Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et evidensbaseret familiestøtteprogram for forældre og børn i Palæstina: En teoribaseret intervention

20. april 2026 opdateret af: University of Notre Dame
Der findes få evidensbaserede programmer til at støtte børn og familier, der er ramt af sociopolitisk konflikt, på trods af dokumenterede beviser for deres øgede risiko for følelsesmæssige og adfærdsmæssige tilpasningsproblemer forbundet med udsættelse for konflikt og vold på flere niveauer af den sociale økologi (f. og familie). Der eksisterer således et kritisk behov for et evidensbaseret program til at afbøde virkningen af ​​politisk vold på børns og familiers generelle trivsel. Den nuværende undersøgelse vil udføre en streng evaluering af et teoretisk drevet, familiebaseret interventionsprogram i Palæstina, herunder både Vestbredden og Gaza. Solidt forankret i Palæstinas kulturelle kontekst, men med brede implikationer for individer, der er udsat for sociopolitisk vold, er det langsigtede mål med dette projekt at levere et familiefokuseret interventionsprogram (Promoting Positive Family Futures; PPFF), der kan lette individers sansning sikkerhed og støtte i forbindelse med kronisk modgang. Målet er at evaluere dette interventionsprogram i forbindelse med et randomiseret klinisk forsøg (RCT) på Vestbredden og Gaza (N=300). Den centrale hypotese er, at programmet vil have direkte positive effekter på familiekonflikt, forældrepsykopatologi og forældresikkerhed i familien samt på teenagers følelsesmæssige tryghed i familien, med kaskadeeffekter på unges tilpasning. I overensstemmelse med familiesystemteorien antager vi yderligere, at behandlingseffekter på forældre vil mediere effekten af ​​behandlingen på unges tilpasning. Begrundelsen er, at styrkelse af robusthed i familiesystemer er en nøgletilgang til at fremme positiv funktion i familier, der er udsat for kronisk vold. Hypotesen vil blive evalueret med tre specifikke mål: 1) evaluere effektiviteten af ​​et evidensbaseret familiestøtteprogram; 2) undersøge procesmodeller for behandlingsændringer og 3) undersøge sammenhængen mellem forældres og barns funktion. For at nå disse mål vil undersøgelsen være en RCT, der anvender et longitudinelt design (N=300) med multi-metode vurderinger ved baseline (T1), post-test (T2), 6-måneders opfølgning (T3) og 12- måneds opfølgning (T4). Familier inkluderet i undersøgelsen vil blive ligeligt fordelt mellem Vestbredden (n=150) og Gaza-striben (n=150). Familier vil blive randomiseret til interventionstilstanden (PPFF) eller behandling som sædvanlig (TAU). Hvert område vil have en implementeringspartner, og implementeringspartnere og efterforskere vil arbejde sammen for at sikre, at undersøgelsesprocedurerne implementeres parallelt på tværs af steder. Dataindsamlingen vil blive udført af uddannet forskningspersonale fra en tredjepartsundersøgelses- og politikforskningsorganisation. Forslaget søger at flytte nuværende forskning og kliniske paradigmer i disse sammenhænge ved at anvende nye teoretiske koncepter, tilgange og metoder. Bidraget vil være væsentligt ved 1) at videreudvikle nye retninger for empirisk baserede interventioner i disse højrisikosammenhænge, ​​og 2) fremme et relativt kort, omkostningseffektivt program, der let kan implementeres for at hjælpe børn og familier udsat for vedvarende konflikter. i Palæstina, med potentiale til at blive bragt til skala i andre sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Forenede Stater, 46556
        • Rekruttering
        • University of NotreDame
        • Kontakt:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • Telefonnummer: 574-631-3245
          • E-mail: lmiller8@nd.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • E M Cummings, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en villig teenager mellem 13 og 16 år
  • forudsat en familie med to forældre, en mor og far villige til at deltage
  • inden for serviceområdet for implementerende organisationer

Ekskluderingskriterier:

  • Familier med personer med betydelige psykiske eller fysiske funktionsnedsættelser, der udelukker deres mulighed for at deltage i grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Familier, der er tildelt TAU-betingelsen, vil deltage i en fælles service, der tilbydes af både PCC og CRS - en ugentlig støttegruppe kun for unge. Både CRS og PCC gennemfører udvidede gruppeprogrammer for børn og unge (24 sessioner på PCC; 25 sessioner på CRS).
Eksperimentel: Fremme af en positiv familiefremtid
Adfærdsmæssigt: Fremme af en positiv familiefremtid
Promoting Positive Family Futures er et gruppebaseret program, der har til formål at hjælpe forældre og deres unge børn (13-16 år) med at håndtere kronisk vold ved at udvikle følelsesmæssig og kognitiv bevidsthed, lære konstruktive konfliktløsningsstrategier og udvikle følelsesmæssig sikkerhed i hele familien og positive familieforhold. Emotional Security Theory er den grundlæggende konceptuelle model for programmet, og som sådan fokuserer PPFF på at fremme familieomfattende kommunikation og etablere følelsesmæssig sikkerhed i både familien og samfundet på tværs af flere sessioner. inkorporerer interventionselementer afledt af socialøkologiske teorier om robusthed og kognitive adfærdsmæssige tilgange til mestring. I alt omfatter programmet 8 sessioner af cirka 1,5 time hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældredepression
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældredepression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009), som har etableret validitet på både engelsk og arabisk og er blevet brugt med succes i palæstinensiske prøver (Hobfoll, et al., 2011). Vi antager, at forældre i behandlingsgruppen vil rapportere lavere niveauer af deprimeret stemning ved T2, T3 og T4, og at ændring i forældrenes depression ved T2 vil mediere forholdet mellem intervention og ungdomstilpasning ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældres posttraumatisk stress
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældres posttraumatisk stress vil blive vurderet ved hjælp af PTSD-tjeklisten - 5, som vurderer symptomer på posttraumatisk stress inden for områderne genoplevelse, undgåelse, negativt humør og kognition og hyperarousal (Weathers, et al., 2013) og er blevet brugt med succes. i regionen (Bensimon, Bodner, & Shrira, 2017). Vi antager, at forældre i behandlingsgruppen vil rapportere lavere niveauer af posttraumatisk stress ved T2, T3 og T4, at ændring i forældrenes posttraumatiske stress ved T2 vil mediere forholdet mellem intervention og ungdomstilpasning ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældres følelsesmæssige sikkerhed i familien
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældrenes følelsesmæssige tryghed i familien vil blive vurderet ved hjælp af Security in the Family System Scale (Forman & Davies, 2005), som har etableret psykometriske egenskaber og med succes er blevet brugt i andre konfliktsituationer (Cummings, et al., 2010). Vi antager, at mødre og fædre i behandlingsgruppen vil rapportere højere niveauer af følelsesmæssig tryghed ved T2, T3 og T4, og at ændring af forældrenes følelsesmæssige tryghed ved T2 indirekte vil påvirke teenagers tilpasning og følelsesmæssig tryghed ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ungdomssikkerhed i familieskalaen
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Teenagers følelsesmæssige tryghed i familien vil blive vurderet ved hjælp af Security in the Family System Scale (Forman & Davies, 2005), som har etableret psykometriske egenskaber og med succes er blevet brugt i andre konfliktsituationer (Cummings, et al., 2010). Vi antager, at unge i behandlingsgruppen vil rapportere højere niveauer af følelsesmæssig sikkerhed ved T2, T3 og T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ungdomstilpasning og prosociale færdigheder
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Adolescent Adjustment & Prosocial Skills vil blive målt ved hjælp af Strengths and Difficulties-spørgeskemaet, som måler børns tilpasning i 5 domæner: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosociale færdigheder. Det er med succes blevet valideret på arabisk (Alyhari & Goodman, 2006). Vi antager, at unge i behandlingsgruppen vil rapportere lavere niveauer af tilpasningsproblemer ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Teenagers posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Adolescent Posttraumatic Stress vil blive vurderet ved hjælp af Child Posttraumatic Stress Symptom Index (Pynoos, Frederick & Nader, 1987), som med succes er blevet brugt med unge, der bor i Palæstina (Dubow, et al., 2012). VI antager, at unge i PPFF-tilstanden vil rapportere lavere niveauer af posttraumatiske stresssymptomer ved T3 og T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Familieomspændende konflikt
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Interparentale og familiemæssige problemløsningsinteraktioner vil blive kodet i realtid til konstruktiv og destruktiv konfliktadfærd ved hjælp af Family Interactions Coding System (FICS; Bergman og Cummings, upubliceret kodesystem) FICS er et veletableret system til kodning af konfliktadfærd på en 5 -punktskala. Inter-rater-pålidelighed for observationskoder ved hjælp af FICS varierer fra 0,94 til 0,98. Vi antager, at PPFF-programmet vil være forbundet med reduktioner i familieomspændende konflikter ved T2, T3 og T4, og at forbedringer i konflikt ved T2 vil forudsige teenagers tilpasning ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældre-ungdomstilknytning
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Parent-Adolescent Attachment vil blive målt ved ungdomsrapport om Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA; Greenberg & Armsden, 1987), som vurderer både positive og negative dimensioner af relationskvalitet med et tilknytningstal. Unge vil udfylde undersøgelsen vedrørende deres forhold til både deres mor og far på alle fire tidspunkter for vurderingen. Vi antager, at unge i behandlingsgruppen vil rapportere forbedret tilknytning ved T2, T3 og T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Familiekonflikt og samhørighed
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Familiekonflikt og samhørighed vil blive vurderet ved hjælp af konflikt- og samhørighedsunderskalaerne i Familiemiljøskalaen (Moos & Moos, 2002). Alle familiemedlemmer vil udfylde disse punkter ved hver vurdering. Vi antager, at deltagelse i behandlingstilstanden vil være forbundet med reduceret konflikt og forbedret samhørighed for mødre, fædre og unge.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældres angst
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældres angst vil blive målt ved hjælp af GAD-7 (Spitzer et al., 1999), som har etableret validitet på både engelsk og arabisk. Vi antager, at forældre i behandlingsgruppen vil rapportere lavere niveauer af angst ved T2, T3 og T4, og at ændring i forældres angst ved T2 vil mediere forholdet mellem intervention og ungdomstilpasning ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ungdoms- og forældreresiliens
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Unge og forældres modstandsdygtighed vil blive vurderet ved hjælp af Child and Youth Resilience Measure/Adult Resilience Measure (CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011), som vurderer resilient funktion på tværs af tre domæner – individuel modstandskraft, relationel modstandskraft og samfundsresiliens. CYRM blev udviklet i sammenhæng med en multinational undersøgelse, der omfattede en stor stikprøve fra Palæstina, og som sådan har den etableret validitet i regionen (Ungar & Liebenberg, 2011). Vi antager, at unge i behandlingsgruppen vil rapportere højere niveauer af modstandsdygtighed ved T3/T4.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældre og unges følelsesregulering
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Kognitive strategier for følelsesregulering vil blive vurderet ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003). Vi antager, at forældre og unge, der deltager i PPFF, vil have bedre følelsesregulering efter test, hvilket igen vil forudsige bedre mentale sundhedsresultater ved hver opfølgning.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Forældre og unges trivsel
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af WHO-5 Wellbeing indekset. Vi antager, at forældre og unge, der deltager i PPFF-programmet, vil have et højere niveau af trivsel ved alle opfølgende vurderinger sammenlignet med TAU-gruppen.
baseline, 10 ugers opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Notre Dame

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-08-7367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger