Blokada kanału przywodziciela w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Skuteczność przeciwbólowa blokady kanału przywodziciela z bupiwakainą w porównaniu z bupiwakainą i ketaminą w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ehab Samir, MD
- Numer telefonu: 01003078676
- E-mail: hobasamir12@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Galal, Prof.
- Numer telefonu: 01062011126
- E-mail: galalm1967@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest zaplanowany na planową pierwotną jednostronną TKA.
- Pacjent ma ≥ 18 lat i ≤ 80 lat.
- Obie płcie.
- Zespół podstawowej opieki anestezjologicznej podmiotu zaplanował znieczulenie podpajęczynówkowe.
- Pacjent wyraża zgodę na założenie blokady kanału przywodzicieli.
- ASA klasa 1-3.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma < 18 lat lub >80 lat.
- Wiadomo lub przypuszcza się, że pacjentka jest w ciąży.
- Znaczna wcześniej istniejąca neuropatia kończyny operacyjnej.
- Poważna choroba nerek, serca lub wątroby.
- ASA klasa 4-5.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POTROIĆ
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Bupiwakaina plus zwykła sól fizjologiczna
30 pacjentów otrzyma bolus 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 1 ml soli fizjologicznej po operacji TKA.
|
Wpływ bupiwakainy i ketaminy i przewyższa bupiwakainę i sól fizjologiczną pod względem zapewniania lepszej kontroli bólu przez 48 godzin po operacji po TKA.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bupiwakaina i ketamina
30 pacjentów otrzyma bolus 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 1 ml ketaminy (50 mg) pooperacyjnej TKA.
|
Wpływ bupiwakainy i ketaminy i przewyższa bupiwakainę i sól fizjologiczną pod względem zapewniania lepszej kontroli bólu przez 48 godzin po operacji po TKA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ocena maksymalnego bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ciągu pierwszych 48 godzin.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znieczulenie
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skala bólu VAS przy zgięciu stawu kolanowego do 45°.
W 4, 8, 12, 24, 36 i 48 godzinach.
|
48 godzin
|
|
Analiza obejmuje siłę mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
siłę mięśnia czworogłowego, z których każdy oceniano po 4, 24 i 48 godzinach po operacji.
Do ilościowego określenia siły mięśnia czworogłowego zastosowano następującą 5-stopniową skalę: 1 = nie mógł się kurczyć; 2=mógł się skurczyć, ale skurcz nie mógł spowodować ruchu stawu kolanowego; 3=mogło wytrzymać grawitację, ale nie mogło wytrzymać żadnego istotnego oporu; 4=może znieść znaczny opór; 5=mógł znieść pełny opór.
|
48 godzin
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 48 godzin
|
mierzona za pomocą „skali Likerta” była akceptowalna (bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny)
|
48 godzin
|
|
Zgłaszanie działań niepożądanych podanych leków
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skutki uboczne ketaminy: tachykardia, wzrost ciśnienia krwi, reakcja alergiczna, dezorientacja, delirium, halucynacje i koszmary senne. Skutki uboczne bupiwakainy: ból i dyskomfort w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, sztywność mięśni, zaburzenia rytmu serca, drętwienie lub mrowienie wokół ust oraz reakcja alergiczna. |
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Wang H, Boctor B, Verner J. The effect of single-injection femoral nerve block on rehabilitation and length of hospital stay after total knee replacement. Reg Anesth Pain Med. 2002 Mar-Apr;27(2):139-44. doi: 10.1053/rapm.2002.29253.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- YaDeau JT, Cahill JB, Zawadsky MW, Sharrock NE, Bottner F, Morelli CM, Kahn RL, Sculco TP. The effects of femoral nerve blockade in conjunction with epidural analgesia after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):891-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000159150.79908.21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Ketamina
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adductor canal block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .