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Fattori ematologici e stato del ferro nell'allenamento aerobico rispetto a quello anaerobico nelle femmine atletiche

24 settembre 2023 aggiornato da: Doaa A. Osman, Cairo University

Fattori ematologici e stato del ferro nell'allenamento aerobico rispetto a quello anaerobico nelle donne atletiche: uno studio osservazionale

Questo studio mirava a valutare i fattori ematologici e lo stato del ferro nell'allenamento aerobico rispetto a quello anaerobico nelle donne atletiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sia a breve che a lungo termine, l'allenamento fisico provoca un deterioramento dello stato del ferro nelle donne sportive. Tuttavia, si sa poco sull'effetto di diverse forme di esercizio (aerobico vs anaerobico) sulle variabili ematologiche e sullo stato del ferro nelle donne sportive durante l'adolescenza. Di conseguenza, lo scopo di questo studio era confrontare le variabili ematologiche e lo stato del ferro nell'esercizio aerobico rispetto a quello anaerobico nelle atlete adolescenti. Un altro obiettivo era confrontare i gruppi aerobici e anaerobici in termini di classificazioni dello stato del ferro, come stato del ferro normale, carenza di ferro con o senza anemia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Local clubs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati scelti tramite pubblicità nei club locali del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atlete sane, virginali, non fumatrici.
  • Età dai 16 ai 19 anni.
  • Indice di massa corporea < 25 kg/m2.
  • Avere lo stesso livello socio-economico.
  • Seguendo una normale alimentazione equilibrata.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzare qualsiasi terapia medica o ormonale che possa influenzare lo stato del ferro.
  • Atleti vegetariani.
  • Avere menorragia o amenorrea.
  • Condizione infiammatoria cronica o infezione esistente.
  • Atleti diabetici, ipertesi o cardiopatici.
  • Malattie ematologiche (ad eccezione della carenza di ferro con o senza anemia).
  • Avere trasfusioni di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo aerobico
corridori di lunga distanza
Altro: valutare i livelli ematici di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, transferrina sierica e ferritina sierica.
valutare i livelli ematici di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, transferrina sierica e ferritina sierica.
Gruppo anaerobico
saltatori larghi
Altro: valutare i livelli ematici di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, transferrina sierica e ferritina sierica.
valutare i livelli ematici di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, transferrina sierica e ferritina sierica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Per misurare l'emoglobina (Hb) è stato utilizzato un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone).
Due mesi
Valutazione dell'ematocrito (Hct)
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Per misurare l'ematocrito (Hct) è stato utilizzato un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone).
Due mesi
Valutazione della conta dei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone) è stato utilizzato per misurare la conta dei globuli rossi (RBC).
Due mesi
Valutazione del volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone) è stato utilizzato per misurare il volume corpuscolare medio (MCV).
Due mesi
Valutazione della concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC)
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone) è stato utilizzato per misurare la concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC).
Due mesi
Valutazione della transferrina sierica
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Il campione di siero è stato centrifugato e la transferrina sierica è stata misurata utilizzando COBAS Integra 400 plus, Svizzera.
Due mesi
Valutazione della ferritina sierica
Lasso di tempo: Due mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento. Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione. Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero. Il campione di siero è stato centrifugato e la ferritina sierica è stata misurata utilizzando ADVIA Centaur XPT, Germania.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Due mesi
È stata utilizzata una scala peso-altezza per valutare il peso (Kg) e l'altezza (m) di ogni atleta donna nei due gruppi. L'indice di massa corporea (BMI) è stato quindi calcolato dividendo il peso per l'altezza al quadrato (Kg/m2).
Due mesi
Valutazione dell'età di partecipazione allo sport
Lasso di tempo: Due mesi
Ad ogni atleta è stata chiesta la sua età di partecipazione allo sport per valutare il suo profilo di allenamento.
Due mesi
Valutazione del numero di ore di formazione settimanali
Lasso di tempo: Due mesi
Ad ogni atleta donna è stato chiesto il numero di ore di allenamento a settimana per valutare il suo profilo di allenamento.
Due mesi
Valutazione dell'esperienza formativa
Lasso di tempo: Due mesi
L'esperienza allenante in anni è stata calcolata sottraendo dalla sua età anagrafica l'età di partecipazione all'allenamento dell'atleta.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004727

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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