Centrum Neuronauki Społecznej i Afektywnej (CSAN) na uniwersytecie w Linköping. Uczestnicy otrzymają instrukcje i podstawową psychoedukację funkcji mózgu oraz racjonalną regulację w dół obszaru mózgu, który napędza emocje, a także reakcje fizjologiczne, które są wyzwalane w odpowiedzi na bodźce emocjonalne. Bodźce emocjonalne to emocjonalne obrazy z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS) i Otwartego Znormalizowanego Zestawu Obrazów Afektywnych (OASIS).
Pozorny komparator: Fałszywa informacja zwrotna
Trzy sesje, podczas których uczestnicy otrzymają pozorowaną informację zwrotną z jarzmem jako warunek kontrolny.
Inny: Pozorowane funkcjonalne neurofeedback obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i pozorowane biofeedback
Uczestnicy wezmą udział w trzech seriach pozorowanego neurofeedbacku w odstępach 4-8 dni, które zostaną przeprowadzone w Centrum Obrazowania i Wizualizacji Medycznej (CMIV) szpitala uniwersyteckiego w Linköping. Uczestnicy, którzy otrzymają pozorowane biofeedback, wezmą udział w trzech cyklach pozorowanego biofeedbacku w odstępie 4-8 dni, przeprowadzonych w laboratorium Centrum Neuronauki Społecznej i Afektywnej (CSAN) na uniwersytecie w Linköping. Uczestnicy otrzymają instrukcje i podstawową psychoedukację funkcji mózgu oraz racjonalną regulację w dół obszaru mózgu, który napędza emocje, a także reakcje fizjologiczne, które są wyzwalane w odpowiedzi na bodźce emocjonalne. Bodźce emocjonalne to emocjonalne obrazy z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS) i Otwartego Znormalizowanego Zestawu Obrazów Afektywnych (OASIS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni
Zmiany reaktywności emocjonalnej mierzone są za pomocą elektromiografii twarzy (facialEMG). Wysoka odpowiedź jarzmowa i marszcząca brwi wskazuje na wyższą reaktywność emocjonalną.
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni
Aktywność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Zmiany odpowiedzi zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) podczas fMRI-neurofeedback w czasie rzeczywistym do treningu neurofeedback. Celem jest obniżenie aktywności hemodynamicznej w sieci salience.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Reakcja psychofizjologiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni
Zmiany odpowiedzi psychofizjologicznej podczas treningu biofeedback w czasie rzeczywistym. Celem jest zmniejszenie reaktywności emocjonalnej i reakcji psychofizjologicznej.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niesamobójcze samookaleczenie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany w zgłaszanej przez siebie częstotliwości samookaleczeń innych niż samobójcze (NSSI). Częstotliwość NSSI mierzy się za pomocą krótkiej, składającej się z 9 pozycji wersji Inwentarza Celowych Samookaleczeń (DSHI). Pytania otwarte stosowane są dla częstotliwości z zakresu od 0 do kilkuset, w zależności od odpowiedzi uczestników. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość NSSI i gorsze wyniki.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Trudności z regulacją emocji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany zgłaszanych przez siebie trudności w regulacji emocji. Trudności z regulacją emocji mierzy się za pomocą 16-punktowej wersji Skali Trudności z regulacją emocji (DERS-16). Wyniki wahają się od 16 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Reaktywność emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany zgłaszanej przez siebie reakcji emocjonalnej. Reaktywność emocjonalną mierzy się za pomocą Skali Reaktywności Emocjonalnej (ERS). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 84, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Świadomość emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany zgłaszanej przez siebie świadomości emocjonalnej. Świadomość emocjonalną mierzy się za pomocą Toronto Alexithymia Scale, 20 pozycji (TAS-20). Całkowity wynik TAS-20 waha się od 20 do 100, a wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany zgłaszanych przez siebie objawów psychicznych. Objawy psychiatryczne mierzy się za pomocą Listy Kontrolnej Objawów Traumy dla Dzieci (TSCC) zawierającej podskale: depresja, lęk, dysocjacja, stres pourazowy, złość i zaabsorbowanie seksualne. Całkowita skala waha się od 0 do 162, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Samokrytyka
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany zgłaszanego przez siebie poziomu samokrytyki. Samokrytykę mierzy się za pomocą Skali Samooceny (SRS). Wyniki wahają się od 8 do 56, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samokrytyki.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Funkcje samouszkodzeń niesamobójczych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji
Zmiany zgłaszanych przez siebie poziomów funkcji samookaleczeń innych niż samobójcze (NSSI). Funkcje NSSI mierzy się za pomocą wskaźnika klinicznej oceny wskaźnika zaburzeń samookaleczeń (CANDI). Funkcje są oceniane w procentach, a wyniki wahają się od 0 do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze wykorzystanie określonej funkcji NSSI.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po maksymalnie 5 tygodniach oraz po dodatkowych 6 tygodniach i 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Region Östergötland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-04702

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami