Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia rodziny oparty na dowodach dla rodziców i dzieci w Palestynie: interwencja oparta na teorii

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Notre Dame
Istnieje niewiele programów opartych na dowodach wspierających dzieci i rodziny dotknięte konfliktem społeczno-politycznym, pomimo udokumentowanych dowodów na zwiększone ryzyko problemów z przystosowaniem emocjonalnym i behawioralnym związanych z narażeniem na konflikt i przemoc na wielu poziomach ekologii społecznej (np. i rodzina). Zatem istnieje pilna potrzeba opracowania programu opartego na dowodach, mającego na celu złagodzenie wpływu przemocy politycznej na ogólny dobrostan dzieci i rodzin. Obecne badanie przeprowadzi rygorystyczną ocenę opartego na teorii, rodzinnego programu interwencyjnego w Palestynie, w tym zarówno na Zachodnim Brzegu, jak i w Strefie Gazy. Długoterminowy cel tego projektu, mocno osadzony w kontekście kulturowym Palestyny, ale mający szerokie implikacje dla osób narażonych na przemoc społeczno-polityczną, to zapewnienie skoncentrowanego na rodzinie programu interwencyjnego (Promoting Positive Family Futures; PPFF), który może poprawić poczucie jednostki bezpieczeństwa i wsparcia w kontekście chronicznych przeciwności losu. Celem jest ocena tego programu interwencyjnego w kontekście randomizowanego badania klinicznego (RCT) na Zachodnim Brzegu i w Gazie (N=300). Główna hipoteza jest taka, że ​​program będzie miał bezpośredni pozytywny wpływ na konflikty rodzinne, psychopatologię rodziców i bezpieczeństwo rodziców w rodzinie, a także na bezpieczeństwo emocjonalne nastolatków w rodzinie, z kaskadowym wpływem na przystosowanie się nastolatków. Zgodnie z teorią systemów rodzinnych stawiamy dalej hipotezę, że wpływ leczenia na rodziców będzie pośredniczył w wpływie leczenia na przystosowanie się nastolatka. Uzasadnieniem jest to, że wzmacnianie odporności systemów rodzinnych jest kluczowym podejściem do promowania pozytywnego funkcjonowania rodzin narażonych na przewlekłą przemoc. Hipoteza zostanie oceniona pod kątem trzech konkretnych celów: 1) ocena skuteczności programu wsparcia rodziny opartego na dowodach; 2) badać modele procesów zmiany leczenia oraz 3) badać wzajemne powiązania pomiędzy funkcjonowaniem rodzica i dziecka. Aby osiągnąć te cele, badanie będzie miało charakter RCT, wykorzystujący plan podłużny (N=300) z wielometodową oceną na początku badania (T1), po teście (T2), po 6 miesiącach obserwacji (T3) i 12-miesięcznym okresie obserwacji. obserwacja miesięczna (T4). Rodziny objęte badaniem zostaną równo podzielone pomiędzy Zachodni Brzeg (n=150) i Strefę Gazy (n=150). Rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją (PPFF) lub leczeniem na dotychczasowym poziomie (TAU). Każde terytorium będzie miało partnera wdrażającego, a partnerzy wdrażający i badacze będą współpracować, aby zapewnić równoległe wdrożenie procedur badawczych we wszystkich ośrodkach. Gromadzenie danych będzie prowadzone przez przeszkolony personel badawczy z zewnętrznej organizacji badawczej i badawczej. Propozycja ma na celu zmianę obecnych paradygmatów badawczych i klinicznych w tych kontekstach poprzez zastosowanie nowatorskich koncepcji teoretycznych, podejść i metodologii. Wkład będzie znaczący poprzez: 1) dalszy rozwój nowych kierunków interwencji opartych na empirii w kontekstach wysokiego ryzyka oraz 2) rozwój stosunkowo krótkiego, opłacalnego programu, który można łatwo wdrożyć, aby pomóc dzieciom i rodzinom narażonym na ciągły konflikt w Palestynie, z możliwością wykorzystania na większą skalę w innych kontekstach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
        • Rekrutacyjny
        • University of NotreDame
        • Kontakt:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • Numer telefonu: 574-631-3245
          • E-mail: lmiller8@nd.edu
        • Główny śledczy:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • Główny śledczy:
          • E M Cummings, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny nastolatek w wieku 13-16 lat
  • zakładając rodzinę obojga rodziców, matkę i ojca chętnych do udziału
  • w obszarze usług organizacji wdrażających

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny z osobami ze znacznymi upośledzeniami umysłowymi lub fizycznymi uniemożliwiającymi uczestnictwo w grupach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Rodziny przypisane do warunku TAU będą uczestniczyć we wspólnych usługach oferowanych zarówno przez PCC, jak i CRS – cotygodniową grupę wsparcia skierowaną wyłącznie do młodzieży. Zarówno CRS, jak i PCC prowadzą rozbudowane programy grupowe dla dzieci i młodzieży (24 zajęcia w PCC; 25 zajęć w CRS).
Eksperymentalny: Promowanie pozytywnej przyszłości rodziny
Behawioralne: Promowanie pozytywnej przyszłości rodziny
Promowanie pozytywnej przyszłości rodziny to program grupowy, którego celem jest pomoc rodzicom i ich dorastającym dzieciom (13–16 lat) w radzeniu sobie z chroniczną przemocą poprzez rozwijanie świadomości emocjonalnej i poznawczej, uczenie się konstruktywnych strategii rozwiązywania konfliktów oraz rozwijanie bezpieczeństwa emocjonalnego całej rodziny i pozytywne relacje rodzinne. Teoria bezpieczeństwa emocjonalnego jest podstawowym modelem koncepcyjnym programu i jako taki PPFF koncentruje się na promowaniu komunikacji w całej rodzinie i ustanawianiu bezpieczeństwa emocjonalnego zarówno w rodzinie, jak i społeczności podczas wielu sesji. Interwencja, mocno osadzona w kontekście kulturowym Palestyny, również obejmuje elementy interwencji wywodzące się ze społeczno-ekologicznych teorii odporności i poznawczo-behawioralnych podejść do radzenia sobie. W sumie program obejmuje 8 sesji trwających około 1,5 godziny każde.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja rodzicielska
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Depresja rodzicielska będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ9; Kronke i Spitzer, 2009), który ma ustaloną ważność zarówno w języku angielskim, jak i arabskim i został z powodzeniem zastosowany w próbach palestyńskich (Hobfoll i in., 2011). Stawiamy hipotezę, że rodzice w grupie terapeutycznej będą zgłaszać niższy poziom obniżonego nastroju w T2, T3 i T4 oraz że zmiana depresji u rodziców w T2 będzie pośredniczyć w związku między interwencją a przystosowaniem się nastolatka w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Stres pourazowy u rodziców
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Stres pourazowy u rodziców będzie oceniany za pomocą Listy Kontrolnej PTSD – 5, która ocenia objawy stresu pourazowego w obszarach ponownego przeżywania, unikania, negatywnego nastroju i poznania oraz nadmiernego pobudzenia (Weathers i in., 2013) i została z powodzeniem zastosowana w regionie (Bensimon, Bodner i Shrira, 2017). Stawiamy hipotezę, że rodzice w grupie leczonej będą zgłaszać niższy poziom stresu pourazowego w T2, T3 i T4, co oznacza, że ​​zmiana stresu pourazowego u rodziców w T2 będzie pośredniczyć w związku między interwencją a przystosowaniem się nastolatka w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Bezpieczeństwo emocjonalne rodziców w rodzinie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Bezpieczeństwo emocjonalne rodziców w rodzinie będzie oceniane przy użyciu Skali Bezpieczeństwa w Systemie Rodzinnym (Forman i Davies, 2005), która ma ustalone właściwości psychometryczne i została z powodzeniem zastosowana w innych sytuacjach konfliktowych (Cummings i in., 2010). Stawiamy hipotezę, że matki i ojcowie w grupie terapeutycznej będą zgłaszać wyższy poziom bezpieczeństwa emocjonalnego w T2, T3 i T4 oraz że zmiana bezpieczeństwa emocjonalnego rodziców w T2 będzie pośrednio wpływać na przystosowanie się nastolatka i bezpieczeństwo emocjonalne w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Bezpieczeństwo młodzieży w skali rodziny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Bezpieczeństwo emocjonalne nastolatków w rodzinie będzie oceniane za pomocą Skali Systemu Bezpieczeństwa w Rodzinie (Forman i Davies, 2005), która ma ustalone właściwości psychometryczne i została z powodzeniem zastosowana w innych sytuacjach konfliktowych (Cummings i in., 2010). Stawiamy hipotezę, że młodzież w grupie terapeutycznej będzie zgłaszać wyższy poziom bezpieczeństwa emocjonalnego w T2, T3 i T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Dostosowanie młodzieży i umiejętności prospołeczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Dostosowanie i umiejętności prospołeczne młodzieży będą mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności, który mierzy przystosowanie dzieci w 5 obszarach: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i umiejętności prospołeczne. Został on pomyślnie zweryfikowany w języku arabskim (Alyhari i Goodman, 2006). Stawiamy hipotezę, że młodzież w grupie leczonej będzie zgłaszać niższy poziom problemów adaptacyjnych w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Objawy stresu pourazowego u młodzieży
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Stres pourazowy u młodzieży będzie oceniany za pomocą Wskaźnika objawów stresu pourazowego u dzieci (Pynoos, Frederick i Nader, 1987), który z powodzeniem zastosowano w przypadku nastolatków mieszkających w Palestynie (Dubow i in., 2012). Stawiamy hipotezę, że młodzież cierpiąca na PPFF będzie zgłaszać niższy poziom objawów stresu pourazowego w T3 i T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Konflikt całej rodziny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Interakcje między rodzicami i rodziną związane z rozwiązywaniem problemów będą kodowane w czasie rzeczywistym pod kątem konstruktywnych i destrukcyjnych zachowań konfliktowych przy użyciu systemu kodowania interakcji rodzinnych (FICS; Bergman i Cummings, system kodowania niepublikowany). FICS to dobrze ugruntowany system kodowania zachowań konfliktowych na 5 -skala punktowa. Wiarygodność między oceniającymi dla kodów obserwacyjnych przy użyciu FICS waha się od 0,94 do 0,98. Stawiamy hipotezę, że program PPFF będzie powiązany ze zmniejszeniem konfliktów w całej rodzinie w T2, T3 i T4 oraz że poprawa konfliktu w T2 będzie przewidywać przystosowanie się nastolatków w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Przywiązanie rodzic-młodzież
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Przywiązanie rodziców do nastolatków będzie mierzone za pomocą raportu młodzieży dotyczącego Inwentarza przywiązania rodziców i rówieśników (IPPA; Greenberg i Armsden, 1987), który ocenia zarówno pozytywne, jak i negatywne wymiary jakości relacji z figurą przywiązania. Młodzież wypełni ankietę dotyczącą ich relacji zarówno z matką, jak i ojcem, we wszystkich czterech punktach czasowych oceny. Stawiamy hipotezę, że nastolatki w grupie leczonej będą zgłaszać poprawę przywiązania w T2, T3 i T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Konflikt i spójność rodziny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Konflikt i spójność rodziny będą oceniane za pomocą podskal konfliktu i spójności Skali Środowiska Rodzinnego (Moos i Moos, 2002). Wszyscy członkowie rodziny uzupełnią te pozycje podczas każdej oceny. Stawiamy hipotezę, że uczestnictwo w leczeniu będzie wiązać się ze zmniejszeniem konfliktu i poprawą spójności u matek, ojców i nastolatków.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Lęk rodzicielski będzie mierzony za pomocą skali GAD-7 (Spitzer i in., 1999), która została potwierdzona w języku angielskim i arabskim. Stawiamy hipotezę, że rodzice w grupie terapeutycznej będą zgłaszać niższy poziom lęku w T2, T3 i T4 oraz że zmiana lęku rodziców w T2 będzie pośredniczyć w związku pomiędzy interwencją a przystosowaniem się nastolatka w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Odporność nastolatków i rodziców
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Odporność młodzieży i rodziców będzie oceniana za pomocą miernika odporności dzieci i młodzieży/miary odporności dorosłych (CYRM; Ungar i Liebenberg, 2011), który ocenia odporne funkcjonowanie w trzech obszarach – odporność indywidualna, odporność relacyjna i odporność społeczności. CYRM opracowano w kontekście międzynarodowego badania, które obejmowało dużą próbę pobraną z Palestyny, i jako taki uzyskał ugruntowaną wiarygodność w regionie (Ungar i Liebenberg, 2011). Stawiamy hipotezę, że młodzież w grupie leczonej będzie zgłaszać wyższy poziom odporności w T3/T4.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Regulacja emocji rodziców i młodzieży
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Strategie poznawcze w zakresie regulacji emocji zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (Gross i John, 2003). Stawiamy hipotezę, że rodzice i młodzież uczestniczący w PPFF będą mieli lepszą regulację emocji po teście, co z kolei pozwoli przewidzieć lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego przy każdej kolejnej obserwacji.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Dobro rodziców i młodzieży
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Dobrostan będzie oceniany za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5. Stawiamy hipotezę, że rodzice i młodzież uczestniczący w programie PPFF będą mieli wyższy poziom dobrostanu we wszystkich ocenach uzupełniających w porównaniu z grupą TAU.
wartość wyjściowa, obserwacja po 10 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Notre Dame

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-08-7367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami