Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Online Tai Chi Plus Fitbit po ACS (Mind2Move)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Ćwiczenia Tai Chi i technologia informacji zwrotnej do noszenia w celu promowania aktywności fizycznej u osób, które przeżyły ostry zespół wieńcowy

Projekt ten bada rolę ćwiczeń tai chi i noszonych monitorów sprawności w promowaniu aktywności fizycznej u osób, które przeżyły ostry zespół wieńcowy (ACS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolowane w dwóch ośrodkach, które odbywa się w Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie, MA i The Miriam Hospital w Providence, RI. Siedemdziesięciu (n=70) nieaktywnych fizycznie osób, które przeżyły ACS, zostanie losowo przydzielonych do 6-miesięcznego grupowego programu tai chi (zajęcia prowadzone zdalnie na platformie Zoom) zintegrowanego z noszonym na sobie urządzeniem do samokontroli/informacji zwrotnych oraz rozszerzonej zwykłej opieki (EUC) lub tylko do EUC. EUC będzie obejmować standardową opiekę świadczoną przez dostawców uczestników zintegrowaną z drukowanymi materiałami edukacyjnymi dotyczącymi czynników ryzyka CHD. Oceny będą przeprowadzane osobiście na początku badania, po 6 miesiącach (koniec leczenia) i po 9 miesiącach. Nasze główne wyniki będą koncentrować się na wykonalności i akceptowalności badań. Drugorzędne wyniki obejmują następujące wyniki skoncentrowane na pacjencie: obiektywnie mierzona (za pomocą akcelerometrii) umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna, lekka aktywność fizyczna, czas siedzący, konstrukty poznawczo-behawioralne (poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, motywacja wewnętrzna, depresja, stres, HRQL) oraz pomiary kardiometaboliczne (wydolność wysiłkowa, masa ciała, profil lipidowy, ciśnienie krwi, stężenie glukozy w osoczu na czczo).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia ACS (niestabilna dławica piersiowa, NSTEMI i STEMI, zdefiniowana zgodnie z aktualnymi kryteriami AHA/ACC);
  2. Wiek ≥ 18 lat;
  3. Bycie nieaktywnym fizycznie (tj. < 150 min/tydzień aerobowego PA o umiarkowanej intensywności);
  4. Brak przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych w ocenie organizatora;
  5. Dostęp do urządzenia cyfrowego z połączeniem internetowym;
  6. Posiadanie aktywnego konta e-mail i możliwość sprawdzania poczty co najmniej raz w tygodniu;
  7. Zgoda lekarza na udział w ćwiczeniach o niskiej i umiarkowanej intensywności (tai chi), w tym oświadczenie, że nie ma przeciwwskazań do ćwiczeń na podstawie testu wysiłkowego po OZW i innych czynników, jeśli dotyczy;
  8. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody;
  2. Ciśnienie krwi >200/110 lub ortostatyczne skurczowe ciśnienie krwi >20 mmHg podczas wizyty wyjściowej;
  3. Niekontrolowane/nieleczone przedsionkowe lub komorowe zaburzenia rytmu lub blok przedsionkowo-komorowy III stopnia;
  4. W ciągu 3 miesięcy od rozpoznania zapalenia osierdzia lub zapalenia mięśnia sercowego;
  5. Warunki medyczne, które mogą ograniczyć długość życia do mniej niż jednego roku;
  6. klasa czynnościowa IV według New York Heart Association (NYHA);
  7. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (BOMC >10);139
  8. Problemy ortopedyczne uniemożliwiające praktykę TC;
  9. Bieżący trening TC lub inny trening umysł-ciało (tj. medytacja, TC lub joga) co najmniej raz w tygodniu;
  10. Aktualny zapis na rehabilitację kardiologiczną;
  11. Nieleczona ciężka depresja (PHQ>=20);
  12. Warunki, które mogą mieć wpływ na zgodność badania (tj. wyprowadzka z obszaru badania, używanie substancji psychoaktywnych, trwająca nieleczona psychoza);
  13. Objawy niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej (np. duszność lub ból w klatce piersiowej w spoczynku i/lub dławica piersiowa klasy III-IV wg Canadian Cardiovascular Society)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tai chi + do noszenia
Dla tej grupy wymagane będzie 48 wirtualnych zajęć tai chi na Zoom przez 6 miesięcy oraz przydzielona praktyka tai chi w domu 3x w tygodniu oraz codzienne korzystanie z monitora fitness Fitbit.
Behawioralne: Tai chi + do noszenia
Interwencja tai chi zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem Zoom Enterprise. Uczestnicy będą mieli dostęp do zajęć na telefonie, tablecie, laptopie lub komputerze stacjonarnym. Uczestnicy będą uczęszczać na 3 zajęcia tygodniowo (każde trwające 60 min) w tygodniach 1-12, 2 zajęcia tygodniowo w tygodniach 13-16, a następnie 1 zajęcia co drugi tydzień w tygodniach 17-24. Zajęcia obejmują rozgrzewkę tai chi, ćwiczenia oddechowe, powtórkę i ćwiczenie form tai chi oraz ćwiczenia ochładzające. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie tai chi w domu 3 razy w tygodniu podczas 6-miesięcznego okresu interwencyjnego, korzystając z dostarczonego im filmu instruktażowego. Każdy uczestnik otrzyma tracker fitness Fitbit wraz z instrukcją korzystania z trackera i aplikacji Fitbit na swoim urządzeniu osobistym.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Wydrukowane materiały edukacyjne oparte na istniejących zasobach (np. AHA; Centers for Disease Control and Prevention) zostaną udostępnione podmiotom z tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 3 lata)
Wskaźnik rekrutacji zostanie oceniony w odniesieniu do wskaźnika rekrutacji, zdefiniowanego jako randomizacja do badania.
Poprzez ukończenie studiów (średnio 3 lata)
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 3 lata)
Wskaźnik retencji zostanie określony ilościowo na podstawie odsetka osób, które pozostaną w badaniu, aby ukończyć naszą 9-miesięczną wizytę.
Poprzez ukończenie studiów (średnio 3 lata)
Radość z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyjemność z interwencji zostanie oceniona za pomocą wywiadów jakościowych
6 miesięcy
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 3 lata)
Przestrzeganie interwencji będzie mierzone poprzez gromadzenie danych dotyczących obecności na zajęciach i ćwiczeń w domu.
Poprzez ukończenie studiów (średnio 3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów (model Actigraph wGT3X-BT, LLC, Fort Walton Beach, FL).
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego monitora BP Dinamap XL zgodnie z aktualnymi zaleceniami.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi elektronicznej.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej.
Linia bazowa
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Poziom glukozy na czczo zostanie zmierzony po 12-godzinnym poście zgodnie ze standardowymi procedurami. Wszystkie próbki krwi zostaną wysłane i przeanalizowane w Lifespan Laboratory zlokalizowanym w Rhode Island Hospital/The Miriam Hospital.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Panel lipidów zostanie zmierzony po 12-godzinnym poście zgodnie ze standardowymi procedurami. Wszystkie próbki krwi zostaną wysłane i przeanalizowane w Lifespan Laboratory zlokalizowanym w Rhode Island Hospital/The Miriam Hospital.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
hs-CRP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
hs-CRP zostanie zmierzone po 12-godzinnym poście zgodnie ze standardowymi procedurami. Wszystkie próbki krwi zostaną wysłane i przeanalizowane w Lifespan Laboratory zlokalizowanym w Rhode Island Hospital/The Miriam Hospital.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą SF-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiej wersji (8 pozycji) skróconego formularza ankiety zdrowotnej (SF-36). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej to 22-punktowa skala zwalidowana z czterema podskalami: zainteresowanie/przyjemność, postrzegana kompetencja, postrzegany wybór oraz presja/napięcie. Wyższy wynik jest lepszy, z zakresem punktacji 22-154.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Lęk, depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, kwestionariusza do samodzielnego wypełniania z dwiema podskalami (0-21) mierzącymi lęk i depresję, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą chorobowość psychiczną.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS) – ankiety składającej się z 10 pozycji z wynikami w zakresie od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie stresem.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Uważna świadomość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Uważna świadomość zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Five Facets of Mindfulness (krótki formularz), składającego się z 15 pozycji, który mierzy pięć zidentyfikowanych elementów medytacji uważności: obserwowanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. Wyniki wahają się od 39-19, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń będzie mierzone za pomocą skali samoskuteczności ćwiczeń. Jest to 9-punktowa, potwierdzona skala pochodząca z oryginalnej skali barier McAuleya. Wyniki wahają się od 9 do 28, przy czym wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT), prostej, bezpiecznej i niezawodnej oceny stanu funkcjonalnego pierwszego rzutu, który koreluje ze szczytowym poborem tlenu.
Wartość wyjściowa, 6 i 9 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Socjodemografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, dochód, status ubezpieczenia zostaną zebrane z EMR przy użyciu standardowych formularzy abstrakcji.
Linia bazowa
Historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynniki ryzyka wieńcowego; zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej; frakcja wyrzutowa; klasa New York Heart Association; ciężkość CHD (jedno-, dwu- lub trójnaczyniowa z koronarografii); choroby współistniejące; informacje CR (historia uczestnictwa, przyczyny odmowy); choroby współistniejące (wskaźnik Charlsona); leki] zostaną pobrane z dokumentacji medycznej przy użyciu standardowych formularzy abstrakcji, które zostały zatwierdzone w poprzednich badaniach.
Linia bazowa
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego, która jest 12-punktowym, jednowymiarowym narzędziem do pomiaru tego, jak dana osoba postrzega swój system wsparcia społecznego, w tym źródła wsparcia społecznego jednostki (tj. rodzina, przyjaciele i znaczące inne osoby). Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższy wynik oznacza większe postrzegane wsparcie społeczne.
Linia bazowa
Sąsiedzkie bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
PANES (Physical Activity Neighborhood Environment Survey), znany również jako International Physical Activity Prevalence Study Self-Administered Environmental Module to 17-punktowa skala, która może być wykorzystana do oceny czynników środowiskowych dla chodzenia i jazdy na rowerze w różnych dzielnicach. Wyniki wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na środowisko sąsiedzkie, które bardziej sprzyja aktywności fizycznej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lifespan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022P000891

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami