Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki hematologiczne i status żelaza w treningu tlenowym i beztlenowym u wysportowanych kobiet

24 września 2023 zaktualizowane przez: Doaa A. Osman, Cairo University

Czynniki hematologiczne i status żelaza w treningu tlenowym i beztlenowym u wysportowanych kobiet: badanie obserwacyjne

Celem tego badania była ocena czynników hematologicznych i poziomu żelaza w treningu tlenowym i beztlenowym u wysportowanych kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zarówno w krótkim, jak i długim okresie trening fizyczny powoduje pogorszenie stanu żelaza u kobiet wysportowanych. Niemniej jednak niewiele wiadomo na temat wpływu różnych form ćwiczeń (tlenowych i beztlenowych) na zmienne hematologiczne i poziom żelaza u wysportowanych kobiet w okresie dojrzewania. W rezultacie celem tego badania było porównanie zmiennych hematologicznych i poziomu żelaza w ćwiczeniach aerobowych i beztlenowych u nastoletnich zawodniczek. Kolejnym celem było porównanie grup tlenowych i beztlenowych pod względem klasyfikacji poziomu żelaza, takich jak normalny poziom żelaza, niedobór żelaza z niedokrwistością lub bez niedokrwistości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Local clubs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostali wybrani za pośrednictwem reklamy w lokalnych klubach w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa, dziewicza, niepaląca, sportsmenka.
  • Wiek od 16 do 19 lat.
  • Wskaźnik masy ciała < 25 kg/m2.
  • Posiadanie tego samego poziomu społeczno-ekonomicznego.
  • Po normalnym zbilansowanym odżywianiu.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiejkolwiek terapii medycznej lub hormonalnej, która może wpływać na stan żelaza.
  • Sportowcy wegetarianie.
  • Krwotok miesiączkowy lub brak miesiączki.
  • Przewlekły stan zapalny lub istniejąca infekcja.
  • Sportowcy z cukrzycą, nadciśnieniem lub sercem.
  • Choroby hematologiczne (z wyjątkiem niedoboru żelaza z niedokrwistością lub bez).
  • Mając transfuzję krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa aerobowa
biegaczy długodystansowych
Inny: ocena poziomu hemoglobiny we krwi, hematokrytu, liczby krwinek czerwonych, średniej objętości krwinek, średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach, transferyny w surowicy i ferrytyny w surowicy.
ocena poziomu hemoglobiny we krwi, hematokrytu, liczby krwinek czerwonych, średniej objętości krwinek, średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach, transferyny w surowicy i ferrytyny w surowicy.
Grupa beztlenowa
szerokie swetry
Inny: ocena poziomu hemoglobiny we krwi, hematokrytu, liczby krwinek czerwonych, średniej objętości krwinek, średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach, transferyny w surowicy i ferrytyny w surowicy.
ocena poziomu hemoglobiny we krwi, hematokrytu, liczby krwinek czerwonych, średniej objętości krwinek, średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach, transferyny w surowicy i ferrytyny w surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena hemoglobiny (Hb)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Do pomiaru hemoglobiny (Hb) użyto automatycznego licznika komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
2 miesiące
Ocena hematokrytu (Hct)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Do pomiaru hematokrytu (Hct) użyto automatycznego licznika komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
2 miesiące
Ocena liczby krwinek czerwonych (RBC).
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Do pomiaru liczby krwinek czerwonych (RBC) zastosowano automatyczny licznik komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
2 miesiące
Ocena średniej objętości krwinki (MCV)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Do pomiaru średniej objętości krwinki (MCV) użyto automatycznego licznika komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
2 miesiące
Ocena średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (MCHC)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Do pomiaru średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC) zastosowano automatyczny licznik komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
2 miesiące
Ocena transferyny w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Próbkę surowicy odwirowano i zmierzono transferynę w surowicy przy użyciu aparatu COBAS Integra 400 plus, Szwajcaria.
2 miesiące
Ocena stężenia ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku. Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki. Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy. Próbkę surowicy odwirowano i zmierzono poziom ferrytyny w surowicy za pomocą ADVIA Centaur XPT, Niemcy.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do oceny wagi (kg) i wzrostu (m) każdej zawodniczki w obu grupach zastosowano skalę wagowo-wzrostową. Następnie obliczono wskaźnik masy ciała (BMI), dzieląc wagę przez wzrost do kwadratu (kg/m2).
2 miesiące
Ocena wieku uczestnictwa w sporcie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Każdą zawodniczkę zapytano o wiek uprawiania sportu w celu oceny jej profilu treningowego.
2 miesiące
Ocena liczby godzin szkoleniowych w tygodniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Każda zawodniczka została zapytana o liczbę godzin treningowych w tygodniu w celu oceny jej profilu treningowego.
2 miesiące
Ocena doświadczenia szkoleniowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Staż treningowy w latach obliczono odejmując od wieku chronologicznego zawodniczki wiek udziału w treningu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004727

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami