TAP Block vs CWI dla całkowitej histerektomii brzusznej, RCT (WI-HYSTER)

Aktywny komparator: grupowy blok TAP

Blokada TAP podawana jest na koniec zabiegu, obustronnie, z dostępu bocznego, po 24 ml 0,5% ropiwakainy na każdą stronę

Procedura: Blok TAP

pod kontrolą USG wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę powięziową między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha

Eksperymentalny: grupa CWI

Cewnik wielootworowy o długości 15 cm umieszcza się w płaszczyźnie przedotrzewnowej przed zamknięciem powięzi; przez cewnik podaje się początkowy bolus 10 ml 0,5% ropiwakainy, następnie rozpoczyna się ciągły wlew 0,2% ropiwakainy z szybkością 5 ml/h przez pompę i kontynuuje przez 48 godzin

Procedura: Ciągły wlew do rany

ciągły naciek rany środkiem miejscowo znieczulającym

spożycie opioidów

żądane ekwiwalenty morfiny (pacjenci proszą o podanie 5 mg oksykodonu (7,5 mg ekwiwalentu morfiny) za każdym razem, gdy odczuwają ból o natężeniu wyższym niż 4 w skali NRS

ból pooperacyjny w spoczynku

ból spoczynkowy (liczbowa skala ocen NRS). Pacjent jest proszony o przedstawienie swojego bólu liczbą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból

ból pooperacyjny podczas ruchów

ból przy ruchu (numeryczna skala ocen NRS). Pacjentka jest proszona o zmianę pozycji z leżącej na siedzącą i przedstawienie bólu wywołanego tym ruchem liczbą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)

Ta miara wyników odzwierciedlałaby zmniejszenie spożycia opioidów. Rejestruje się jeden epizod PONV, jeśli w określonym przedziale czasowym u pacjenta wystąpiły nudności lub wymioty. Rejestrowane są pojedyncze epizody dla dowolnego przedziału czasowego oraz ogólna liczba epizodów w ciągu 48 godzin

wczesne ponowne karmienie

zdolność do picia i jedzenia. Ta miara wyników odzwierciedlałaby zmniejszenie spożycia opioidów. Pacjent jest proszony o wypicie szklanki wody w określonym czasie. Po 10 minutach, jeśli nie wystąpią nudności, pacjent proszony jest o zjedzenie lekkiego herbatnika lub podobnego. Jeśli jest tolerowany, w określonym przedziale czasowym odnotowuje się „TAK”, aw kolejnych nie bada się dokarmiania

wczesna mobilizacja SIT-STAND-WALK

Wczesna mobilizacja: umiejętność siadania, stania i chodzenia. Ta miara wyniku odzwierciedlałaby zmniejszenie spożycia opioidów i stabilność parametrów życiowych. W określonym przedziale czasowym pacjent jest proszony o przyjęcie pozycji siedzącej. Jeśli zmiana pozycji nie jest utrudniona przez ból lub zawroty głowy, proszona jest o wstanie. Jeśli pacjent może stać przez 10 sekund, jest proszony o przejście 10 kroków. W każdym przedziale czasowym zapisywany jest rodzaj uzyskanej mobilizacji (siad; stój; chód). Po uzyskaniu „chodu” nie bada się mobilności w kolejnych przedziałach czasowych

stabilność parametrów życiowych TAK/NIE

Średnie ciśnienie krwi jest mierzone w każdym przedziale czasowym i porównywane z podstawowymi danymi przedoperacyjnymi. Jeśli znaleziono podobne, zapisuje się „TAK”. Różnica w stosunku do wartości początkowej > 20%. uważa się, że odzwierciedla słabą stabilność i odnotowuje się „NIE”.

stabilność parametru życiowego (tętna) TAK/NIE

częstość akcji serca jest mierzona w każdym przedziale czasowym i porównywana z podstawowymi danymi przedoperacyjnymi. Jeśli znaleziono podobne, zapisuje się „TAK”. Różnica w stosunku do wartości początkowej > 20%. uważa się, że odzwierciedla słabą stabilność i odnotowuje się „NIE”.

stabilność parametru życiowego (saturacji tlenem) TAK/NIE

wysycenie tlenem mierzy się w każdym przedziale czasowym i porównuje z podstawowymi danymi przedoperacyjnymi. Jeśli znaleziono podobne, zapisuje się „TAK”. Różnica w stosunku do wartości początkowej > 20%. uważa się, że odzwierciedla słabą stabilność i odnotowuje się „NIE”.

Możliwość rozładowania w domu TAK/NIE

Lista kontrolna dotycząca ewentualnego wypisu: Ten środek oceny wyniku zbadałby możliwość wcześniejszego wypisu, biorąc pod uwagę wszystkie wcześniej zebrane dane. Lista kontrolna obejmująca wszystkie wyniki pomoże uzyskać odpowiedź „TAK” lub „NIE” w każdym przedziale czasowym. Po uzyskaniu odpowiedzi „TAK” nie bada się możliwości zwolnienia w kolejnych przedziałach czasowych. Lista kontrolna dla ewentualnego zwolnienia: Ten miernik wyniku zbadałby możliwość wcześniejszego zwolnienia, biorąc pod uwagę wszystkie wcześniej zebrane dane. Lista kontrolna obejmująca wszystkie wyniki pomoże uzyskać odpowiedź „TAK” lub „NIE” w każdym przedziale czasowym. Po uzyskaniu odpowiedzi „TAK” nie bada się możliwości rozładowania w kolejnych przedziałach czasowych

komplikacje

wszelkie inne możliwe powikłania są rejestrowane jako opis (przemieszczenie cewnika, krwiak w miejscu TAP, wyciek z miejsca wyjścia cewnika itp.) w notatce w każdym przedziale czasowym. Po 30 dniach od operacji, w drodze wywiadu telefonicznego, pacjent jest badany pod kątem ewentualnego rozpoznania zakrzepicy żył głębokich.

HCP czasochłonne

czas potrzebny na dostarczenie bloku TAP lub CWI. Dla każdego pacjenta rejestrowany jest czas potrzebny na wprowadzenie cewnika lub wykonanie blokady TAP

Koszty całej procedury

różnica w kosztach między grupami. Koszty wszystkich kosztów związanych z procedurą są brane pod uwagę (leki, urządzenia, czas HCP, czas sali operacyjnej) i porównywane