- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707455
Czynniki hematologiczne i status żelaza w treningu tlenowym i beztlenowym u wysportowanych kobiet
24 września 2023 zaktualizowane przez: Doaa A. Osman, Cairo University
Czynniki hematologiczne i status żelaza w treningu tlenowym i beztlenowym u wysportowanych kobiet: badanie obserwacyjne
Celem tego badania była ocena czynników hematologicznych i poziomu żelaza w treningu tlenowym i beztlenowym u wysportowanych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zarówno w krótkim, jak i długim okresie trening fizyczny powoduje pogorszenie stanu żelaza u kobiet wysportowanych.
Niemniej jednak niewiele wiadomo na temat wpływu różnych form ćwiczeń (tlenowych i beztlenowych) na zmienne hematologiczne i poziom żelaza u wysportowanych kobiet w okresie dojrzewania.
W rezultacie celem tego badania było porównanie zmiennych hematologicznych i poziomu żelaza w ćwiczeniach aerobowych i beztlenowych u nastoletnich zawodniczek.
Kolejnym celem było porównanie grup tlenowych i beztlenowych pod względem klasyfikacji poziomu żelaza, takich jak normalny poziom żelaza, niedobór żelaza z niedokrwistością lub bez niedokrwistości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Local clubs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zostali wybrani za pośrednictwem reklamy w lokalnych klubach w Kairze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa, dziewicza, niepaląca, sportsmenka.
- Wiek od 16 do 19 lat.
- Wskaźnik masy ciała < 25 kg/m2.
- Posiadanie tego samego poziomu społeczno-ekonomicznego.
- Po normalnym zbilansowanym odżywianiu.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakiejkolwiek terapii medycznej lub hormonalnej, która może wpływać na stan żelaza.
- Sportowcy wegetarianie.
- Krwotok miesiączkowy lub brak miesiączki.
- Przewlekły stan zapalny lub istniejąca infekcja.
- Sportowcy z cukrzycą, nadciśnieniem lub sercem.
- Choroby hematologiczne (z wyjątkiem niedoboru żelaza z niedokrwistością lub bez).
- Mając transfuzję krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa aerobowa
biegaczy długodystansowych
|
ocena poziomu hemoglobiny we krwi, hematokrytu, liczby krwinek czerwonych, średniej objętości krwinek, średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach, transferyny w surowicy i ferrytyny w surowicy.
|
Grupa beztlenowa
szerokie swetry
|
ocena poziomu hemoglobiny we krwi, hematokrytu, liczby krwinek czerwonych, średniej objętości krwinek, średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach, transferyny w surowicy i ferrytyny w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena hemoglobiny (Hb)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Do pomiaru hemoglobiny (Hb) użyto automatycznego licznika komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
|
2 miesiące
|
Ocena hematokrytu (Hct)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Do pomiaru hematokrytu (Hct) użyto automatycznego licznika komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
|
2 miesiące
|
Ocena liczby krwinek czerwonych (RBC).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Do pomiaru liczby krwinek czerwonych (RBC) zastosowano automatyczny licznik komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
|
2 miesiące
|
Ocena średniej objętości krwinki (MCV)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Do pomiaru średniej objętości krwinki (MCV) użyto automatycznego licznika komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
|
2 miesiące
|
Ocena średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (MCHC)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Do pomiaru średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC) zastosowano automatyczny licznik komórek (Sysmex XS 1000, Japonia).
|
2 miesiące
|
Ocena transferyny w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Próbkę surowicy odwirowano i zmierzono transferynę w surowicy przy użyciu aparatu COBAS Integra 400 plus, Szwajcaria.
|
2 miesiące
|
Ocena stężenia ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki krwi pobierano między 8:00 a 9:00 rano po całonocnym poście i czasie odpoczynku.
Wysportowane dziewczęta zostały poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń na dzień przed pobraniem próbki.
Krew pobrano z żyły łokciowej i umieszczono w jednej probówce z EDTA i jednej probówce z kulkami w celu oddzielenia surowicy.
Próbkę surowicy odwirowano i zmierzono poziom ferrytyny w surowicy za pomocą ADVIA Centaur XPT, Niemcy.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny wagi (kg) i wzrostu (m) każdej zawodniczki w obu grupach zastosowano skalę wagowo-wzrostową.
Następnie obliczono wskaźnik masy ciała (BMI), dzieląc wagę przez wzrost do kwadratu (kg/m2).
|
2 miesiące
|
Ocena wieku uczestnictwa w sporcie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Każdą zawodniczkę zapytano o wiek uprawiania sportu w celu oceny jej profilu treningowego.
|
2 miesiące
|
Ocena liczby godzin szkoleniowych w tygodniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Każda zawodniczka została zapytana o liczbę godzin treningowych w tygodniu w celu oceny jej profilu treningowego.
|
2 miesiące
|
Ocena doświadczenia szkoleniowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Staż treningowy w latach obliczono odejmując od wieku chronologicznego zawodniczki wiek udziału w treningu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004727
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia sportowa
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone