Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Idź razem: rodzinna interwencja w przypadku nadciśnienia tętniczego u Afroamerykanów

15 września 2025 zaktualizowane przez: Sarah Woods, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptacji nowatorskiej, opartej na rodzinie interwencji samokontroli nadciśnienia tętniczego, Walk Together, zaadaptowanej z istniejącej, wspieranej empirycznie interwencji diadycznej, do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka różnic w śmiertelności i oczekiwanej długości życia między Afroamerykanami a białymi. Samodzielne leczenie nadciśnienia tętniczego (w tym monitorowanie ciśnienia krwi, dieta, ćwiczenia fizyczne i inne zmiany stylu życia) ma kluczowe znaczenie dla poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego, a wcześniejsze interwencje kładły nacisk na promowanie zmiany zachowania pacjenta w celu poprawy przestrzegania samokontroli. Chociaż członkowie rodziny wnoszą znaczący wkład w samokontrolę nadciśnienia u Afroamerykanów, wsparcie rodziny jest konsekwentnie niedostatecznie wykorzystywane przez obecne interwencje samokontroli nadciśnienia. Interwencje rodzinne mające na celu poprawę samokontroli są skuteczne w przypadku innych chorób przewlekłych, w tym u Afroamerykanów. Dowody wykazały wyjątkową i ważną rolę wsparcia rodziny w leczeniu nadciśnienia u Afroamerykanów oraz preferencje Afroamerykanów dotyczące bezpośredniego zaangażowania rodziny w interwencje związane z nadciśnieniem. Zespół badawczy opracuje opartą na rodzinie interwencję samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego („Walk Together”) dla Afroamerykanów z niekontrolowanym nadciśnieniem, która integruje społeczne perspektywy uczestnictwa w specyfice interwencji. Zespół badawczy przeprowadzi pilotażową próbę dostosowanej kulturowo interwencji w placówce podstawowej opieki zdrowotnej, aby zbadać wykonalność i akceptowalność protokołu Walk Together.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarny lub Afroamerykanin
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Dwie wartości ciśnienia krwi ≥ 130/ ≥ 80 w ciągu 12 miesięcy wcześniej
  • Dostępna osoba wsparcia rodziny do przyłączenia się do interwencji, która wyrazi zgodę na udział
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba wspierająca rodzinę ma mniej niż 18 lat
  • Udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych w dokumentacji medycznej pacjenta
  • Obecność ciężkiego stanu psychicznego (tj. obecne zaburzenie psychotyczne lub myśli samobójcze)
  • Udział we wcześniejszej interwencji edukacyjnej dotyczącej nadciśnienia tętniczego
  • Wcześniejszy udział w formacyjnych zajęciach studyjnych (tj. grupach fokusowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spacerować razem
Walk Together obejmuje cztery sesje przeprowadzane w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów przez około dwa miesiące. Sesje są diadyczne (tj. wszystkie sesje obejmują pacjenta i osobę wspierającą rodzinę), trwają 30-90 minut i są prowadzone przez przeszkolonego terapeutę rodzinnego. Interwencja jest odpowiedzią kulturową, interwencją opartą na rodzinie, która jest oparta na mocnych stronach i obejmuje elementy integracyjnej behawioralnej terapii par i rozmowy motywacyjnej. Celem interwencji jest (a) optymalizacja wsparcia rodziny i komunikacji, (b) poprawa wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego, (c) poprawa wyznaczania celów w zakresie samodzielnego leczenia oraz (d) zwiększenie wspólnego rozwiązywania problemów w celu pokonania barier w przestrzeganiu zasad samoleczenia . Bariery środowiskowe utrudniające przestrzeganie zaleceń są również uwzględniane zgodnie ze standardową opieką.
Behawioralne: Spacerować razem
Odbyć szkolenie w zakresie korzystania z dostarczonego w ramach badania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i edukacji w zakresie nadciśnienia tętniczego; angażować się w wyznaczanie celów w zakresie samokontroli nadciśnienia tętniczego; identyfikować bariery w przestrzeganiu samozarządzania i wykorzystywać wspólne rozwiązywanie problemów w celu usunięcia barier; połączyć się z istniejącymi zasobami kliniki, aby pokonać bariery środowiskowe; promować mocne strony relacji; ćwiczyć umiejętności komunikacyjne i behawioralne w celu rozwiązania problemów związanych z relacjami; angażować rodzinę we wspieranie celów samokontroli pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji mierzona liczbą zgromadzonych uczestników
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wykonalność interwencji jest mierzona liczbą zgromadzonych lub wyrażonych zgody uczestników, którzy są gotowi do udziału, aby osiągnąć cel rekrutacyjny 30 diad
11 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona odsetkiem odmów wśród kwalifikujących się pacjentów/członków rodziny
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona jest odsetkiem odmów wśród kwalifikujących się pacjentów/członków rodziny, czyli liczbą uczestników odmawiających wyrażenia zgody
11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem diad, które pomyślnie ukończyły cztery komponenty interwencji
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem diad, które pomyślnie ukończyły cztery komponenty interwencji
11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem uczestników, którzy ukończyli oceny po leczeniu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem uczestników, którzy ukończyli ocenę po leczeniu
11 miesięcy
Wyczerpanie mierzone odsetkiem uczestników, którzy wyrazili zgodę, którzy zrezygnowali z całego badania
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wyczerpanie definiuje się jako mierzone odsetkiem uczestników, którzy zgodzili się zrezygnować z całego badania. Jeśli wskaźnik rezygnacji jest większy niż 20%, zostanie to uznane za wyczerpanie
11 miesięcy
Akceptowalność interwencji mierzona 8-itemowym Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Zakończenie protokołu (ok. 24 miesiące)
Akceptowalność interwencji mierzona jest za pomocą 8-itemowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta. Możliwe wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję
Zakończenie protokołu (ok. 24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość relacji rodzinnych mierzona kwestionariuszem FACES-IV na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych jest mierzona za pomocą skróconej formy IV skali adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych mierzona kwestionariuszem FACES-IV na następnej sesji 3
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych jest mierzona za pomocą skróconej formy IV skali adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona kwestionariuszem FACES-IV na kolejnej sesji 4
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych jest mierzona za pomocą skróconej formy IV skali adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona badaniem zasobów związanych z chorobami przewlekłymi na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych mierzona jest za pomocą badania Chronic Illness Resources Survey. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych mierzona badaniem Chronic Illness Resources Survey po sesji 3
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona jest za pomocą badania Chronic Illness Resources Survey. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona badaniem Chronic Illness Resources Survey po sesji 4
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona jest za pomocą badania Chronic Illness Resources Survey. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Wiedza na temat zdrowia mierzona skalą oceny stylu życia i zarządzania nadciśnieniem tętniczym (HTN) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiedza o zdrowiu jest mierzona za pomocą skali HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Linia bazowa
Wiedza na temat zdrowia mierzona skalą oceny stylu życia i zarządzania nadciśnieniem tętniczym (HTN) po sesji 3
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Wiedza o zdrowiu jest mierzona za pomocą skali HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Wiedza o zdrowiu mierzona skalą oceny stylu życia i zarządzania nadciśnieniem tętniczym (HTN) po sesji 4
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Wiedza o zdrowiu jest mierzona za pomocą skali HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Samokontrola HTN mierzona za pomocą pomiaru efektów poziomu aktywności samoopieki HTN na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samokontrola HTN jest mierzona miarą efektów poziomu aktywności samoopieki HTN. Kwestionariusz Wpływu Poziomu Aktywności Samoopieki Nadciśnienia (SKALA H) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 21), zaangażowanie w aktywność fizyczną (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), zdrowe odżywianie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-77), spożycie alkoholu (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-1), narażenie na tytoń (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-14) i zarządzanie wagą (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 10-50). Możliwe skumulowane wyniki przestrzegania zaleceń (indeks) mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Linia bazowa
Samokontrola HTN mierzona za pomocą pomiaru efektów poziomu aktywności samoopieki HTN na linii bazowej
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Samokontrola HTN jest mierzona miarą efektów poziomu aktywności samoopieki HTN. Kwestionariusz Wpływu Poziomu Aktywności Samoopieki Nadciśnienia (SKALA H) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 21), zaangażowanie w aktywność fizyczną (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), zdrowe odżywianie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-77), spożycie alkoholu (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-1), narażenie na tytoń (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-14) i zarządzanie wagą (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 10-50). Możliwe skumulowane wyniki przestrzegania zaleceń (indeks) mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Samokontrola HTN mierzona za pomocą pomiaru efektów poziomu aktywności samoopieki HTN na linii bazowej
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Samokontrola HTN jest mierzona miarą efektów poziomu aktywności samoopieki HTN. Kwestionariusz Wpływu Poziomu Aktywności Samoopieki Nadciśnienia (SKALA H) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 21), zaangażowanie w aktywność fizyczną (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), zdrowe odżywianie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-77), spożycie alkoholu (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-1), narażenie na tytoń (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-14) i zarządzanie wagą (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 10-50). Możliwe skumulowane wyniki przestrzegania zaleceń (indeks) mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah Woods, PhD, UT Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU-2022-0568
  • R21MD017658-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami